AFT/CLP-LAL RCT Stupeň 3 nebo 4 Tlaková zranění

Pacienti přijatí do LTACH s alespoň jedním PI stupně 3 nebo 4 budou hodnoceni z hlediska možných kritérií pro zařazení/vyloučení. Pacienti budou osloveni zkoušejícím nebo jím určeným zástupcem, aby získali informovaný souhlas pacienta. Pokud bude poskytnuta, budou pacienti randomizováni na jejich určenou podpůrnou plochu, bude jim objednáno lůžko a pacienti zahájí studii návštěvou základní studie (týden 0), která bude zahrnovat:

• Datum a čas umístění studijního lůžka
• Stručná anamnéza, která zahrnuje aktuální diagnózy, posouzení souběžných onemocnění, posouzení neurologického stavu, nutričního stavu, úrovně mobility, anamnézu současných PI, dokumentaci léčby, která byla aplikována na PI před vstupem do studie
• Hodnocení rizika Braden PU (celkové a dílčí skóre)
• Hodnocení bolesti spojené s PI pomocí numerické hodnotící škály bolesti (NRS), kde pacienti hodnotí svou aktuální intenzitu bolesti od 0 („žádná bolest“) do 10 („nejhorší možná bolest“) [21]
• Bude odebrána krev na CBC, albumin, pre-albumin, CRP.
• Hodnocení PI: všechny PI umístěné v dolní části trupu pacienta budou hodnoceny jak subjektivně ošetřujícími lékaři na klinické příznaky infekce, tak i nástrojem 3D hodnocení ran.
• Celkové hodnocení zdravotního stavu

Následné týdenní studijní návštěvy budou pokračovat maximálně 12 týdnů. Dokumentace průběžné studijní návštěvy bude obsahovat:

• Celkové hodnocení zdravotního stavu (zda se zdravotní stav pacienta zlepšuje, udržuje nebo zhoršuje)
• Hodnocení kůže za účelem zdokumentování jakýchkoli nových PI, které se mohly vyvinout,
• Hodnocení rizika Braden PU (celkové a dílčí skóre)
• 3D hodnocení ran všech PI dolního trupu,
• Klinické hodnocení známek a symptomů infekce rány
• Potvrzení typu nosné plochy,
• Dokumentace nepříznivých účinků zařízení, stížnosti související se zařízením (do 24 hodin od účinku/stížnosti).

Údaje o využití klinických zdrojů: Dokumentace následujících údajů bude mít za cíl dosáhnout odhadovaných klinických zdrojů spojených s péčí o PI:

• Dokumentace obvazových potřeb,
• Způsob debridementu, délka a frekvence
• Typ dávkování antibiotik, frekvence a trvání
• Další farmakologická činidla používaná na rány s dávkováním, frekvencí a trváním
• Hodnocení bolesti
• Odhad nákladů na pronájem postelí
• Dokumentace návštěv odborné zdravotní péče a/nebo typů zdravotních služeb v předchozím týdnu.
• Dokumentace akutních hospitalizací
• Odhad času personálu LTACH věnovaného péči o rány za den v daném týdnu studie.

Při propuštění ze studie, ke kterému může dojít v době hojení PI studie, propuštění LTACH nebo při sestupu z randomizované studijní plochy) nebo z jiných důvodů, bude dokončena závěrečná návštěva studie, která zahrnuje:

• Datum a čas odstranění studijního lůžka
• Celkové hodnocení zdravotního stavu,
• Hodnocení kůže za účelem zdokumentování jakýchkoli nových PI, které se mohly vyvinout,
• Braden hodnocení rizika PU (zahrnuje dílčí skóre),
• 3D hodnocení ran všech PI trupu,
• Klinické hodnocení známek a symptomů infekce rány
• Potvrzení typu opěrné plochy lůžka
• Dokumentace nepříznivých účinků zařízení, stížnosti související se zařízením (do 24 hodin od účinku/stížnosti).

• Údaje o využití klinických zdrojů:

  • dokumentace obvazových potřeb,
  • způsob debridementu, trvání a četnost
  • druh antibiotik, dávkování, frekvence a trvání
  • další farmakologické látky používané na rány s dávkováním, frekvencí a trváním,
  • odhady nákladů na pronájem lůžek
  • dokumentace návštěv odborné zdravotní péče a/nebo typů zdravotních služeb v předchozím týdnu.
  • dokumentace hospitalizací akutní péče
  • odhad času personálu LTACH věnovaného péči o rány za den v daném týdnu studie.
• Hodnocení bolesti
• Hodnocení spokojenosti lůžka pacienta bude dokončeno, pokud je pacient schopen komunikovat
• Bude odebrána krev na CBC, albumin, pre-albumin, CRP