Effects of a Psycho-corporal Training on Postural and Cognitive Dual-task Performances in Patients With Schizophrenia
13 de setembro de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Beside these well-known symptoms (positive symptoms (such as delirium and delusions), negative symptoms (such as affective flattening and impoverishment of speech), disorganized behavior, patients with schizophrenia show different kinds of cognitive alterations and motor abnormalities.
In schizophrenia, postural impairment could increase the attentional cost of daily motor tasks, leading to a lack of attentional resources, essential to achieve complex cognitive tasks.
The intrication of cognitive and postural processings (both impaired in schizophrenia) can be explored by using of a dual-task paradigm.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
This study assesses a psycho-corporal training (8 weeks psycho-corporal training) benefits on both postural (increased automation of balance control) and cognitive processings (smaller impact of the dual-task condition on attentional performances) in population of patients suffering from schizophrenia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
St Etienne, França, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- a DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) diagnosis of schizophrenia (men or women)
- Men or woman aged 18-55
- Patients with no change in antipsychotic medication and clinical status within four weeks prior to the study
- Affiliates or entitled to a social security scheme
- Have given their informed consent before participating in the study.
Exclusion Criteria:
- Intelligence Quotient below 70 (score PM38)
- History of head trauma, neurological disease or not stabilized serious physical illness
- Disorders related to the use of a psychoactive substance, as defined by the DSM-IV (abuse, dependence or withdrawal) within 6 months.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Movement group
patients with schizophrenia (experimental group) have psycho-corporal training once a week, during 1 hour and a half for a period of two months
|
Experimental group : patients with schizophrenia who realise psycho-corporal training once a week, during 1 hour and a half for a period of two months
|
|
Sem intervenção: Control group
No intervervention : patients with schizophrenia (comparator group) who don't have psycho-corporal training
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
the losses of postural and attentional control
Prazo: At 8 weeks
|
To analyze the losses of postural and attentional control under dual-task condition. Losses of postural and attentional control are calculated by one composite score named mu (Baddeley, Della Sala, Papagno, & Spinnler, 1997). |
At 8 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cognitive decrement
Prazo: At 8 weeks
|
To compare mean values of the cognitive decrement between baseline and 8 weeks in which the Redundancy value of the responses sequence to the random number generation task were analyzed using RgCalc® software (Towse & Neil, 1998).
|
At 8 weeks
|
|
postural decrement
Prazo: At 8 weeks
|
To compare mean values of the postural decrement between baseline and 8 weeks in which the confidence Ellipse is used as main criteria to evaluate the participants balance ability postural sway platform (WIN-POSTURO Médicapteurs®).
|
At 8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Massoubre, PhD, CHU Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1708158
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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