- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03484663
Drenaje con catéter pequeño con tubo torácico versus tubo torácico solo después de procedimientos toracoscópicos asistidos por video Uniport (uniportal VATS)
7 de junio de 2018 actualizado por: ali mohamed abdelraouf, Assiut University
Drenaje con catéter pequeño con tubo torácico después de procedimientos toracoscópicos asistidos por video Uniport
Drenaje con catéter pequeño con tubo torácico después de procedimientos toracoscópicos asistidos por video Uniport
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tradicionalmente, se aplica un tubo intercostal intraoperatorio después de los procedimientos de VATS para drenar el neumotórax restante y el derrame residual, parte del derrame residual no se puede drenar mediante un tubo intercostal, lo que lleva a la hipótesis de una estancia hospitalaria prolongada de colocar un drenaje de catéter pequeño adicional en la parte más dependiente. de la retirada precoz del tubo torácico hemitórcico sin añadir más dolor ni estancia hospitalaria al paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video uniport en el Hospital Universitario de Assiut que necesitan postoperatorio de drenaje intercostal
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no necesitan postoperatorio de tubo intercostal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Catéter pequeño con tubo torácico después de cubas uniport
Inserción de pequeño catéter drenaje en el mismo orificio con sonda torácica tras cubas uniport
|
Inserción de catéter venoso central (drenaje de catéter pequeño) después de cubas uniport para disminuir la estancia hospitalaria y facilitar el drenaje después del procedimiento
|
|
Sin intervención: Tubo torácico solo después de cubas uniport
Después de las cubas uniport ponemos tubo torácico solamente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con fracaso de la intervención inicial
Periodo de tiempo: un año
|
Número de participantes con fracaso de la intervención inicial, que requieren una segunda intervención, es decir, insertar un segundo tubo
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- uniport VATS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .