- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03173469
Preoperative Breast Magnetic Resonance Imaging for Patients Undergoing Mammoplasty
The Role of Preoperative Breast Magnetic Resonance Imaging for Surgical Decision in Patients Undergoing Therapeutic Mammoplasty
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Study Setting: Assiut university hospital, general surgery department (C unit )
- Study subjects: all female with operable breast cancer seeking health care at general surgery department and decision of therapeutic mammoplasty was taken depending on clinical examination, findings on mammography and sonography.
The size, number, and location of breast cancer lesions were identified on US and mammography.
Also size, number, location, pattern of enhancement and presence or absence of intraductal component will be evaluated by preoperative MRI.
The surgical plane will be decided based on US and mammography findings. The final decision will be based on MRI findings. When the initial surgical decision was the same as final decision the patient will be assigned to the unchanged group.
However, if the final decision differed from the initial surgical decision the patient will be assigned to the changed group.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Assiut university hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Female patient with operable breast cancer (stage 1 and 2 ) Patient meet the criteria of therapeutic mammoplasty
Exclusion Criteria:
- Inoperable breast cancer (stage 3 and 4) Breast cancer size > 4 cm in diameter Previous radiotherapy Local recurrence after previous breast conservation surgery Male breast cancer
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
percentage of patients whom MRI finding that will change the decision of surgery
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRIbreast
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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