- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03173469
Preoperative Breast Magnetic Resonance Imaging for Patients Undergoing Mammoplasty
The Role of Preoperative Breast Magnetic Resonance Imaging for Surgical Decision in Patients Undergoing Therapeutic Mammoplasty
연구 개요
상세 설명
- Study Setting: Assiut university hospital, general surgery department (C unit )
- Study subjects: all female with operable breast cancer seeking health care at general surgery department and decision of therapeutic mammoplasty was taken depending on clinical examination, findings on mammography and sonography.
The size, number, and location of breast cancer lesions were identified on US and mammography.
Also size, number, location, pattern of enhancement and presence or absence of intraductal component will be evaluated by preoperative MRI.
The surgical plane will be decided based on US and mammography findings. The final decision will be based on MRI findings. When the initial surgical decision was the same as final decision the patient will be assigned to the unchanged group.
However, if the final decision differed from the initial surgical decision the patient will be assigned to the changed group.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut university hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Female patient with operable breast cancer (stage 1 and 2 ) Patient meet the criteria of therapeutic mammoplasty
Exclusion Criteria:
- Inoperable breast cancer (stage 3 and 4) Breast cancer size > 4 cm in diameter Previous radiotherapy Local recurrence after previous breast conservation surgery Male breast cancer
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
percentage of patients whom MRI finding that will change the decision of surgery
기간: 1 year
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1 year
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MRIbreast
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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