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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03484663
Kleine Katheterdrainage mit Thoraxdrainage im Vergleich zu Thoraxdrainage allein nach videoassistierten thorakoskopischen Uniport-Eingriffen (uniportal VATS)
7. Juni 2018 aktualisiert von: ali mohamed abdelraouf, Assiut University
Kleine Katheterdrainage mit Thoraxdrainage nach videoassistierten thorakoskopischen Uniport-Eingriffen
Kleine Katheterdrainage mit Thoraxdrainage nach Uniport-videoassistierten thorakoskopischen Eingriffen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Traditionell wird intraoperativ nach VATS-Verfahren ein Interkostalschlauch angelegt, um den verbleibenden Pneumothorax und Resterguss abzuleiten. Ein Teil des Restergusses kann nicht über den Interkostalschlauch abfließen, was zu einem längeren Krankenhausaufenthalt führt Eine frühzeitige Entfernung der Thoraxdrainage im hemithorakalen Bereich ohne zusätzliche Schmerzen oder einen Krankenhausaufenthalt für den Patienten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich am Universitätskrankenhaus Assiut einer videoassistierten thorakoskopischen Uniport-Operation unterziehen und postoperativ eine Interkostaldrainage benötigen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nach der Operation keinen Interkostalschlauch benötigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kleiner Katheter mit Thoraxdrainage nach Uniport-Becken
Einführen einer kleinen Katheterdrainage in die gleiche Öffnung wie die Thoraxdrainage nach Uniport-Becken
|
Einführung eines zentralen Venenkatheters (kleiner Katheterdrainage) nach Uniport-Becken, um den Krankenhausaufenthalt zu verkürzen und die Drainage nach dem Eingriff zu erleichtern
|
Kein Eingriff: Thoraxdrainage nur nach Uniport-Becken
Nach den Uniport-Behältern legen wir nur die Thoraxdrainage ein
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer, bei denen die Erstintervention fehlgeschlagen ist
Zeitfenster: ein Jahr
|
Anzahl der Teilnehmer, bei denen der erste Eingriff fehlgeschlagen ist und ein zweiter Eingriff erforderlich ist, z. B. Einsetzen eines zweiten Schlauchs
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- uniport VATS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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