- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03403114
Actitudes y prácticas frente a las vacunas de los especialistas hospitalarios (SPECIVAC)
16 de abril de 2021 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Este estudio tiene como objetivo evaluar las percepciones y conocimientos de los especialistas hospitalarios sobre las recomendaciones vacunales dirigidas a sus pacientes, estudiar su comportamiento con respecto a estas recomendaciones y cuantificar su reticencia vacunal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1851
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Annecy, Francia, 74370
- CRC Annecy
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Besançon, Francia, 25030
- CIC Besançon
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CIC Clermont-Ferrand
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Dijon, Francia, 21079
- CIC Dijon
-
Lille, Francia, 59045
- Cic Lille
-
Limoges, Francia, 87042
- CIC Limoges
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Lyon, Francia, 69437
- Service d'Hygiène, Epidémiologie et Prévention, Groupement Hospitalier Edouard Herriot et Unité de recherche clinique ne Immunologie du centre hospitalier Lyon Sud
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Montpellier, Francia, 34295
- Cic Montpellier
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Nancy, Francia, 54511
- Service de maladies infectieuses Nancy
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Nîmes, Francia, 30029
- Service de maladies infectieuses Nîmes
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Rennes, Francia, 35033
- CIC Rennes
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Strasbourg, Francia, 67000
- CIC Strasbourg
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Ile De France
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Paris, Ile De France, Francia, 75014
- CIC Cochin Pasteur
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Paris, Ile De France, Francia, 75877
- Cic Bichat
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Médicos con actividad frecuente de práctica y asesoramiento vacunas, denominados “vacunadores” (la mayoría de las especialidades médicas): se contactará para su inclusión al 100% de los que cumplan los criterios de inclusión
- Médicos "vacunadores nulos o débiles" (anestesiólogos, cirujanos, psiquiatras…): el 30% de los que cumplan los criterios de inclusión serán elegidos por sorteo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser médico en una de las instituciones participantes
- O ser médico contratado en las instituciones participantes
Criterio de exclusión:
- pasantes
- practicantes adjuntos
- Médicos de urgencias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporciones de especialistas hospitalarios (HS) con conocimiento de las recomendaciones de vacunas dirigidas a sus pacientes
Periodo de tiempo: 15 minutos
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15 minutos
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Proporciones de HS que recomiendan regularmente las vacunas recomendadas a sus pacientes
Periodo de tiempo: 15 minutos
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15 minutos
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Proporción de HS con dudas sobre las vacunas recomendadas
Periodo de tiempo: 15 minutos
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El vínculo entre la percepción de los beneficios y los riesgos de las vacunas, el conocimiento de las enfermedades prevenibles por vacunación, la confianza en diferentes fuentes de información y la vacilación de las vacunas se medirá mediante un cuestionario (medido mediante regresiones logísticas múltiples)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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15 minutos
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Medida de actitudes y prácticas de los HS frente a la vacunación y su especialidad mediante cuestionario
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
número de vacunadores o no del HS por especialidad en relación con sus actitudes y prácticas
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15 minutos
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Porcentajes de HS que se sienten lo suficientemente capacitados o seguros para explicar a los pacientes sobre las vacunas
Periodo de tiempo: 15 minutos
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15 minutos
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Porcentajes de HS que afirman estar vacunados, por tipo de vacuna
Periodo de tiempo: 15 minutos
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15 minutos
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Porcentajes de niños con HS reportados vacunados por tipo de vacuna
Periodo de tiempo: 15 minutos
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Odile LAUNAY, Professor, CIC 1417 Centre d'investigation clinique
- Silla de estudio: Pierre VERGER, MD, ORS PACA UMR 912 SESSTIM
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
4 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
4 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NI16019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .