- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03242733
Evaluación ecográfica del contenido gástrico en pacientes ancianos con fractura de cadera en ayunas
Evaluación ecográfica del contenido gástrico en pacientes ancianos con cadera en ayunas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los pacientes que tienen fractura de fémur, están inmovilizados por el dolor. Esta condición hace que el movimiento gástrico sea más lento y el dolor también contribuye al retraso de la digestión.
En el presente estudio, el contenido gástrico se evalúa mediante ultrasonografía en pacientes ancianos en ayunas para cirugía de fractura de cadera. La evaluación ecográfica se realiza en decúbito supino. Son objeto todos los pacientes programados para cirugía electiva por fractura de cadera mayores de 65 años. El desenlace primario es el número de pacientes con estómago no vacío y con estómago lleno, y el desenlace secundario es el componente de contenido gástrico residual.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 156-707
- Reclutamiento
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Que tiene fractura de cadera y está de acuerdo con el propósito del estudio
Criterio de exclusión:
- patología gastrointestinal
- antecedentes de cualquier tipo de gastrectomía
- anomalía gastrointestinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con fractura de cadera
Se inscriben pacientes ancianos en ayunas programados para cirugía por fractura de cadera excepto los criterios de exclusión.
|
La evaluación ecográfica del contenido gástrico se realiza en pacientes ancianos en ayunas para cirugía de fractura de cadera.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valoración ecográfica de la presencia de contenido gástrico.
Periodo de tiempo: Antes de la inducción de la anestesia (Línea de base)
|
La presencia de contenido gástrico se evalúa mediante ultrasonografía; sí No
|
Antes de la inducción de la anestesia (Línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación ecográfica del componente del contenido gástrico residual
Periodo de tiempo: Antes de la inducción de la anestesia (Línea de base)
|
El componente del contenido gástrico residual se evalúa mediante ultrasonografía; vacío, líquido claro, contenido sólido
|
Antes de la inducción de la anestesia (Línea de base)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jin-Young Hwang, MD,phD, Seoul National University Boramae Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Warner MA, Warner ME, Weber JG. Clinical significance of pulmonary aspiration during the perioperative period. Anesthesiology. 1993 Jan;78(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-199301000-00010.
- Lienhart A, Auroy Y, Pequignot F, Benhamou D, Warszawski J, Bovet M, Jougla E. Survey of anesthesia-related mortality in France. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1087-97. doi: 10.1097/00000542-200612000-00008.
- Landreau B, Odin I, Nathan N. [Pulmonary aspiration: epidemiology and risk factors]. Ann Fr Anesth Reanim. 2009 Mar;28(3):206-10. doi: 10.1016/j.annfar.2009.01.020. Epub 2009 Mar 21. French.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20170804/10/2017/8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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