- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03242733
Ultraschalluntersuchung des Mageninhalts bei nüchternen älteren Patienten mit Hüftfraktur
Ultraschalluntersuchung des Mageninhalts bei nüchternen älteren Patienten mit Hüfte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit einer Oberschenkelfraktur werden aufgrund der Schmerzen ruhig gestellt. Dieser Zustand verlangsamt die Magenbewegung und die Schmerzen tragen auch zu einer verzögerten Verdauung bei.
In der vorliegenden Studie wird der Mageninhalt mittels Ultraschall bei nüchternen älteren Patienten für eine Hüftfrakturoperation beurteilt. Die Ultraschalluntersuchung wird in Rückenlage durchgeführt. Alle Patienten, bei denen wegen einer Hüftfraktur eine geplante elektive Operation geplant ist, die älter als 65 Jahre sind, sind Objekte. Der primäre Endpunkt ist die Anzahl der Patienten mit nicht leerem und vollem Magen, und der sekundäre Endpunkt ist die Komponente des restlichen Mageninhalts.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 156-707
- Rekrutierung
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wer hat eine Hüftfraktur und ist mit dem Zweck der Studie einverstanden
Ausschlusskriterien:
- Magen-Darm-Pathologie
- Vorgeschichte jeglicher Art von Gastrektomie
- Magen-Darm-Anomalie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Hüftfrakturen
Fastende ältere Patienten, bei denen eine Hüftfrakturoperation geplant ist, sofern keine Ausschlusskriterien vorliegen.
|
Eine Ultraschalluntersuchung des Mageninhalts wird bei nüchternen älteren Patienten im Rahmen einer Hüftfrakturoperation durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ultraschallbeurteilung des Vorhandenseins von Mageninhalt.
Zeitfenster: Vor Narkoseeinleitung (Baseline)
|
Das Vorhandensein von Mageninhalt wird mittels Ultraschall beurteilt; ja Nein
|
Vor Narkoseeinleitung (Baseline)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ultraschallbeurteilung der Bestandteile des restlichen Mageninhalts
Zeitfenster: Vor Narkoseeinleitung (Baseline)
|
Der Anteil des restlichen Mageninhalts wird mittels Ultraschall beurteilt; leere, klare Flüssigkeit, fester Inhalt
|
Vor Narkoseeinleitung (Baseline)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jin-Young Hwang, MD,phD, Seoul National University Boramae Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Warner MA, Warner ME, Weber JG. Clinical significance of pulmonary aspiration during the perioperative period. Anesthesiology. 1993 Jan;78(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-199301000-00010.
- Lienhart A, Auroy Y, Pequignot F, Benhamou D, Warszawski J, Bovet M, Jougla E. Survey of anesthesia-related mortality in France. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1087-97. doi: 10.1097/00000542-200612000-00008.
- Landreau B, Odin I, Nathan N. [Pulmonary aspiration: epidemiology and risk factors]. Ann Fr Anesth Reanim. 2009 Mar;28(3):206-10. doi: 10.1016/j.annfar.2009.01.020. Epub 2009 Mar 21. French.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20170804/10/2017/8
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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