Evaluación de torniquetes automáticos para soldados durante tiempos de guerra
13 de marzo de 2024 actualizado por: TOMER ERLICH, Medical Corps, Israel Defense Force
Evaluación de torniquetes automáticos para soldados durante tiempos de guerra como parte de una investigación y desarrollo acelerados
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la usabilidad y el rendimiento de torniquetes automáticos (AUT) y torniquetes mecánicos estándar (CAT) en adultos sanos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Son eficaces los AUT en la oclusión del flujo sanguíneo?
- ¿Son los AUT fáciles de usar?
Se pedirá a los participantes que coloquen AUT y CAT en sus extremidades superiores e inferiores (8 aplicaciones en total).
Después de cada solicitud, se evaluarán los siguientes parámetros:
- flujo sanguíneo de las extremidades
- Facilidad de uso
Los investigadores compararán los resultados de AUT y CAT para ver si AUT es tan eficaz como CAT en la oclusión sanguínea y si AUT es fácil de usar como CAT.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la usabilidad y el rendimiento de torniquetes automáticos (AUT) y torniquetes mecánicos estándar (CAT) en adultos sanos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Son eficaces los AUT en la oclusión del flujo sanguíneo?
- ¿Son los AUT fáciles de usar?
Se pedirá a los participantes que coloquen AUT y CAT en sus extremidades superiores e inferiores (8 aplicaciones en total).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tomer Erlich, MD
- Número de teléfono: +972-3-737-9506
- Correo electrónico: tomer.erlich@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Reclutamiento
- Tel Hashomer
-
Contacto:
- Tomer Erlich, MD
- Número de teléfono: +972-3-737-9506
- Correo electrónico: tomer.erlich@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
-Soldado en servicio activo o servicio activo de reserva.
Criterio de exclusión:
- Trastornos musculares
- Trastornos de los nervios periféricos
- Enfermedades de la piel de las extremidades.
- Cirugía de extremidades en el pasado.
- Raquitismo
- Hipertensión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Torniquete automático
Torniquete neumático automático
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Se aplicarán torniquetes hasta que se logre la oclusión del flujo sanguíneo periférico.
Tiempo total de intervención: hasta 60 segundos
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Comparador activo: Torniquete de aplicación de combate (CAT)
Torniquete de aplicación de combate Generación 7
|
Se aplicarán torniquetes hasta que se logre la oclusión del flujo sanguíneo periférico.
Tiempo total de intervención: hasta 60 segundos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la oclusión arterial de la extremidad distal según lo evaluado por Doppler
Periodo de tiempo: 60 segundos
|
Se registra el tiempo transcurrido hasta la oclusión arterial de la extremidad distal según lo evaluado por Doppler.
|
60 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguridad del uso de torniquetes automáticos.
Periodo de tiempo: Se evaluará mediante cuestionario hasta 5 minutos después de la intervención.
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Los problemas de seguridad, específicamente el entumecimiento de las extremidades periféricas, se evaluarán mediante un cuestionario.
La escala es de 0 a 5, 0 es "Sin entumecimiento", 5 es "Entumecimiento severo".
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Se evaluará mediante cuestionario hasta 5 minutos después de la intervención.
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Usabilidad del uso de torniquetes automáticos.
Periodo de tiempo: La facilidad de uso se evaluará mediante un cuestionario hasta 5 minutos después de la intervención.
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La usabilidad del uso de torniquetes automáticos se evaluará mediante un cuestionario hasta 5 minutos después de la intervención.
La escala de facilidad para asegurar el torniquete es de 0 a 5, 0 es "Muy difícil de asegurar", 5 es "Muy fácil de asegurar"
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La facilidad de uso se evaluará mediante un cuestionario hasta 5 minutos después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tomer Erlich, MD, Head of Medical innovation and R&D
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1.1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .