Detección de estenosis carotídea de tamaño de bolsillo realizada por Junior Doctors
Detección de pacientes ingresados con accidente cerebrovascular o AIT por estenosis carotídea mediante ecografía de bolsillo en manos inexpertas y con novedosa tecnología Doppler
Entre los pacientes ingresados con isquemia cerebral (ictus y ataque isquémico transitorio (AIT)) es importante revelar la causa subyacente de la enfermedad. En especial es importante revelar si existe estenosis de la arteria carótida ya que tal hallazgo influirá directamente en el tratamiento y seguimiento.
Para el diagnóstico de la estenosis de la arteria carótida debido a la aterosclerosis, los exámenes de ultrasonido son la piedra angular, pero la tomografía computarizada y la resonancia magnética pueden ser mejores en algunos casos. El desarrollo de escáneres de ultrasonido de bolsillo de alta calidad ha permitido la evaluación semicuantitativa al lado de la cama de las arterias carótidas y el corazón.
El objetivo de los investigadores es estudiar la viabilidad y la fiabilidad de la evaluación de las arterias carótidas al lado de la cama mediante escáneres de ultrasonido de bolsillo en manos inexpertas y la influencia clínica de este examen cuando lo realizan usuarios experimentados.
Los investigadores plantean la hipótesis de que una proporción significativa de esta población de pacientes puede ser aclarada junto a la cama por médicos jóvenes sin necesidad de procedimientos de imagen adicionales para la evaluación de las arterias carótidas y el corazón.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Población: aproximadamente 100 pacientes admitidos en el Departamento de Medicina del Hospital Levanger y el Departamento de Accidentes Cerebrovasculares del Hospital St. Olavs con antecedentes y hallazgos sospechosos de accidente cerebrovascular/ataque isquémico transitorio (AIT). Consentimiento informado obligatorio.
Criterios de exclusión: angiografía por TC de los vasos carotídeos realizada después del evento índice, a menos que todos los médicos participantes desconozcan por completo los resultados.
Hipótesis:
Las arterias carótidas pueden ser evaluadas junto a la cama mediante escáneres de ultrasonido de bolsillo con alta viabilidad y confiabilidad por parte de médicos jóvenes con capacitación limitada.
La evaluación al lado de la cama de las arterias carótidas mediante escáneres de ultrasonido de bolsillo puede reducir la necesidad de procedimientos de diagnóstico por imágenes más avanzados (de mayor costo).
El nuevo Doppler de seguimiento de alta velocidad de fotogramas puede aumentar la precisión y la reproducibilidad de la clasificación de estenosis.
Métodos:
Dispositivo de imágenes de bolsillo de GE Ultrasound, disponible comercialmente. Aprobado para uso clínico. Ultrasonido Doppler carotídeo de alta gama realizado por equipos de alta gama (GE Vivid 9) y tomografía computarizada e imágenes por resonancia magnética en el Departamento de Radiología, Levanger Hospital y St. Olavs Hospital Escáner de investigación Verasonics para imágenes de alta velocidad de fotogramas
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Levanger, Noruega, 7600
- Department of Medicine, Hospital of Levanger
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Trondheim, Noruega, 7491
- St. Olav University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingresado en el Departamento de Medicina con antecedentes y hallazgos sospechosos de isquemia cerebrovascular (transitoria) y dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Evaluación de la estenosis de la arteria carótida por imagen (TC, RM o ecografía) realizada durante la estancia previa a la inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ultrasonido de bolsillo al lado de la cama
Todos los participantes serán examinados al lado de la cama por medio de un ultrasonido de bolsillo para la evaluación de las arterias carótidas por médicos jóvenes.
Luego, todos los participantes serán examinados mediante imágenes de referencia en laboratorios de ultrasonido específicos con equipos convencionales de alta gama y nuevas técnicas doppler y, cuando corresponda, tomografía computarizada o resonancia magnética.
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Otros nombres:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes sin necesidad de diagnóstico por imagen adicional
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de aproximadamente 4 días.
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Proporción de pacientes que no necesitan más procedimientos de diagnóstico por la imagen de las arterias carótidas después de una ecografía diagnóstica al lado de la cama realizada por médicos jóvenes con un escáner de bolsillo
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de aproximadamente 4 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad de los exámenes de ultrasonido al lado de la cama de las arterias carótidas realizados por médicos jóvenes con escáneres de bolsillo
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de aproximadamente 4 días.
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La precisión de las clasificaciones semicuantitativas (como, por ejemplo, aterosclerosis no significativa de las arterias carótidas frente a estenosis significativa de las arterias carótidas) de los exámenes de ultrasonido de las arterias carótidas al lado de la cama realizados por médicos jóvenes con escáneres de bolsillo en comparación con los métodos de referencia realizados por personal experimentado
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de aproximadamente 4 días.
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Proporción de exámenes interpretables con exámenes de ultrasonido al lado de la cama de las arterias carótidas realizados por médicos jóvenes con escáneres de bolsillo
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de aproximadamente 4 días.
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Proporción de ecografías al lado de la cama de las arterias carótidas realizadas por médicos jóvenes con escáneres de bolsillo de calidad suficiente en comparación con los métodos de imagen de referencia.
La calidad incluye hasta qué punto la estructura específica puede evaluarse por completo y hasta qué punto el operador puede interpretar las grabaciones.
Estructuras y funciones específicas a probar: arterias carótidas con respecto al grado de aterosclerosis y estenosis
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de aproximadamente 4 días.
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Uso del tiempo de los médicos jóvenes que realizan ecografías carotídeas con escáneres de bolsillo.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de aproximadamente 4 días.
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Tiempo total utilizado para registrar las imágenes de ultrasonido de las arterias carótidas por parte de los médicos jóvenes con equipos de ultrasonido de bolsillo.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de aproximadamente 4 días.
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Precisión del doppler de seguimiento de alta frecuencia de cuadros en comparación con las mediciones doppler convencionales y la tomografía computarizada para clasificar la estenosis carotídea.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de aproximadamente 4 días.
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Precisión de las mediciones de velocidad con doppler de seguimiento de alta velocidad de fotogramas para juzgar el grado de estenosis en comparación con el doppler de onda pulsada convencional y la angiografía por tomografía computarizada
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de aproximadamente 4 días.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Influencia clínica de las ecografías a pie de cama de las arterias carótidas en pacientes ingresados con síntomas de ictus
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de aproximadamente 4 días.
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Además de lo descrito en la medida primaria será de interés estudiar predictores de influencia clínica de diferentes características del paciente como edad, sexo, antecedentes, localización anatómica del evento vascular, medicación, ritmos cardíacos, hallazgos ECG).
Además, se estudiará la influencia sobre el coste total.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de aproximadamente 4 días.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, Bravata DM, Chimowitz MI, Ezekowitz MD, Fang MC, Fisher M, Furie KL, Heck DV, Johnston SC, Kasner SE, Kittner SJ, Mitchell PH, Rich MW, Richardson D, Schwamm LH, Wilson JA; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-236. doi: 10.1161/STR.0000000000000024. Epub 2014 May 1. Erratum In: Stroke. 2015 Feb;46(2):e54.
- Goldstein LB, Bushnell CD, Adams RJ, Appel LJ, Braun LT, Chaturvedi S, Creager MA, Culebras A, Eckel RH, Hart RG, Hinchey JA, Howard VJ, Jauch EC, Levine SR, Meschia JF, Moore WS, Nixon JV, Pearson TA; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council for High Blood Pressure Research,; Council on Peripheral Vascular Disease, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for the primary prevention of stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2011 Feb;42(2):517-84. doi: 10.1161/STR.0b013e3181fcb238. Epub 2010 Dec 2. Erratum In: Stroke. 2011 Feb;42(2):e26.
- Pepi M, Evangelista A, Nihoyannopoulos P, Flachskampf FA, Athanassopoulos G, Colonna P, Habib G, Ringelstein EB, Sicari R, Zamorano JL, Sitges M, Caso P; European Association of Echocardiography. Recommendations for echocardiography use in the diagnosis and management of cardiac sources of embolism: European Association of Echocardiography (EAE) (a registered branch of the ESC). Eur J Echocardiogr. 2010 Jul;11(6):461-76. doi: 10.1093/ejechocard/jeq045.
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- Fredriksen TD, Avdal J, Ekroll IK, Dahl T, Lovstakken L, Torp H. Investigations of spectral resolution and angle dependency in a 2-D tracking Doppler method. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2014 Jul;61(7):1161-70. doi: 10.1109/TUFFC.2014.3015.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Isquemia cerebral
- Enfermedades de la arteria carótida
- Carrera
- Isquemia
- Ataque Isquémico, Transitorio
- Estenosis carotídea
- Constricción Patológica
Otros números de identificación del estudio
- LS_Carot_16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
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