- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04646512
Suplementación con taurina y ejercicio sobre los niveles de irisina en la obesidad
Efectos de la suplementación con taurina asociada al entrenamiento físico de alta intensidad sobre los niveles de irisina, el gasto energético y la composición corporal de mujeres obesas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción: La irisina es una miocina secretada por el músculo esquelético cuando es estimulada por el ejercicio físico que promueve el aumento de la termogénesis (efecto de pardeamiento). Del mismo modo, la taurina también se asocia con modulaciones del metabolismo energético con acciones prometedoras en el control de trastornos metabólicos. Así, se cree que la suplementación crónica con taurina asociada al entrenamiento físico puede optimizar las concentraciones de irisina después del ejercicio.
Objetivo: Evaluar los efectos de la suplementación con taurina asociada al entrenamiento aeróbico interválico sobre las concentraciones de irisina plasmática, gasto energético, composición corporal y condición física en mujeres obesas. Métodos: Se reclutarán para el estudio 22 mujeres de 25 a 45 años, sedentarias, con obesidad grado I (IMC ≥30-35 kg/m²) y sin comorbilidades. Los sujetos serán sometidos a un entrenamiento aeróbico interválico de alta intensidad durante 8 semanas, siendo 3 veces por semana, durante 50 minutos, asociado a la suplementación con 3g de taurina o placebo.
Métodos: Se realizará la evaluación de la ingesta dietética, gasto energético en reposo (GER) por calorimetría indirecta, composición corporal por óxido de deuterio, medidas antropométricas, análisis de plasma HPLC de taurina, irisina multiplex y variables de aptitud física antes y después de la intervención. Los resultados se expresarán como media y desviación estándar y se aplicará la prueba ANOVA modelo mixto de medidas repetidas de dos vías, con Sidak post hoc, para verificar diferencias e interacciones estadísticas (p <0,05).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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SP
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Ribeirão Preto, SP, Brasil
- Gabriela Batitucci
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Este estudio incluyó mujeres con obesidad grado I (IMC ≥30 - ≤35Kg/m²), sedentarias, sin comorbilidad asociada, muestra de conveniencia.
Criterio de exclusión:
- Mujeres clasificadas con sobrepeso, obesidad grado II y grado III (mórbida), que presentan comorbilidades asociadas a la obesidad (prediabetes, diabetes, hipertensión, dislipidemia, enfermedades cardiovasculares y enfermedades del metabolismo óseo); fumadores; que usan hormonas, suplementos deportivos y/o medicamentos para bajar de peso. Realizar algún tipo de seguimiento nutricional seguido de pautas dietéticas o de adelgazamiento y que tengan impedimento médico para la práctica de ejercicio físico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo Taurino y ejercicio
Intervención con suplementación con taurina y entrenamiento físico.
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Ambos grupos suplementados con taurina y/o placebo realizarán entrenamiento físico.
Habrá un entrenamiento físico durante ocho semanas.
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo placebo y ejercicio
Intervención con suplementación con placebo y entrenamiento físico.
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Ambos grupos suplementados con taurina y/o placebo realizarán entrenamiento físico.
Habrá un entrenamiento físico durante ocho semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambia el peso corporal
Periodo de tiempo: Dos veces: (1) primer día y (2) 10 semanas después de las evaluaciones, adaptación e intervención
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El peso corporal se midió mediante balanza digital antes y después de la intervención.
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Dos veces: (1) primer día y (2) 10 semanas después de las evaluaciones, adaptación e intervención
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Cambia la composición corporal
Periodo de tiempo: Dos veces: (1) primer día y (2) 10 semanas después de las evaluaciones, adaptación e intervención
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La composición corporal se evaluó a través del óxido de deuterio
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Dos veces: (1) primer día y (2) 10 semanas después de las evaluaciones, adaptación e intervención
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Cambia la calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: Dos veces: (1) primer día y (2) 10 semanas después de las evaluaciones, adaptación e intervención
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Con un analizador de gases (calorímetro indirecto), evaluamos la tasa metabólica y de reposo (REE) y oxidación de sustratos (lípidos y carbohidratos)
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Dos veces: (1) primer día y (2) 10 semanas después de las evaluaciones, adaptación e intervención
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Cambios en el colesterol total y las fracciones de lípidos
Periodo de tiempo: Dos veces: (1) primer día y (2) 10 semanas después de las evaluaciones, adaptación e intervención
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Recolectadas en tubos con EDTA, fueron centrifugadas.
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Dos veces: (1) primer día y (2) 10 semanas después de las evaluaciones, adaptación e intervención
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Cambios en la concentración de taurina en plasma
Periodo de tiempo: Dos veces: (1) primer día y (2) 10 semanas después de las evaluaciones, adaptación e intervención
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Se recogieron en tubos con EDTA, se centrifugaron y se evaluó la concentración de taurina en plasma mediante HPLC (cromatografía líquida de alta resolución).
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Dos veces: (1) primer día y (2) 10 semanas después de las evaluaciones, adaptación e intervención
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Cambios en la concentración de irisina plasmática
Periodo de tiempo: Dos veces: (1) primer día y (2) 10 semanas después de las evaluaciones, adaptación e intervención
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Se recolectaron en tubos con EDTA, se centrifugaron y se evaluó la concentración de irisina en plasma usando Multiplex - Kit Human Myokine Magnetic Bead Panel.
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Dos veces: (1) primer día y (2) 10 semanas después de las evaluaciones, adaptación e intervención
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Cambios Ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Dos veces: (1) primer día y (2) 10 semanas después de las evaluaciones, adaptación e intervención
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Registro de alimentos de 3 días.
La cuantificación de la ingesta diaria de nutrientes se seguirá realizando mediante software.
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Dos veces: (1) primer día y (2) 10 semanas después de las evaluaciones, adaptación e intervención
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Cambios en la determinación de lactato
Periodo de tiempo: Dos veces: (1) primer día y (2) 10 semanas después de las evaluaciones, adaptación e intervención
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Las muestras de sangre se recolectaron por punción manual del lóbulo de la oreja en tubos capilares previamente calibrados y heparinizados, almacenados en eppendorf con fluoruro de sodio.
Analizado por analizador electroquímico de lactato.
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Dos veces: (1) primer día y (2) 10 semanas después de las evaluaciones, adaptación e intervención
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Cambia el Rendimiento Físico
Periodo de tiempo: Dos veces: (1) primer día y (2) 10 semanas después de las evaluaciones, adaptación e intervención
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Test de esfuerzo máximo, según Wilder, Brennan y Schotte (1993).
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Dos veces: (1) primer día y (2) 10 semanas después de las evaluaciones, adaptación e intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 51921115500005426
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