- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07323394
Estudio en el Mundo Real sobre el Impacto de la Dermatitis Atópica desde la Perspectiva del Cuidador
22 de enero de 2026 actualizado por: PeriPharm
Estudio del mundo real sobre el impacto de la dermatitis atópica desde la perspectiva del cuidador
Este estudio abordará esta brecha proporcionando datos exhaustivos sobre la carga de la enfermedad desde la perspectiva del cuidador en una población canadiense, lo que en última instancia respaldará una mejor toma de decisiones clínicas y una asignación de recursos sanitarios más eficaz.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jean Lachaine, Ph. D.
- Número de teléfono: 514-731-8207
- Correo electrónico: jean.lachaine@peripharm.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cuidador de un niño de ≥2 a ≤11 años con dermatitis atópica leve a moderada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años;
- Cuidador de un niño de edad ≥2 a ≤11 años con dermatitis atópica leve a moderada;
- Capaz de leer y comprender francés o inglés;
- Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Cuidadores cuyo hijo ha sido diagnosticado con dermatitis atópica grave;
- Cuidadores cuyo hijo está actualmente tratado con inhibidor de JAK oral o tópico);
- Cuidadores cuyo hijo está participando actualmente en un ensayo clínico para dermatitis atópica;
- Otro progenitor o cuidador dentro del hogar del niño con dermatitis atópica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cuidador de niño con dermatitis atópica
Cuidador de un niño de ≥2 a ≤11 años con dermatitis atópica leve a moderada
|
No se evalúa ninguna intervención específica en este estudio.
Cohorte observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para estimar la pérdida de productividad laboral en cuidadores de niños con dermatitis atópica leve o moderada.
Periodo de tiempo: En el reclutamiento
|
Utilizando el cuestionario de Productividad Laboral y Deterioro de la Actividad.
Este cuestionario proporciona una medida cuantitativa del deterioro durante los últimos 7 días e incluye cuatro métricas: absentismo (tiempo de trabajo perdido por problemas de salud durante los últimos 7 días), presentismo (deterioro mientras se trabaja debido a problemas de salud durante los últimos 7 días), pérdida general de productividad laboral (combinación de absentismo y presentismo) y deterioro de la actividad.
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En el reclutamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para estimar la carga familiar de la dermatitis atópica de leve a moderada en niños, según lo informado por los cuidadores
Periodo de tiempo: En el reclutamiento
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El cuestionario Dermatitis Family Impact (DFI) se administrará a los cuidadores para evaluar la carga familiar de la dermatitis atópica pediátrica.
El DFI es un instrumento validado de 10 ítems desarrollado específicamente para la dermatitis atópica, que abarca dominios como las tareas domésticas, la alimentación, el sueño, las actividades de ocio, el tiempo dedicado a las compras, los gastos, la fatiga física, el malestar emocional, las relaciones, la ayuda en el tratamiento, con un período de recuerdo de 7 días.
Cada ítem se puntúa en una escala de Likert de 4 puntos ("Nada en absoluto = 0" a "Muchísimo = 3"), y las puntuaciones totales más altas indican un mayor impacto.
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En el reclutamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades De La Piel Eccematosas
- Dermatitis
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Dermatitis Atópica
- Eczema
Otros números de identificación del estudio
- PROxy96AD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .