AFT/CLP-LAL RCT Стадия 3 или 4 Пролежни

Пациенты, поступившие в LTACH с по крайней мере одной стадией ИП 3 или 4, будут оцениваться на предмет возможных критериев включения/исключения. Исследователь или его представитель свяжутся с пациентами для получения информированного согласия пациента. Если это предусмотрено, пациенты будут рандомизированы на назначенную им опорную поверхность, будет заказана кровать, и пациенты начнут исследование с исходного исследовательского визита (неделя 0), который будет включать:

• Дата и время размещения учебной кровати
• Краткая история болезни, которая включает текущие диагнозы, оценку сопутствующих заболеваний, оценку неврологического статуса, нутритивного статуса, уровня подвижности, историю текущих ИП, документацию о лечении, которое применялось к ИП до включения в исследование.
• Оценка риска ЯБ по Брейдену (общий и подбаллы)
• Оценка боли, связанной с PI, с использованием числовой шкалы оценки боли (NRS), где пациенты оценивают текущую интенсивность боли от 0 («нет боли») до 10 («самая сильная возможная боль») [21].
• Будет собрана кровь на общий анализ крови, альбумин, преальбумин, СРБ.
• Оценки PI: все PI, расположенные в нижней части туловища тела пациента, будут оцениваться как субъективно лечащими врачами на предмет клинических признаков инфекции, так и с помощью инструмента трехмерной оценки раны.
• Общая оценка состояния здоровья

Последующие еженедельные учебные визиты будут продолжаться максимум 12 недель. Документация по промежуточному ознакомительному визиту будет включать:

• Оценка общего состояния здоровья (улучшается, сохраняется или ухудшается самочувствие пациента)
• Оценка кожи для документирования любых новых PI, которые могли развиться,
• Оценка риска ЯБ по Брейдену (общий и подбаллы)
• 3D-оценка ран всех нижних отделов туловища,
• Клиническая оценка признаков и симптомов раневой инфекции
• Подтверждение типа опорной поверхности,
• Документирование побочных эффектов устройства, жалоб, связанных с устройством (в течение 24 часов с момента воздействия/жалобы).

Данные об использовании клинических ресурсов: документирование следующих данных будет направлено на достижение расчетных клинических ресурсов, связанных с уходом за ИП:

• Документация на перевязочные материалы,
• Метод санации, продолжительность и частота
• Тип дозы антибиотиков, частота и продолжительность
• Другие фармакологические средства, применяемые при лечении ран, с указанием дозировки, частоты и продолжительности
• Оценка боли
• Расчет стоимости аренды кровати
• Документация о визитах к врачу и/или видах медицинских услуг за предыдущую неделю.
• Документация о госпитализации в отделение неотложной помощи
• Оценка времени персонала LTACH, уделяемого ежедневному уходу за ранами в течение этой исследовательской недели.

При выписке из исследования, которая может произойти во время заживления исследуемого PI, выписки LTACH или при выходе из рандомизированной исследовательской поверхности) или по другим причинам, будет завершен последний визит в рамках исследования, который включает:

• Дата и время снятия учебной кровати
• Общая оценка состояния здоровья,
• Оценка кожи для документирования любых новых PI, которые могли развиться,
• Оценка риска ЯБ Брейдена (включает подбаллы),
• 3D-оценка ран всех стволовых PI,
• Клиническая оценка признаков и симптомов раневой инфекции
• Подтверждение типа опорной поверхности кровати
• Документирование побочных эффектов устройства, жалоб, связанных с устройством (в течение 24 часов с момента воздействия/жалобы).

• Клинические данные об использовании ресурсов:

  • документация на перевязочные материалы,
  • метод санации, продолжительность и частота
  • тип антибиотиков, дозировка, частота и продолжительность
  • другие фармакологические агенты, используемые для лечения ран с указанием дозировки, частоты и продолжительности,
  • расчет стоимости аренды кровати
  • документация о визитах к врачу и/или видах медицинских услуг за предыдущую неделю.
  • документация о госпитализации неотложной помощи
  • оценка времени персонала LTACH, уделяемого ежедневному уходу за ранами в течение этой исследовательской недели.
• Оценка боли
• Оценка удовлетворенности пациента койкой будет завершена, если пациент сможет общаться
• Кровь для общего анализа крови, альбумина, преальбумина, СРБ будет собрана