- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03484663
Drenagem por cateter pequeno com dreno torácico versus dreno torácico isolado após procedimentos toracoscópicos videoassistidos Uniport (uniportal VATS)
7 de junho de 2018 atualizado por: ali mohamed abdelraouf, Assiut University
Drenagem por cateter pequeno com tubo torácico após procedimentos toracoscópicos videoassistidos Uniport
Drenagem por cateter pequeno com tubo torácico após uniport Procedimentos toracoscópicos videoassistidos
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tradicionalmente, um tubo intercostal é aplicado no intraoperatório após procedimentos de VATS para drenar o pneumotórax restante e o derrame residual, parte do derrame residual não pode ser drenado pelo tubo intercostal, o que leva a uma internação prolongada. da retirada precoce do dreno torácico hemitorácico sem acrescentar mais dor ou internação ao paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia videotoracoscópica uniport no Hospital Universitário de Assiut que necessitam de drenagem intercostal no pós-operatório
Critério de exclusão:
- Pacientes que não necessitam de tubo intercostal no pós-operatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Cateter pequeno com tubo torácico após cubas uniport
Inserção de pequeno cateter de drenagem na mesma abertura com dreno torácico após cubas uniport
|
Inserção de cateter venoso central (drenagem de cateter pequeno) após cubas uniport para diminuir o tempo de internação e facilitar a drenagem após o procedimento
|
Sem intervenção: Dreno torácico somente após cubas uniport
Depois das cubas uniportas colocamos apenas tubo torácico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de participantes com falha na intervenção inicial
Prazo: um ano
|
Número de participantes com falha na intervenção inicial , Necessitando de uma segunda intervenção, ou seja, inserir um segundo tubo
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- uniport VATS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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