AFT/CLP-LAL RCT steg 3 eller 4 tryckskador

Patienter som tas in på LTACH med minst ett steg 3 eller 4 PI kommer att utvärderas för möjliga inklusions-/exklusionskriterier. Patienterna kommer att kontaktas av utredaren eller deras utsedda för att få patientens informerade samtycke. Om det tillhandahålls kommer patienter att randomiseras till sin avsedda stödyta, sängen kommer att beställas och patienterna kommer att påbörja studien med ett studiebesök (vecka 0) som kommer att inkludera:

• Datum och tid för studiebäddsplacering
• En kort anamnes, som inkluderar aktuella diagnoser, bedömning av samsjukligheter, en bedömning av neurologisk status, näringsstatus, rörlighetsnivå, historia av nuvarande PI: er, dokumentation av behandlingar som har tillämpats på PI(er) före studiestart
• Braden PU-riskbedömning (övergripande och delresultat)
• Bedömning av smärta associerad med PI med hjälp av en numerisk smärtskala (NRS), där patienter värderar sin nuvarande smärtintensitet från 0 ("ingen smärta") till 10 ("värsta möjliga smärta") [21]
• Blod för CBC, Albumin, Pre-Albumin, CRP kommer att samlas in.
• PI-bedömningar: alla PI:er lokaliserade på den nedre trunkala regionen av patientens kropp kommer att bedömas både subjektivt av de behandlande klinikerna för kliniska tecken på infektion, såväl som av ett 3D-verktyg för sårbedömning.
• Övergripande hälsotillståndsbedömning

Efterföljande veckovisa studiebesök kommer att pågå i högst 12 veckor. Det interimistiska studiebesöksdokumentationen kommer att innehålla:

• Övergripande hälsostatusbedömning av hälsa (om patientens hälsa förbättras, upprätthålls eller försämras)
• Hudbedömning för att dokumentera eventuella nya PI:er som kan ha utvecklats,
• Braden PU-riskbedömning (övergripande och delresultat)
• 3D-sårbedömningar av alla nedre trunkala PI:er,
• Klinisk bedömning av tecken och symtom på sårinfektion
• Bekräftelse av typ av stödyta,
• Dokumentation av biverkningar av enheten, enhetsrelaterade klagomål (inom 24 timmar efter effekt/klagomål).

Klinisk resursanvändningsdata: dokumentation av följande data syftar till att uppnå uppskattade kliniska resurser associerade med vård av PI:er:

• Dokumentation av dressingtillbehör,
• Debrideringsmetod, varaktighet och frekvens
• Typ av antibiotikadosering, frekvens och varaktighet
• Andra farmakologiska medel som används för sår med dosering, frekvens och varaktighet
• Bedömning av smärta
• Kostnadsuppskattningar för hyressäng
• Dokumentation av professionella vårdbesök och/eller typer av vårdtjänster under föregående vecka.
• Dokumentation av akuta sjukhusinläggningar
• En uppskattning av LTACH-personalens tid som ägnas åt sårvård per dag för den studieveckan.

Vid utskrivning från studien, vilket kan inträffa vid tidpunkten för studiens PI-läkning, LTACH-utsläpp eller vid avsteg från den randomiserade studieytan) eller av andra skäl, kommer ett sista studiebesök att genomföras som inkluderar:

• Datum och tid för borttagning av studiebädd
• Övergripande hälsotillståndsbedömning,
• Hudbedömning för att dokumentera eventuella nya PI:er som kan ha utvecklats,
• Braden PU-riskbedömning (inkluderar delpoäng),
• 3D-sårbedömningar av alla trunkala PI:er,
• Klinisk bedömning av tecken och symtom på sårinfektion
• Bekräftelse av typ av underlagsyta
• Dokumentation av skadliga effekter på enheten, enhetsrelaterade klagomål (inom 24 timmar efter effekt/klagomål).

• Data för klinisk resursanvändning:

  • dokumentation av förbandsmateriel,
  • debrideringsmetod, varaktighet och frekvens
  • typ av antibiotika, dosering, frekvens och varaktighet
  • andra farmakologiska medel som används för sår med dosering, frekvens och varaktighet,
  • kostnadsuppskattningar för hyressäng
  • dokumentation av professionella vårdbesök och/eller typer av vårdtjänster under föregående vecka.
  • dokumentation av akuta sjukhusinläggningar
  • en uppskattning av LTACH-personalens tid som ägnas åt sårvård per dag för den studieveckan.
• Bedömning av smärta
• En bedömning av hur nöjd patienten är i sängen kommer att slutföras om patienten kan kommunicera
• Blod för CBC, Albumin, Pre-Albumin, CRP kommer att samlas in