Desarrollo y Prueba de una Intervención de Mindfulness Habilitada por Aprendizaje Automático para Reducir la Soledad entre Adultos Mayores Chinos de Hong Kong
18 de marzo de 2026 actualizado por: Chou Kee Lee, Education University of Hong Kong
Desarrollo y Prueba de una Intervención de Mindfulness Habilitada por Aprendizaje Automático para Reducir la Soledad en Adultos Mayores Chinos de Hong Kong: Un Estudio de Diseño Experimental Híbrido
Desarrollar y probar una intervención efectiva de atención plena basada en aplicaciones (app) habilitada por aprendizaje automático para reducir la soledad de los adultos mayores chinos de Hong Kong.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio utilizará un ensayo aleatorizado híbrido de asignación múltiple secuencial y micro aleatorizado (Hybrid SMART-MRT) para: 1) evaluar la eficacia de una intervención de una sola sesión (SSI) de mindfulness en la reducción de la soledad; 2) identificar el enfoque de coaching de primera línea óptimo después de la SSI de mindfulness; 3) examinar si aumentar la intensidad del coaching humano o añadir una sesión de refuerzo basada en teléfono y entregada por humanos beneficiará a los participantes que no responden al coaching de primera línea; 4) determinar si el envío de notificaciones push aumenta el compromiso con nuestro coaching basado en aplicación, comparando sus resultados con los de no enviar notificaciones push; 5) determinar si el envío de una actividad recomendada aumenta el compromiso con nuestro coaching basado en aplicación, comparando sus resultados con los de no enviar actividad recomendada; y 6) determinar si el envío de un mensaje motivacional personalizado aumenta el compromiso con nuestro coaching basado en aplicación, comparando sus resultados con los de un mensaje motivacional estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kee Lee Chou, PhD
- Número de teléfono: +85229487473
- Correo electrónico: klchou@eduhk.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Vivien Tang, MSc
- Correo electrónico: s1135125@s.eduhk.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 65 años
- Poseer un smartphone con sistema operativo Android o iOS
- Capaz de comunicarse en cantonés
- Sensación de soledad (puntuación >/=6 en la Escala de Soledad de UCLA de tres ítems)
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo, trastorno psiquiátrico, discapacidad de aprendizaje
- Ideación suicida activa
- Participación en psicoterapia e intervenciones psicosociales en el último año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: App & Coaching Humano + Continuar Intervención
Primera línea de coaching (4 semanas): Intervención de una sola sesión de mindfulness (App + Coaching Humano) Respondedor |
Segunda línea de entrenamiento (4 semanas): Continuar con el plan de intervención existente |
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Comparador activo: Control Activo
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No rerandomization, no mindfulness, No MRT
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Experimental: Aplicación y Coaching Humano + Aumentar la intensidad en el coaching humano
Primera línea de coaching (4 semanas): Intervención de una sola sesión de mindfulness (App + Coaching Humano) No respondedor |
Segunda línea de coaching (4 semanas): Aumentar la intensidad del coaching humano |
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Experimental: Aplicación y Coaching Humano + Refuerzo
Primera línea de coaching (4 semanas): Intervención de una sola sesión de atención plena (Aplicación + Coaching Humano) No respondedor |
Segunda línea de entrenamiento (4 semanas): Añadir una sesión de refuerzo |
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Experimental: Asesoramiento de la aplicación + Intervención de continuación
Primera línea de coaching (4 semanas): Intervención de una sola sesión de atención plena (coaching por aplicación) respondedor |
Segunda línea de entrenamiento (4 semanas): Continuar con el plan de intervención existente |
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Experimental: Coaching de la aplicación + Aumento de la intensidad en el coaching humano
Primera línea de coaching (4 semanas): Intervención de una sola sesión de mindfulness (coaching por aplicación) No respondedor |
Segunda línea de coaching (4 semanas): Aumentar la intensidad del coaching humano |
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Experimental: Entrenamiento de Aplicación + Refuerzo
Primera línea de coaching (4 semanas): Intervención de una sola sesión de atención plena (coaching por aplicación) no respondedor |
Segunda línea de entrenamiento (4 semanas): Añadir una sesión de refuerzo |
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Experimental: Intervención de Coaching Humano + Continuación
Primera línea de coaching (4 semanas): Intervención de una sola sesión de mindfulness (coaching humano) respondedor |
Segunda línea de entrenamiento (4 semanas): Continuar con el plan de intervención existente |
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Experimental: Asesoramiento humano + Aumento de la intensidad en el asesoramiento humano
Primera línea de coaching (4 semanas): Intervención de una sola sesión de mindfulness (coaching humano) no respondedor |
Segunda línea de coaching (4 semanas): Aumentar la intensidad del coaching humano |
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Experimental: Entrenamiento Humano + Booster
Primera línea de coaching (4 semanas): Intervención de una sola sesión de mindfulness (coaching humano) no respondedor |
Segunda línea de entrenamiento (4 semanas): Añadir una sesión de refuerzo |
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Experimental: Sin Coaching + Continuar Intervención
Primera línea de coaching (4 semanas): No hay intervención de sesión única de respondedor de mindfulness |
Segunda línea de entrenamiento (4 semanas): Continuar con el plan de intervención existente |
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Experimental: Sin entrenamiento + Aumentar la intensidad en el entrenamiento humano
Primera línea de coaching (4 semanas): No hay intervención de una sola sesión de mindfulness para no respondedores |
Segunda línea de coaching (4 semanas): Aumentar la intensidad del coaching humano |
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Experimental: Sin Coaching + Booster
Primera línea de coaching (4 semanas): No hay intervención de una sola sesión para el no respondedor de mindfulness |
Segunda línea de entrenamiento (4 semanas): Añadir una sesión de refuerzo |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Soledad
Periodo de tiempo: Baseline (T0), dentro de 1 semana después de la 1ª línea de coaching (T1), dentro de 1 semana después de la 2ª línea de coaching (T2), 3 meses después de la 2ª línea de coaching (T3), 6 meses después de la 2ª línea de coaching (T4)
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Escala de Soledad de UCLA; cada ítem se calificará de 1=Nunca a 4=Siempre.
Las puntuaciones totales oscilan entre 20 y 80
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Baseline (T0), dentro de 1 semana después de la 1ª línea de coaching (T1), dentro de 1 semana después de la 2ª línea de coaching (T2), 3 meses después de la 2ª línea de coaching (T3), 6 meses después de la 2ª línea de coaching (T4)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Soledad
Periodo de tiempo: Baseline (T0), dentro de 1 semana después de la 1ª línea de coaching (T1), dentro de 1 semana después de la 2ª línea de coaching (T2), 3 meses después de la 2ª línea de coaching (T3), 6 meses después de la 2ª línea de coaching (T4)
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Escala de Soledad de De Jong Gierveld; cada ítem se puntuará de 1=Sí a 3=No.
La puntuación total oscila entre 0 y 6, con la puntuación de la subescala que va de 0 a 3.
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Baseline (T0), dentro de 1 semana después de la 1ª línea de coaching (T1), dentro de 1 semana después de la 2ª línea de coaching (T2), 3 meses después de la 2ª línea de coaching (T3), 6 meses después de la 2ª línea de coaching (T4)
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Estrés
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), dentro de 1 semana después de la 1.ª línea de coaching (T1), dentro de 1 semana después de la 2.ª línea de coaching (T2), 3 meses después de la 2.ª línea de coaching (T3), 6 meses después de la 2.ª línea de coaching (T4)
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Escala de Estrés Percibido; cada ítem se calificará de 0=Nunca a 4=Muy a menudo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 56.
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Línea de base (T0), dentro de 1 semana después de la 1.ª línea de coaching (T1), dentro de 1 semana después de la 2.ª línea de coaching (T2), 3 meses después de la 2.ª línea de coaching (T3), 6 meses después de la 2.ª línea de coaching (T4)
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Calidad del Sueño
Periodo de tiempo: Línea base (T0), dentro de 1 semana después de la 1ª línea de coaching (T1), dentro de 1 semana después de la 2ª línea de coaching (T2), 3 meses después de la 2ª línea de coaching (T3), 6 meses después de la 2ª línea de coaching (T4)
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh; cada ítem se calificará de 0=Ninguna dificultad a 3=Dificultad severa.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21.
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Línea base (T0), dentro de 1 semana después de la 1ª línea de coaching (T1), dentro de 1 semana después de la 2ª línea de coaching (T2), 3 meses después de la 2ª línea de coaching (T3), 6 meses después de la 2ª línea de coaching (T4)
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Depresión
Periodo de tiempo: Baseline (T0), dentro de 1 semana después de la 1.ª línea de coaching (T1), dentro de 1 semana después de la 2.ª línea de coaching (T2), 3 meses después de la 2.ª línea de coaching (T3), 6 meses después de la 2.ª línea de coaching (T4)
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Cuestionario de Salud del Paciente-9; Cada ítem se calificará de 0=Para nada a 3=Casi todos los días.
Las puntuaciones totales van de 0 a 27
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Baseline (T0), dentro de 1 semana después de la 1.ª línea de coaching (T1), dentro de 1 semana después de la 2.ª línea de coaching (T2), 3 meses después de la 2.ª línea de coaching (T3), 6 meses después de la 2.ª línea de coaching (T4)
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Salud Física
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 6 meses después de la 2ª línea de coaching (T4)
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Escala de Lawton de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria; cada ítem se puntuará de 0=dependiente a 1=independiente.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 8.
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Línea de base (T0), 6 meses después de la 2ª línea de coaching (T4)
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Salud Física
Periodo de tiempo: Línea base (T0), 6 meses después de la 2ª línea de coaching (T4)
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Actividades de la Vida Diaria; cada ítem se calificará de 0=dependiente a 5/10=independiente.
Las puntuaciones totales van de 0 a 100.
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Línea base (T0), 6 meses después de la 2ª línea de coaching (T4)
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Síntomas físicos
Periodo de tiempo: Baseline (T0), 6 meses después de la 2ª línea de coaching (T4)
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Inventario de Síntomas Físicos de Wahler; cada ítem se calificará de 0=casi nunca de acuerdo a 5=de acuerdo casi todos los días.
La puntuación total oscila entre 0 y 210.
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Baseline (T0), 6 meses después de la 2ª línea de coaching (T4)
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Enfermedad Crónica
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 6 meses después de la 2ª línea de coaching (T4)
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Los participantes indicarán cualquier presencia de enfermedad crónica (por ejemplo, diabetes, asma, presión arterial alta).
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Línea de base (T0), 6 meses después de la 2ª línea de coaching (T4)
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Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), dentro de 1 semana después de la 1ª línea de coaching (T1), dentro de 1 semana después de la 2ª línea de coaching (T2), 3 meses después de la 2ª línea de coaching (T3), 6 meses después de la 2ª línea de coaching (T4)
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MSPSS evalúa el apoyo social derivado de tres fuentes clave: familia, amigos y personas significativas.
Cada ítem se calificará de 1=Totalmente en desacuerdo a 7=Totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 12 y 84.
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Línea de base (T0), dentro de 1 semana después de la 1ª línea de coaching (T1), dentro de 1 semana después de la 2ª línea de coaching (T2), 3 meses después de la 2ª línea de coaching (T3), 6 meses después de la 2ª línea de coaching (T4)
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Escala de Red Social de Lubben
Periodo de tiempo: Línea base (T0), dentro de 1 semana después de la primera línea de coaching (T1), dentro de 1 semana después de la segunda línea de coaching (T2), 3 meses después de la segunda línea de coaching (T3), 6 meses después de la segunda línea de coaching (T4)
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LSNS se utiliza para evaluar las redes sociales de los participantes.
Cada elemento se calificará de 0=Ninguno a 5=9 o más.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 30.
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Línea base (T0), dentro de 1 semana después de la primera línea de coaching (T1), dentro de 1 semana después de la segunda línea de coaching (T2), 3 meses después de la segunda línea de coaching (T3), 6 meses después de la segunda línea de coaching (T4)
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Baseline (T0), dentro de 1 semana después de la 1ª línea de coaching (T1), dentro de 1 semana después de la 2ª línea de coaching (T2), 3 meses después de la 2ª línea de coaching (T3), 6 meses después de la 2ª línea de coaching (T4)
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Trastorno de ansiedad generalizada; cada ítem se valorará de 0=nada a 3=casi todos los días.
La puntuación total oscila entre 0 y 21.
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Baseline (T0), dentro de 1 semana después de la 1ª línea de coaching (T1), dentro de 1 semana después de la 2ª línea de coaching (T2), 3 meses después de la 2ª línea de coaching (T3), 6 meses después de la 2ª línea de coaching (T4)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Atención plena
Periodo de tiempo: Línea base (T0), dentro de 1 semana después de la 1ª línea de coaching (T1), dentro de 1 semana después de la 2ª línea de coaching (T2), 3 meses después de la 2ª línea de coaching (T3), 6 meses después de la 2ª línea de coaching (T4)
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Escala de Conciencia y Atención Plena; cada ítem se calificará de 1=Casi siempre a 6=Casi nunca.
Se calculará la puntuación media.
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Línea base (T0), dentro de 1 semana después de la 1ª línea de coaching (T1), dentro de 1 semana después de la 2ª línea de coaching (T2), 3 meses después de la 2ª línea de coaching (T3), 6 meses después de la 2ª línea de coaching (T4)
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Apoyo Social Percibido
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), dentro de 1 semana después de la 1.ª línea de coaching (T1), dentro de 1 semana después de la 2.ª línea de coaching (T2), 3 meses después de la 2.ª línea de coaching (T3), 6 meses después de la 2.ª línea de coaching (T4)
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Cada ítem se califica en una escala Likert de 7 puntos que va desde 1=Muy en desacuerdo hasta 7=Muy de acuerdo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 12 y 84, con las puntuaciones de las subescalas que van desde 4 hasta 28.
Una puntuación más alta indica niveles más elevados de apoyo percibido.
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Línea de base (T0), dentro de 1 semana después de la 1.ª línea de coaching (T1), dentro de 1 semana después de la 2.ª línea de coaching (T2), 3 meses después de la 2.ª línea de coaching (T3), 6 meses después de la 2.ª línea de coaching (T4)
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Aislamiento social
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), dentro de 1 semana después de la 1ª línea de coaching (T1), dentro de 1 semana después de la 2ª línea de coaching (T2), 3 meses después de la 2ª línea de coaching (T3), 6 meses después de la 2ª línea de coaching (T4)
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Escala de Red Social de Lubben; Cada ítem se califica en una escala de Likert de 6 puntos que va desde 0=Ninguno hasta 5=9 o más.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 30, con una puntuación más alta que indica un mayor compromiso social y un menor riesgo de aislamiento social.
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Línea de base (T0), dentro de 1 semana después de la 1ª línea de coaching (T1), dentro de 1 semana después de la 2ª línea de coaching (T2), 3 meses después de la 2ª línea de coaching (T3), 6 meses después de la 2ª línea de coaching (T4)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kee Lee Chou, PhD, The Education University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-2024-0147
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El intercambio de datos estará disponible previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .