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Preoperative Breast Magnetic Resonance Imaging for Patients Undergoing Mammoplasty

23 de junio de 2019 actualizado por: A maher, Assiut University

The Role of Preoperative Breast Magnetic Resonance Imaging for Surgical Decision in Patients Undergoing Therapeutic Mammoplasty

all female with operable breast cancer seeking health care at general surgery department Assiut university hospitals,and decision of therapeutic mammoplasty was taken depending on clinical examination, findings on mammography and sonography, will undergo MRI breast, and see if MRI finding will change decision of the surgery.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

  • Study Setting: Assiut university hospital, general surgery department (C unit )
  • Study subjects: all female with operable breast cancer seeking health care at general surgery department and decision of therapeutic mammoplasty was taken depending on clinical examination, findings on mammography and sonography.

The size, number, and location of breast cancer lesions were identified on US and mammography.

Also size, number, location, pattern of enhancement and presence or absence of intraductal component will be evaluated by preoperative MRI.

The surgical plane will be decided based on US and mammography findings. The final decision will be based on MRI findings. When the initial surgical decision was the same as final decision the patient will be assigned to the unchanged group.

However, if the final decision differed from the initial surgical decision the patient will be assigned to the changed group.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assiut university hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

All female with operable breast cancer who candidate fot therapeutic mammoplasty,Sample size was calculated using G power, it is 40 patients.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Female patient with operable breast cancer (stage 1 and 2 ) Patient meet the criteria of therapeutic mammoplasty

Exclusion Criteria:

  • Inoperable breast cancer (stage 3 and 4) Breast cancer size > 4 cm in diameter Previous radiotherapy Local recurrence after previous breast conservation surgery Male breast cancer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
percentage of patients whom MRI finding that will change the decision of surgery
Periodo de tiempo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MRIbreast

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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