- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03242733
Avaliação Ultrassonográfica do Conteúdo Gástrico em Idosos em Jejum com Fratura de Quadril
Avaliação Ultrassonográfica do Conteúdo Gástrico em Idosos com Quadril em Jejum
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos pacientes que têm fratura de fêmur, eles ficam imobilizados por causa da dor. Essa condição torna o movimento gástrico lento e a dor também contribui para o atraso na digestão.
No presente estudo, o conteúdo gástrico é avaliado por ultrassonografia em idosos em jejum para cirurgia de fratura de quadril. A avaliação ultrassonográfica é realizada na posição supina. Todos os pacientes agendados para cirurgia eletiva para fratura de quadril com mais de 65 anos são objetos. O desfecho primário é o número de pacientes com estômago não vazio e estômago cheio, e o desfecho secundário é o componente do conteúdo gástrico residual.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 156-707
- Recrutamento
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Quem tem fratura de quadril e concorda com o objetivo do estudo
Critério de exclusão:
- patologia gastrointestinal
- história de qualquer tipo de gastrectomia
- anomalia gastrointestinal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com fratura de quadril
Pacientes idosos em jejum agendados para cirurgia de fratura de quadril, exceto os critérios de exclusão são incluídos.
|
A avaliação ultrassonográfica do conteúdo gástrico é realizada em pacientes idosos em jejum para cirurgia de fratura de quadril.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação ultrassonográfica da presença de conteúdo gástrico.
Prazo: Antes da indução da anestesia (Baseline)
|
A presença de conteúdo gástrico é avaliada por ultrassonografia; sim não
|
Antes da indução da anestesia (Baseline)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação ultrassonográfica do componente do conteúdo gástrico residual
Prazo: Antes da indução da anestesia (Baseline)
|
O componente do conteúdo gástrico residual é avaliado por ultrassonografia; vazio, líquido claro, conteúdo sólido
|
Antes da indução da anestesia (Baseline)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jin-Young Hwang, MD,phD, Seoul National University Boramae Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Warner MA, Warner ME, Weber JG. Clinical significance of pulmonary aspiration during the perioperative period. Anesthesiology. 1993 Jan;78(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-199301000-00010.
- Lienhart A, Auroy Y, Pequignot F, Benhamou D, Warszawski J, Bovet M, Jougla E. Survey of anesthesia-related mortality in France. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1087-97. doi: 10.1097/00000542-200612000-00008.
- Landreau B, Odin I, Nathan N. [Pulmonary aspiration: epidemiology and risk factors]. Ann Fr Anesth Reanim. 2009 Mar;28(3):206-10. doi: 10.1016/j.annfar.2009.01.020. Epub 2009 Mar 21. French.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20170804/10/2017/8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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