- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03280810
Effects of a Psycho-corporal Training on Postural and Cognitive Dual-task Performances in Patients With Schizophrenia
13 settembre 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Beside these well-known symptoms (positive symptoms (such as delirium and delusions), negative symptoms (such as affective flattening and impoverishment of speech), disorganized behavior, patients with schizophrenia show different kinds of cognitive alterations and motor abnormalities.
In schizophrenia, postural impairment could increase the attentional cost of daily motor tasks, leading to a lack of attentional resources, essential to achieve complex cognitive tasks.
The intrication of cognitive and postural processings (both impaired in schizophrenia) can be explored by using of a dual-task paradigm.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
This study assesses a psycho-corporal training (8 weeks psycho-corporal training) benefits on both postural (increased automation of balance control) and cognitive processings (smaller impact of the dual-task condition on attentional performances) in population of patients suffering from schizophrenia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
St Etienne, Francia, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- a DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) diagnosis of schizophrenia (men or women)
- Men or woman aged 18-55
- Patients with no change in antipsychotic medication and clinical status within four weeks prior to the study
- Affiliates or entitled to a social security scheme
- Have given their informed consent before participating in the study.
Exclusion Criteria:
- Intelligence Quotient below 70 (score PM38)
- History of head trauma, neurological disease or not stabilized serious physical illness
- Disorders related to the use of a psychoactive substance, as defined by the DSM-IV (abuse, dependence or withdrawal) within 6 months.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Movement group
patients with schizophrenia (experimental group) have psycho-corporal training once a week, during 1 hour and a half for a period of two months
|
Experimental group : patients with schizophrenia who realise psycho-corporal training once a week, during 1 hour and a half for a period of two months
|
Nessun intervento: Control group
No intervervention : patients with schizophrenia (comparator group) who don't have psycho-corporal training
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
the losses of postural and attentional control
Lasso di tempo: At 8 weeks
|
To analyze the losses of postural and attentional control under dual-task condition. Losses of postural and attentional control are calculated by one composite score named mu (Baddeley, Della Sala, Papagno, & Spinnler, 1997). |
At 8 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
cognitive decrement
Lasso di tempo: At 8 weeks
|
To compare mean values of the cognitive decrement between baseline and 8 weeks in which the Redundancy value of the responses sequence to the random number generation task were analyzed using RgCalc® software (Towse & Neil, 1998).
|
At 8 weeks
|
postural decrement
Lasso di tempo: At 8 weeks
|
To compare mean values of the postural decrement between baseline and 8 weeks in which the confidence Ellipse is used as main criteria to evaluate the participants balance ability postural sway platform (WIN-POSTURO Médicapteurs®).
|
At 8 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine Massoubre, PhD, Chu Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1708158
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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