- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03165799
Mindfulness to the Clinical Setting: The Mind Hand Connection Study (MHC)
18 de septiembre de 2019 actualizado por: Vineet Chopra, University of Michigan
This is a single center, randomized study that assessed the effects of mindfulness training on physician teaching teams at a VA hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The primary objective of this study was to evaluate changes in hand hygiene compliance pre- and post- intervention in Internal Medicine physician and medical student inpatient teaching teams.
Half of the teaching teams received the intervention of mindfulness education.
Blinded observers collected data on hand hygiene compliance and mindfulness behaviors for both teams during patient care rounds for 1-week pre and post intervention.
Additionally, the intervention group participated in focus group/interview discussions.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48103
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Internal Medicine attendings, residents, interns and medical students on inpatient patient care teams, able to provide consent
Exclusion Criteria:
Surgical attendings, residents, interns or subspeciality teams, Internal medicine attendings rotating on non-resident teams
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Mindfulness Education
Participants viewed an informational video titled, "All it Takes is 10 Mindful Minutes" by mindfulness expert, Andy Puddicombe.
Following the video, a guided discussion was provided that focused on how the principles of mindfulness can be used to influence a physician's state of mental presence, allowing for moments of clarity, insight, and reflection, and potentially enhance provider and patient safety.
|
Mindfulness Education
|
|
Sin intervención: No Intervention
Participants did not receive mindfulness education.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hand Hygiene Compliance
Periodo de tiempo: Baseline and study completion at 2 weeks
|
Change in hand hygiene compliance observed during patient care rounds
|
Baseline and study completion at 2 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mindful Attention Awareness Scale
Periodo de tiempo: Baseline and study completion at 2 weeks
|
Measures core characteristics of mindfulness
|
Baseline and study completion at 2 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vineet I Chopra, MD, University of Michigan and Ann Arbor VA Healthcare System
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gilmartin HM. Use hand cleaning to prompt mindfulness in clinic. BMJ. 2016 Jan 4;352:i13. doi: 10.1136/bmj.i13. No abstract available.
- Kiyoshi-Teo H, Krein SL, Saint S. Applying mindful evidence-based practice at the bedside: using catheter-associated urinary tract infection as a model. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 Oct;34(10):1099-101. doi: 10.1086/673147. Epub 2013 Aug 23.
- Ellingson K, Haas JP, Aiello AE, Kusek L, Maragakis LL, Olmsted RN, Perencevich E, Polgreen PM, Schweizer ML, Trexler P, VanAmringe M, Yokoe DS. Strategies to prevent healthcare-associated infections through hand hygiene. Infect Control Hosp Epidemiol. 2014 Sep;35 Suppl 2:S155-78. doi: 10.1017/s0899823x00193900. No abstract available.
- King D, Vlaev I, Everett-Thomas R, Fitzpatrick M, Darzi A, Birnbach DJ. "Priming" hand hygiene compliance in clinical environments. Health Psychol. 2016 Jan;35(1):96-101. doi: 10.1037/hea0000239. Epub 2015 Jul 27.
- Gilmartin H, Saint S, Rogers M, Winter S, Snyder A, Quinn M, Chopra V. Pilot randomised controlled trial to improve hand hygiene through mindful moments. BMJ Qual Saf. 2018 Oct;27(10):799-806. doi: 10.1136/bmjqs-2017-007359. Epub 2018 Feb 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016-020159-0004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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