- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03463200
KT on Low Back Pain Patients
3. května 2018 aktualizováno: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
The Influence of Kinesio Taping on Back Muscle Fatigue of Low Back Pain Patients
This study aim evaluates the effect of Kinesio Taping (KT) on back muscle fatigue of low back pain patients, analysing the electromyography activity of longissimus muscle (median frequency) and the sustained time during a fatigue test (Ito test).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Individuals with low back pain usually have poor back muscles endurance, which may be improved with the application of Kinesio Taping.
The aim of this study is evaluate the effect of Kinesio Taping on back muscle fatigue of low back pain patients.
Sixty-four women, between 18 to 50 years old, with chronic nonspecific Low Back Pain will attend this study.
They will be randomly assigned in four different groups: control group (CG), KT with tension group (KTT), KT no tension group (KTNT) and Micropore® group (MP) and submitted to three evaluations: pre, three and ten days after intervention, analysing the electromyography activity of longissimus muscle and the sustained time during a fatigue test.
The variables analysed during the evaluations will be median frequency (MP) slope of longuissimus muscle and sustained time during the Ito test.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RN
-
Natal, RN, Brazílie, 59140-840
- Nábor
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
Kontakt:
- Jamilson S Brasileiro, PhD
- Telefonní číslo: +55 84 3342-2008
- E-mail: brasileiro@ufrnet.br
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Female between 18 and 50 years of age with chronic nonspecific low back pain for more than three months.
Exclusion Criteria:
- Serious spinal pathologies (fractures, tumors, and inflammatory pathologies such as ankylosing spondylitis);
- Nerve root compromise (disc herniation and spondylolisthesis with neurological compromise, spinal stenosis, and others);
- Fibromyalgia
- Corticosteroid treatment in the previous two weeks;
- Antiinflammatory treatment in the previous 24 hours;
- Contraindications to the use of Kinesio Taping (allergy or intolerance);
- Score of two or less on Visual Analogue Scale of the first day;
- Pregnancy;
- Previous Kinesio Tape therapy on lumbar.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nenalepí žádnou pásku.
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 1
Aplikujte KT s napětím ve svalech vzpřimovací páteře.
|
Aplikace Kinesio Tapingu s napětím ve svalech vzpřimovací páteře.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 2
Aplikujte KT bez napětí ve svalech vzpřimovací páteře.
|
Aplikace Kinesio Tapingu bez napětí ve svalech vzpřimovací páteře.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Experimental group 3
Apply Micropore tape in the erector spine muscles.
|
Aplikace pásky Micropore do svalů vzpřimovací páteře.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Median frequency
Časové okno: Change from baseline median frequency at three days after the application of the tape.
|
Median frequency slope measured my electromyography
|
Change from baseline median frequency at three days after the application of the tape.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Median frequency
Časové okno: Change from baseline median frequency at ten days after the application of the tape.
|
Median frequency slope measured my electromyography
|
Change from baseline median frequency at ten days after the application of the tape.
|
|
Sustained muscle fatigue time
Časové okno: Change from baseline sustained time at three days after the application of the tape.
|
Sustained time during a fatigue test
|
Change from baseline sustained time at three days after the application of the tape.
|
|
Sustained muscle fatigue time
Časové okno: Change from baseline sustained time at ten days after the application of the tape.
|
Sustained time during a fatigue test
|
Change from baseline sustained time at ten days after the application of the tape.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LBM2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy