- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03280810
Effects of a Psycho-corporal Training on Postural and Cognitive Dual-task Performances in Patients With Schizophrenia
13 de septiembre de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Beside these well-known symptoms (positive symptoms (such as delirium and delusions), negative symptoms (such as affective flattening and impoverishment of speech), disorganized behavior, patients with schizophrenia show different kinds of cognitive alterations and motor abnormalities.
In schizophrenia, postural impairment could increase the attentional cost of daily motor tasks, leading to a lack of attentional resources, essential to achieve complex cognitive tasks.
The intrication of cognitive and postural processings (both impaired in schizophrenia) can be explored by using of a dual-task paradigm.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
This study assesses a psycho-corporal training (8 weeks psycho-corporal training) benefits on both postural (increased automation of balance control) and cognitive processings (smaller impact of the dual-task condition on attentional performances) in population of patients suffering from schizophrenia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
St Etienne, Francia, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- a DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) diagnosis of schizophrenia (men or women)
- Men or woman aged 18-55
- Patients with no change in antipsychotic medication and clinical status within four weeks prior to the study
- Affiliates or entitled to a social security scheme
- Have given their informed consent before participating in the study.
Exclusion Criteria:
- Intelligence Quotient below 70 (score PM38)
- History of head trauma, neurological disease or not stabilized serious physical illness
- Disorders related to the use of a psychoactive substance, as defined by the DSM-IV (abuse, dependence or withdrawal) within 6 months.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Movement group
patients with schizophrenia (experimental group) have psycho-corporal training once a week, during 1 hour and a half for a period of two months
|
Experimental group : patients with schizophrenia who realise psycho-corporal training once a week, during 1 hour and a half for a period of two months
|
|
Sin intervención: Control group
No intervervention : patients with schizophrenia (comparator group) who don't have psycho-corporal training
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
the losses of postural and attentional control
Periodo de tiempo: At 8 weeks
|
To analyze the losses of postural and attentional control under dual-task condition. Losses of postural and attentional control are calculated by one composite score named mu (Baddeley, Della Sala, Papagno, & Spinnler, 1997). |
At 8 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cognitive decrement
Periodo de tiempo: At 8 weeks
|
To compare mean values of the cognitive decrement between baseline and 8 weeks in which the Redundancy value of the responses sequence to the random number generation task were analyzed using RgCalc® software (Towse & Neil, 1998).
|
At 8 weeks
|
|
postural decrement
Periodo de tiempo: At 8 weeks
|
To compare mean values of the postural decrement between baseline and 8 weeks in which the confidence Ellipse is used as main criteria to evaluate the participants balance ability postural sway platform (WIN-POSTURO Médicapteurs®).
|
At 8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Massoubre, PhD, CHU Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1708158
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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