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El valor pronóstico del ecocardiograma transtorácico limitado (LTTE) durante la resucitación del trauma

14 de abril de 2017 actualizado por: Aron Depew, MD, Riverside University Health System Medical Center

El ultrasonido torácico (U/S) del cuidador principal es una habilidad que está creciendo en utilidad en cuidados intensivos. Introducido por primera vez para la evaluación del volumen en nefrología y cardiología, ahora se está investigando en emergencias y cuidados intensivos. Los datos aún están evolucionando en su uso en la evaluación inicial del trauma. El diámetro de la vena cava inferior (IVC) se correlaciona con el resultado en traumatismos, pero la utilidad de su medición en U/S en el departamento de emergencias todavía tiene cierta controversia. Específicamente en traumatismos, los estudios pequeños sugieren el beneficio del uso de U/S para predecir el estado del volumen, y la mayoría de estos datos son de un autor. No se sabe si esto se puede aplicar de manera más amplia. El valor pronóstico de los hallazgos en el ecocardiograma transtorácico limitado (LTTE, SonoSite Ultrasound) se ha estudiado en varios estudios pequeños, y solo un pequeño ensayo controlado aleatorio ha demostrado el beneficio de su uso. Debido a la confiabilidad entre evaluadores y al hecho de que todos los informes sobre la acreditación del uso de ultrasonido torácico en la sala de trauma son de un grupo, no se sabe si se puede aplicar a todas las poblaciones de trauma.

Pregunta de investigación:

¿El LTTE (SonoSite Ultrasound) predice la mortalidad, la cirugía de emergencia, la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI), la estancia en el hospital, el tiempo con ventilador, el número de transfusiones o la insuficiencia renal tan bien o mejor que otros métodos de perfusión de órganos?

Hipótesis:

  1. El uso de LTTE se asocia con mejores resultados (menos insuficiencia orgánica, disminución de las estancias hospitalarias y en la UCI, transfusiones y mortalidad).
  2. El LTTE predice mejor que otros métodos de perfusión de órganos (taquicardia, hipotensión, lactato, depuración de lactato, creatinina, déficit de base) la mortalidad, la cirugía de urgencia, la estancia en la UCI, la estancia hospitalaria, el tiempo en ventilador, el número de transfusiones y las transfusiones.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Moreno Valley, California, Estados Unidos, 92555
        • Reclutamiento
        • Riverside County Regional Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Aron Depew, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que llegan a la sala de traumatología con 18 años o más
  • Hipotensos (presión arterial sistólica (PAS) < 90 mmHg o presión arterial media (PAM) < 65, en 2 determinaciones)
  • Insuficiencia respiratoria (que requiere ventilación mecánica)

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de extraer sangre antes de la transfusión o desafío con líquidos
  • Detenciones de pacientes dentro de los 10 minutos de su llegada
  • Embarazada

Nota: Si la vena cava inferior (IVC) no es visible en la ecografía (U/S), el pt irá al grupo sin IVC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ecocardiograma transtorácico limitado (LTTE)
LTTE (sonoSite Ultrasound), que se realizará cada 10 a 30 minutos, después de cada desafío con líquidos o transfusión, hasta que se alcancen dos mediciones equivalentes consecutivas sin desafío con líquidos ni transfusión
COMPARADOR_ACTIVO: Cuidado usual
mediciones de: presión arterial, frecuencia cardíaca, diuresis, lactato, depuración de lactato (después de 6 horas), déficit de base, creatinina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tiempo de estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos, que no exceda los 30 días
duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos, que no exceda los 30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mortalidad (muerte)
Periodo de tiempo: mortalidad (muerte) durante la estadía en el hospital, que no exceda los 30 días
mortalidad (muerte) durante la estadía en el hospital, que no exceda los 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aron Depew, MD, Riverside University Health System Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 620651

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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