- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03173469
Preoperative Breast Magnetic Resonance Imaging for Patients Undergoing Mammoplasty
The Role of Preoperative Breast Magnetic Resonance Imaging for Surgical Decision in Patients Undergoing Therapeutic Mammoplasty
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Study Setting: Assiut university hospital, general surgery department (C unit )
- Study subjects: all female with operable breast cancer seeking health care at general surgery department and decision of therapeutic mammoplasty was taken depending on clinical examination, findings on mammography and sonography.
The size, number, and location of breast cancer lesions were identified on US and mammography.
Also size, number, location, pattern of enhancement and presence or absence of intraductal component will be evaluated by preoperative MRI.
The surgical plane will be decided based on US and mammography findings. The final decision will be based on MRI findings. When the initial surgical decision was the same as final decision the patient will be assigned to the unchanged group.
However, if the final decision differed from the initial surgical decision the patient will be assigned to the changed group.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten
- Assiut university hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Female patient with operable breast cancer (stage 1 and 2 ) Patient meet the criteria of therapeutic mammoplasty
Exclusion Criteria:
- Inoperable breast cancer (stage 3 and 4) Breast cancer size > 4 cm in diameter Previous radiotherapy Local recurrence after previous breast conservation surgery Male breast cancer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
percentage of patients whom MRI finding that will change the decision of surgery
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MRIbreast
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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