- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03102983
Sensory-motor Interactions in the Perception of Vowels: a Study in Repetition - Suppression (NEUROPHONE)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Each participant will undergo two visits:
Phase 1: The Gipsa-Lab Laboratory's Department of Speech and Cognition. This first visit will make it possible to make recordings of their vowel productions and to verify that the participants correspond to the criteria necessary for the study (passing the Edinburgh manual laterality test and auditory thresholds checked using a " An audiogram). It will also be an opportunity to provide them with the consent documents and the fact sheet, which will give them time to read it before the MRI exam. The duration of this first visit will be approximately 1 hour.
Phase 2: fMRI review in the 3Tesla MRI Unit at the Grenoble University Hospital Center. Participants will first undergo a medical examination in order to verify their absence of contraindication to the MRI examination. At the end of this medical examination, the consent of participation will be signed. The participants will then be able to carry out the MRI examination for a duration of about 1h15, then the behavioral judgment test of perceptual distance. The total duration of this second visit will be approximately 1h45.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Frankreich, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Medicall exam before MRI
- Pregnant Women
- Patients aged 18-45 years, Right-handed
- without neurologic and/or psychiatric troubles
- normal audition
- Audition normale
- French mother tongue
- Social security affiliation
Exclusion Criteria:
- protected person
- MRI contraindication
- claustrophobia
- respirtaory and cardiovascular pathology
- toxic substances taking
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Healthy Volonteers
|
vowels records and MRI session
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Evaluate the involvement of the speech motor system in the perception of vowels, using functional magnetic resonance imaging (fMRI).
Zeitfenster: One hour and forty five minutes
|
fMRI measured
|
One hour and forty five minutes
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alexandre KRAINIK, PhD, University Hospital, Grenoble
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC16.026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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