- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02218983
El valor pronóstico del ecocardiograma transtorácico limitado (LTTE) durante la resucitación del trauma
El ultrasonido torácico (U/S) del cuidador principal es una habilidad que está creciendo en utilidad en cuidados intensivos. Introducido por primera vez para la evaluación del volumen en nefrología y cardiología, ahora se está investigando en emergencias y cuidados intensivos. Los datos aún están evolucionando en su uso en la evaluación inicial del trauma. El diámetro de la vena cava inferior (IVC) se correlaciona con el resultado en traumatismos, pero la utilidad de su medición en U/S en el departamento de emergencias todavía tiene cierta controversia. Específicamente en traumatismos, los estudios pequeños sugieren el beneficio del uso de U/S para predecir el estado del volumen, y la mayoría de estos datos son de un autor. No se sabe si esto se puede aplicar de manera más amplia. El valor pronóstico de los hallazgos en el ecocardiograma transtorácico limitado (LTTE, SonoSite Ultrasound) se ha estudiado en varios estudios pequeños, y solo un pequeño ensayo controlado aleatorio ha demostrado el beneficio de su uso. Debido a la confiabilidad entre evaluadores y al hecho de que todos los informes sobre la acreditación del uso de ultrasonido torácico en la sala de trauma son de un grupo, no se sabe si se puede aplicar a todas las poblaciones de trauma.
Pregunta de investigación:
¿El LTTE (SonoSite Ultrasound) predice la mortalidad, la cirugía de emergencia, la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI), la estancia en el hospital, el tiempo con ventilador, el número de transfusiones o la insuficiencia renal tan bien o mejor que otros métodos de perfusión de órganos?
Hipótesis:
- El uso de LTTE se asocia con mejores resultados (menos insuficiencia orgánica, disminución de las estancias hospitalarias y en la UCI, transfusiones y mortalidad).
- El LTTE predice mejor que otros métodos de perfusión de órganos (taquicardia, hipotensión, lactato, depuración de lactato, creatinina, déficit de base) la mortalidad, la cirugía de urgencia, la estancia en la UCI, la estancia hospitalaria, el tiempo en ventilador, el número de transfusiones y las transfusiones.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Estados Unidos, 92555
- Reclutamiento
- Riverside County Regional Medical Center
-
Contacto:
- Aron Depew, MD
- Número de teléfono: 951-486-5857
- Correo electrónico: adepew@co.riverside.ca.us
-
Contacto:
- Hayley Lee, MPH
- Número de teléfono: 951-486-5857
- Correo electrónico: haylee@co.riverside.ca.us
-
Investigador principal:
- Aron Depew, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que llegan a la sala de traumatología con 18 años o más
- Hipotensos (presión arterial sistólica (PAS) < 90 mmHg o presión arterial media (PAM) < 65, en 2 determinaciones)
- Insuficiencia respiratoria (que requiere ventilación mecánica)
Criterio de exclusión:
- Incapaz de extraer sangre antes de la transfusión o desafío con líquidos
- Detenciones de pacientes dentro de los 10 minutos de su llegada
- Embarazada
Nota: Si la vena cava inferior (IVC) no es visible en la ecografía (U/S), el pt irá al grupo sin IVC.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Ecocardiograma transtorácico limitado (LTTE)
LTTE (sonoSite Ultrasound), que se realizará cada 10 a 30 minutos, después de cada desafío con líquidos o transfusión, hasta que se alcancen dos mediciones equivalentes consecutivas sin desafío con líquidos ni transfusión
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Cuidado usual
mediciones de: presión arterial, frecuencia cardíaca, diuresis, lactato, depuración de lactato (después de 6 horas), déficit de base, creatinina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
tiempo de estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos, que no exceda los 30 días
|
duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos, que no exceda los 30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
mortalidad (muerte)
Periodo de tiempo: mortalidad (muerte) durante la estadía en el hospital, que no exceda los 30 días
|
mortalidad (muerte) durante la estadía en el hospital, que no exceda los 30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aron Depew, MD, Riverside University Health System Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 620651
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