- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07281807
Comparación de los Niveles de Dolor de la Premedicación de Dosis Única con Piroxicam y Prednisolona sobre el Dolor Postendodóntico en el Tratamiento de Conducto Radicular de Premolares en una Sola Visita
2 de diciembre de 2025 actualizado por: RANA AHMAD
Comparación de los niveles de dolor de la premedicación de dosis única con piroxicam y prednisolona en el dolor postendodóntico en el tratamiento de conducto radicular en una sola visita de premolares
Comparar las puntuaciones medias de dolor postoperatorio mediante la administración de una dosis única preoperatoria de piroxicam y prednisolona en pacientes con pulpitis irreversible con periodontitis apical sintomática.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: rana ahmad, B.D.S., F.C.P.S.
- Número de teléfono: +923335990799
- Correo electrónico: ranam_ahmad@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente sano con edad comprendida entre 18 y 40 años
- Tener al menos un premolar con diagnóstico de pulpitis irreversible sintomática según antecedentes, exploración y radiografías.
- Dientes con ápice maduro confirmado por radiografías periapicales.
Criterios de exclusión:
Antecedentes de trastornos sistémicos como VIH, hepatitis
- Embarazo (según historial médico/verbalmente)
- Paciente que utiliza medicamentos como analgésicos o antiinflamatorios
- Paciente alérgico a la lidocaína, piroxicam y prednisolona
- Diente no apto para restauración
- Profundidad de sondaje periodontal ≥ 4 mm
- Casos de retratamiento
- Pacientes con conductos calcificados evaluados mediante hallazgos radiográficos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A: piroxicam
Grupo A: los pacientes recibirán piroxicam 20 mg como premedicación
|
Grupo A: los pacientes recibirán piroxicam 20 mg como premedicación
|
|
Comparador activo: Grupo B: prednisolona
Grupo B: los pacientes recibirán prednisolona 20 mg como premedicación
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Grupo B: los pacientes recibirán prednisolona 20 mg como premedicación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor después de un tratamiento de endodoncia en una sola visita
Periodo de tiempo: 48 horas
|
puntuación del dolor en la escala visual analógica
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vatankhah M, Zargar N, Naseri M, Salem S, Baghban AA, Etemadi A, Dianat O. Analgesic Efficacy of Ibuprofen and Diclofenac Potassium on Postoperative Endodontic Pain in Maxillary and Mandibular First Molars with Irreversible Pulpitis: A Randomised Controlled Trial. Eur Endod J. 2023 Mar;8(2):133-139. doi: 10.14744/eej.2022.45238.
- Benkhalil AM, Rmdan GA. Effect of Prednisolone Premedication on Postoperative Pain after Single Visit Endodontic Therapy: A Randomized Controlled Trial. Sch J App Med Sci. 2022;8:1219-26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TUF/IRB/28/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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