- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03463200
KT on Low Back Pain Patients
3 de mayo de 2018 actualizado por: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
The Influence of Kinesio Taping on Back Muscle Fatigue of Low Back Pain Patients
This study aim evaluates the effect of Kinesio Taping (KT) on back muscle fatigue of low back pain patients, analysing the electromyography activity of longissimus muscle (median frequency) and the sustained time during a fatigue test (Ito test).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Individuals with low back pain usually have poor back muscles endurance, which may be improved with the application of Kinesio Taping.
The aim of this study is evaluate the effect of Kinesio Taping on back muscle fatigue of low back pain patients.
Sixty-four women, between 18 to 50 years old, with chronic nonspecific Low Back Pain will attend this study.
They will be randomly assigned in four different groups: control group (CG), KT with tension group (KTT), KT no tension group (KTNT) and Micropore® group (MP) and submitted to three evaluations: pre, three and ten days after intervention, analysing the electromyography activity of longissimus muscle and the sustained time during a fatigue test.
The variables analysed during the evaluations will be median frequency (MP) slope of longuissimus muscle and sustained time during the Ito test.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jamilson S Brasileiro, Professor
- Número de teléfono: +55 84 3342-2015
- Correo electrónico: brasileiro@ufrnet.br
Ubicaciones de estudio
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasil, 59140-840
- Reclutamiento
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
Contacto:
- Jamilson S Brasileiro, PhD
- Número de teléfono: +55 84 3342-2008
- Correo electrónico: brasileiro@ufrnet.br
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Female between 18 and 50 years of age with chronic nonspecific low back pain for more than three months.
Exclusion Criteria:
- Serious spinal pathologies (fractures, tumors, and inflammatory pathologies such as ankylosing spondylitis);
- Nerve root compromise (disc herniation and spondylolisthesis with neurological compromise, spinal stenosis, and others);
- Fibromyalgia
- Corticosteroid treatment in the previous two weeks;
- Antiinflammatory treatment in the previous 24 hours;
- Contraindications to the use of Kinesio Taping (allergy or intolerance);
- Score of two or less on Visual Analogue Scale of the first day;
- Pregnancy;
- Previous Kinesio Tape therapy on lumbar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo de control
No aplicará ninguna cinta.
|
|
Experimental: Grupo experimental 1
Aplicar el KT con tensión en los músculos erectores de la columna.
|
Aplicación de Kinesio Taping con tensión en los músculos erectores de la columna.
Otros nombres:
|
Experimental: Grupo experimental 2
Aplicar el KT sin tensión en los músculos erectores de la columna.
|
Aplicación de Kinesio Taping sin tensión en los músculos erectores de la columna.
Otros nombres:
|
Experimental: Experimental group 3
Apply Micropore tape in the erector spine muscles.
|
Aplicación de cinta Micropore en los músculos erectores de la columna.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Median frequency
Periodo de tiempo: Change from baseline median frequency at three days after the application of the tape.
|
Median frequency slope measured my electromyography
|
Change from baseline median frequency at three days after the application of the tape.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Median frequency
Periodo de tiempo: Change from baseline median frequency at ten days after the application of the tape.
|
Median frequency slope measured my electromyography
|
Change from baseline median frequency at ten days after the application of the tape.
|
Sustained muscle fatigue time
Periodo de tiempo: Change from baseline sustained time at three days after the application of the tape.
|
Sustained time during a fatigue test
|
Change from baseline sustained time at three days after the application of the tape.
|
Sustained muscle fatigue time
Periodo de tiempo: Change from baseline sustained time at ten days after the application of the tape.
|
Sustained time during a fatigue test
|
Change from baseline sustained time at ten days after the application of the tape.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LBM2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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