Drainage par petit cathéter avec drain thoracique versus drain thoracique seul après des procédures thoracoscopiques assistées par vidéo Uniport (uniportal VATS)
7 juin 2018 mis à jour par: ali mohamed abdelraouf, Assiut University
Petit drainage par cathéter avec drain thoracique après les procédures thoracoscopiques assistées par vidéo Uniport
Drainage par petit cathéter avec drain thoracique après uniport Procédures thoracoscopiques assistées par vidéo
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Traditionnellement, un tube intercostal est appliqué en peropératoire après les procédures VATS pour drainer le pneumothorax restant et l'épanchement résiduel, une partie de l'épanchement résiduel ne peut pas s'écouler par tube intercostal, ce qui conduit à une hypothèse de séjour prolongé à l'hôpital selon laquelle mettre un petit cathéter de drainage supplémentaire à la partie la plus dépendante d'ablation précoce hémithoracique du drain thoracique sans ajouter plus de douleur ou d'hospitalisation au patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie thoracoscopique uniport vidéo-assistée à l'hôpital universitaire d'Assiut qui ont besoin d'un drainage intercostal postopératoire
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont pas besoin de tube intercostal post opératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Petit cathéter avec drain thoracique après cuves uniport
Insertion d'un petit cathéter de drainage dans la même ouverture avec un drain thoracique après les cuves uniport
|
Insertion d'un cathéter veineux central (drainage par petit cathéter) après les cuves uniport pour réduire le séjour à l'hôpital et faciliter le drainage après la procédure
|
|
Aucune intervention: Drain thoracique uniquement après cuves uniport
Après les bacs uniport on met le drain thoracique uniquement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants avec échec de l'intervention initiale
Délai: un ans
|
Nombre de participants avec échec de l'intervention initiale, nécessitant une deuxième intervention, c'est-à-dire insérer un deuxième tube
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2018
Première publication (Réel)
2 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- uniport VATS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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