- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03484663
Drenaż małego cewnika z drenem klatki piersiowej w porównaniu z samym drenażem klatki piersiowej po zabiegach torakoskopii z wideo-asystencją Uniport (uniportal VATS)
7 czerwca 2018 zaktualizowane przez: ali mohamed abdelraouf, Assiut University
Drenaż małego cewnika za pomocą rurki klatki piersiowej po zabiegach torakoskopowych z wideo-asystowaniem Uniport
Drenaż małego cewnika z drenem klatki piersiowej po zabiegach torakoskopowych z wideopomocą uniport
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tradycyjnie rurkę międzyżebrową zakłada się śródoperacyjnie zgodnie z procedurami VATS w celu drenażu pozostałej odmy opłucnowej i resztkowego wysięku, część pozostałego wysięku nie może odpłynąć przez rurkę międzyżebrową, co prowadzi do przedłużonego pobytu w szpitalu. wczesne usunięcie rurki klatki piersiowej z hemitoraku bez zwiększania bólu lub pobytu pacjenta w szpitalu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani chirurgii torakoskopowej z wideopomocą uniport w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut, którzy po operacji wymagają drenażu międzyżebrowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie potrzebują rurki międzyżebrowej po operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mały cewnik z rurką do klatki piersiowej po kadziach uniport
Wprowadzenie drenażu małego cewnika w tym samym otworze z rurką do klatki piersiowej po kadziach uniport
|
Wprowadzenie cewnika do żyły centralnej ( drenaż małego cewnika ) za kadziami uniport w celu skrócenia pobytu w szpitalu i ułatwienia drenażu po zabiegu
|
|
Brak interwencji: Rurka klatki piersiowej tylko po kadziach typu uniport
Po kadziach typu uniport umieszczamy tylko rurkę piersiową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z niepowodzeniem wstępnej interwencji
Ramy czasowe: rok
|
Liczba uczestników, u których pierwsza interwencja zakończyła się niepowodzeniem, wymagających drugiej interwencji, tj. włożenia drugiej rurki
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- uniport VATS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy