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Calidad de vida poscolecistectomía

2 de septiembre de 2020 actualizado por: Hanna Lampela, Helsinki University Central Hospital

Calidad de vida relacionada con la salud y síntomas abdominales después de la colecistectomía

El estudio tiene como objetivo identificar los factores asociados con ningún aumento en la calidad de vida gastrointestinal después de la colecistectomía electiva por cálculos biliares.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hanna Lampela, MD, PhD
  • Número de teléfono: +358504286224
  • Correo electrónico: hanna.lampela@hus.fi

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Espoo, Finlandia
        • Reclutamiento
        • Jorvi, Helsinki University Hospital
        • Contacto:
          • Hanna Lampela, MD, PhD
      • Hyvinkää, Finlandia
        • Reclutamiento
        • HUS Hyvinkää Hospital
        • Contacto:
          • Taina Nykänen, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

1000

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con colecistectomia laparoscopica
  • indicación de operación cálculos biliares sintomáticos

Criterio de exclusión:

  • complicación previa de la enfermedad de cálculos biliares
  • indicación de colecistectomía que no sean cálculos biliares sintomáticos
  • enfermedad que reduce significativamente la calidad de vida
  • incapacidad para completar cuestionarios
  • niega la participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida: Puntaje GIQLI de Calidad de Vida Gastrointestinal
Periodo de tiempo: 1 año
Mejora de 10 puntos en la puntuación GIQLI de calidad de vida gastrointestinal
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Helsinki University Central Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Hanna Lampela, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUS/2317/2016

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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