Kleine katheterdrainage met thoraxdrain versus alleen thoraxdrainage na Uniport-videoondersteunde thoracoscopische procedures (uniportal VATS)
7 juni 2018 bijgewerkt door: ali mohamed abdelraouf, Assiut University
Kleine katheterdrainage met thoraxslang na Uniport-videoondersteunde thoracoscopische procedures
Kleine katheterdrainage met thoraxslang na uniport Video-ondersteunde thoracoscopische procedures
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Traditioneel wordt een intercostale buis intraoperatief aangebracht volgens VATS-procedures om de resterende pneumothorax en resterende effusie af te voeren, een deel van de resterende effusie kan niet worden afgevoerd door de intercostale buis, wat leidt tot een langdurig verblijf in het ziekenhuis. van hemithoracale vroegtijdige verwijdering van de thoraxslang zonder extra pijn of ziekenhuisverblijf voor de patiënt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die uniport video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie ondergaan in het Assiut Universitair Ziekenhuis en die postoperatieve intercostale drainage nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die na de operatie geen intercostale buis nodig hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kleine katheter met thoraxslang na uniport vaten
Inbrengen van kleine katheterdrainage in dezelfde opening met thoraxdrain na uniportvaten
|
Plaatsing van een centrale veneuze katheter (kleine katheterdrainage) na uniportvaten om het verblijf in het ziekenhuis te verkorten en om de drainage na de procedure te vergemakkelijken
|
|
Geen tussenkomst: Borstdrain alleen na uniport vaten
Na uniport-vaten plaatsen we alleen de thoraxdrain
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met falen van de initiële interventie
Tijdsspanne: een jaar
|
Aantal deelnemers bij wie de initiële interventie is mislukt, waarvoor een tweede interventie nodig is, d.w.z. het inbrengen van een tweede buis
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- uniport VATS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases