- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03319147
Effect of Amino Acid on Muscle Damage
17 de abril de 2021 actualizado por: Daniel Moore, University of Toronto
Effect of Leucine-enriched Essential Amino Acid on Integrated Muscle Protein Synthesis and Muscle Recovery After Resistance Exercise
The primary objective is to determine the impact of essential amino acids on integrated muscle protein synthesis over 4 days after resistance exercise.
In addition, the secondary objective is to determine the effect of essential amino acids on satellite cell regulation and inflammatory responses during this prolonged recovery period.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy, male, recreationally-active participants
- Healthy will be defined as screened by the PAR-Q+ (The Physical Activity Readiness Questionnaire for everyone; Appendix. B). Active will be defined as being in the top 20% of age specific scores on iPAQ (the International Physical Activity Questionnaire; Appendix.C).
- Participants are required not to engage in lower limb RT (resistance training) for at least 6 months prior to the study.
- Participants will be 18-35 years old.
- Participants are willing to abide by the compliance rules of this study
Exclusion Criteria:
- Female
- Inability to adhere to any of the compliance rules judged by principle investigator or medical doctor
- Self-reported regular tobacco use
- Self-reported illicit drug use (e.g. growth hormone, testosterone, etc.)
- The individual who has allergy for milk
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Placebo
4g of maltodextrin
|
4g of maltdextrin
|
Comparador activo: Active
4g of essential amino acids
|
4g of essential amino acids
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Muscle protein synthesis
Periodo de tiempo: 4 hours
|
Skeletal muscle fractional synthesis rate (%/h) will be determined by oral pulse method using ring-[D5]phenylalanine
|
4 hours
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
exercise performance
Periodo de tiempo: 4 days
|
Maximal strength (torque in n-M) of the knee extensors will be assessed by a maximal isometric voluntary contraction (MVC).
|
4 days
|
Muscle soreness
Periodo de tiempo: 4 days
|
Corresponding subjective ratings of muscle soreness will be collected from participants using a visual analogue scale (mm)
|
4 days
|
Muscle damage
Periodo de tiempo: 4 days
|
Muscle damage will be determined by histochemical analysis.
muscle damage is defined as Z-band streaming.
|
4 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EAA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .