AFT/CLP-LAL RCT Etapa 3 o 4 Lesiones por presión

Los pacientes ingresados ​​en el LTACH con al menos una IP en estadio 3 o 4 serán evaluados para posibles criterios de inclusión/exclusión. Los pacientes serán abordados por el investigador, o su designado, para obtener el consentimiento informado del paciente. Si se proporciona, los pacientes serán asignados al azar a su superficie de apoyo designada, se ordenará la cama y los pacientes comenzarán el estudio con una visita de estudio inicial (semana 0) que incluirá:

• Fecha y hora de colocación de la cama de estudio
• Un breve historial médico, que incluye diagnósticos actuales, evaluación de comorbilidades, una evaluación del estado neurológico, estado nutricional, nivel de movilidad, historial de IP actuales, documentación de los tratamientos que se han aplicado a los IP antes del ingreso al estudio.
• Evaluación de riesgo de Braden PU (general y subpuntuaciones)
• Evaluación del dolor asociado con el IP mediante una escala de calificación numérica del dolor (NRS), en la que los pacientes califican la intensidad del dolor actual de 0 ("sin dolor") a 10 ("el peor dolor posible") [21]
• Se recolectará sangre para CBC, albúmina, prealbúmina, PCR.
• Evaluaciones de PI: todos los PI ubicados en la región troncal inferior del cuerpo del paciente serán evaluados subjetivamente por los médicos tratantes en busca de signos clínicos de infección, así como mediante una herramienta de evaluación de heridas en 3D.
• Evaluación general del estado de salud

Las visitas de estudio semanales subsiguientes continuarán durante un máximo de 12 semanas. La documentación de la visita de estudio provisional incluirá:

• Evaluación general del estado de salud de la salud (si la salud del paciente mejora, se mantiene o empeora)
• Evaluación de la piel para documentar cualquier IP nuevo que pueda haberse desarrollado,
• Evaluación de riesgo de Braden PU (general y subpuntuaciones)
• Evaluaciones de heridas en 3D de todos los PI troncales inferiores,
• Evaluación clínica de signos y síntomas de infección de herida.
• Confirmación del tipo de superficie de apoyo,
• Documentación de efectos adversos del dispositivo, quejas relacionadas con el dispositivo (dentro de las 24 horas del efecto/queja).

Datos de utilización de recursos clínicos: la documentación de los siguientes datos tendrá como objetivo lograr los recursos clínicos estimados asociados con el cuidado de las IP:

• Documentación de suministros de vendajes,
• Método, duración y frecuencia del desbridamiento
• Tipo de antibiótico Dosis, frecuencia y duración
• Otros agentes farmacológicos utilizados para heridas con dosis, frecuencia y duración.
• Evaluación del dolor
• Estimaciones de costos de alquiler de camas
• Documentación de visitas profesionales de salud y/o tipos de servicios de salud en la semana anterior.
• Documentación de hospitalizaciones de cuidados agudos
• Una estimación del tiempo del personal de LTACH dedicado al cuidado de heridas por día durante esa semana de estudio.

En el momento del alta del estudio, que puede ocurrir en el momento de la cicatrización del PI del estudio, la descarga de LTACH o al bajar de la superficie de estudio aleatoria) o por otras razones, se completará una visita final del estudio que incluye:

• Fecha y hora de retiro de la cama de estudio
• Evaluación general del estado de salud,
• Evaluación de la piel para documentar cualquier IP nuevo que pueda haberse desarrollado,
• Evaluación de riesgo de Braden PU (incluye subpuntuaciones),
• Evaluaciones de heridas en 3D de todos los PI troncales,
• Evaluación clínica de signos y síntomas de infección de herida.
• Confirmación del tipo de superficie de apoyo de la cama
• Documentación de efectos adversos del dispositivo, quejas relacionadas con el dispositivo (dentro de las 24 horas del efecto/queja).

• Datos de utilización de recursos clínicos:

  • documentación de suministros de vendaje,
  • método de desbridamiento, duración y frecuencia
  • tipo de antibióticos, dosis, frecuencia y duración
  • otros agentes farmacológicos utilizados para heridas con dosis, frecuencia y duración,
  • estimaciones de costos de alquiler de camas
  • documentación de visitas profesionales de atención médica y/o tipos de servicios de atención médica en la semana anterior.
  • documentación de hospitalizaciones de cuidados agudos
  • una estimación del tiempo del personal de LTACH dedicado al cuidado de heridas por día para esa semana de estudio.
• Evaluación del dolor
• Se completará una evaluación de satisfacción de la cama del paciente si el paciente puede comunicarse
• Se recolectará sangre para CBC, albúmina, prealbúmina, PCR