- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03484663
Piccolo drenaggio con catetere con tubo toracico rispetto al solo tubo toracico dopo procedure toracoscopiche video-assistite Uniport (uniportal VATS)
7 giugno 2018 aggiornato da: ali mohamed abdelraouf, Assiut University
Drenaggio con piccolo catetere con tubo toracico dopo procedure toracoscopiche Uniport video-assistite
Drenaggio con piccolo catetere con tubo toracico dopo procedure toracoscopiche video-assistite uniport
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tradizionalmente un tubo intercostale viene applicato intraoperatorio seguendo le procedure VATS per drenare il restante pneumotorace e il versamento residuo, parte del versamento residuo non può essere drenato dal tubo intercostale che porta all'ipotesi di una prolungata degenza ospedaliera che mette un ulteriore piccolo drenaggio del catetere nella parte più dipendente di emitoracica rimozione precoce del tubo toracico senza aggiungere più dolore o degenza ospedaliera al paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica videoassistita Uniport presso l'Azienda Ospedaliera Universitaria Assiut che necessitano di drenaggio intercostale postoperatorio
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non necessitano di tubo intercostale post operatorio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Piccolo catetere con tubo toracico dopo vasca uniport
Inserimento di un piccolo catetere di drenaggio nella stessa apertura con tubo toracico dopo vaschette uniport
|
Inserimento del catetere venoso centrale (piccolo drenaggio del catetere) dopo le vasche Uniport per ridurre la degenza ospedaliera e facilitare il drenaggio dopo la procedura
|
|
Nessun intervento: Tubo toracico solo dopo le vasche Uniport
Dopo le vasche Uniport mettiamo solo il tubo toracico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con fallimento dell'intervento iniziale
Lasso di tempo: un anno
|
Numero di partecipanti con fallimento dell'intervento iniziale, che richiedono un secondo intervento, ovvero inserire un secondo tubo
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- uniport VATS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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