Ultrasonido cardíaco enfocado en cirugía (PreOPFOCUS)
27 de abril de 2021 actualizado por: Jan Pallesen, Aarhus University Hospital
Los efectos del ultrasonido cardíaco enfocado en el punto de atención preoperatorio en el resultado del paciente: un estudio clínico prospectivo, aleatorizado (PreOPFOCUS)
La mortalidad y la morbilidad siguen siendo altas después de la cirugía no cardíaca.
Los factores de riesgo conocidos incluyen la edad, el grado ASA alto y la cirugía de emergencia.
El ultrasonido cardíaco enfocado en el punto de atención puede dilucidar la patología y el posible compromiso hemodinámico desconocido para los médicos que lo manejan.
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la ecografía cardíaca enfocada en pacientes de alto riesgo sometidos a cirugía no cardíaca con respecto a los criterios de valoración clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la cirugía no cardíaca, los principales factores de riesgo de morbilidad y mortalidad incluyen la clasificación ASA, la edad, la cirugía aguda y la enfermedad cardiopulmonar preexistente. Estos factores de riesgo a veces están fácilmente disponibles y, junto con el tipo de cirugía, permiten a los anestesiólogos adaptar los fármacos anestésicos, la fluidoterapia y la monitorización a las necesidades individuales del paciente. Sin embargo, la enfermedad cardiopulmonar puede estar oculta o enmascarada por otras incapacidades relacionadas con el paciente. Por lo tanto, la identificación de la enfermedad cardiopulmonar es una prioridad importante durante la evaluación anestésica preoperatoria. La evaluación anestésica preoperatoria de rutina incluye detección con auscultación, análisis de sangre y, a menudo, electrocardiografía. Sin embargo, estos exámenes son insensibles para detectar enfermedades cardiopulmonares que pueden poner en peligro la vida durante la anestesia, incluidas la isquemia, la enfermedad de las válvulas cardíacas y la hipertrofia del ventrículo izquierdo.
Se afirma que el ultrasonido cardíaco enfocado en el punto de atención (FOCUS) es un método eficaz para llenar este vacío obvio en la capacidad de diagnóstico rápido, ya que FOCUS puede detectar enfermedades cardíacas estructurales y funcionales, así como derrame pleural. El FOCUS realizado por anestesiólogos puede identificar patologías desconocidas en pacientes quirúrgicos y su identificación permite predecir la morbilidad perioperatoria. Aunque se ha demostrado que FOCUS preoperatorio altera el manejo anestésico del paciente, aún no está claro si la aplicación de FOCUS realmente afecta el resultado del paciente.
Este estudio tiene como objetivo aclarar si el FOCUS preoperatorio cambia los resultados clínicos en pacientes de alto riesgo sometidos a cirugía aguda no cardíaca.
La hipótesis del estudio es que el FOCUS preoperatorio reduce la fracción de pacientes ingresados en el hospital por más de 10 días o fallecen dentro de los 30 días posteriores a una cirugía no cardíaca de alto riesgo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
337
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Randers, Dinamarca
- Department of Anaesthesiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía de emergencia (< 6 horas) o urgencia (< 24 horas)15
- Anestesia general o neuroaxial planificada en la primera visita anestésica
- Clasificación ASA 3 o 4.
- Edad ≥ 65 años
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa realizada durante el ingreso hospitalario actual (incluidos los traslados desde otros hospitales que no sean el Randers Regional Hospital/Hospital of Southern Jutland)
- Cirugía de bajo riesgo o tiempo quirúrgico esperado < 30 minutos o endoscopias.
- Falta de consentimiento del paciente o apoderado (en caso de incapacidad mental del paciente)
- Participación previa en el estudio. FOCUS preoperatorio no es posible por razones logísticas o por requerimiento de cirugía inmediata
Criterios de abandono:
Los pacientes que se nieguen a participar después de la inclusión formal se retirarán.
• Los pacientes convertidos de un plan de anestesia primaria de anestesia general/neuroaxial a anestesia regional no abandonarán. -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: FOCUS (ultrasonido cardiaco focalizado)
Los pacientes asignados a FOCUS recibirán un examen FOCUS preoperatorio junto con una evaluación preoperatoria anestésica estándar.
|
Se realizará una ecografía del corazón y la pleura. Esto proporciona información sobre
|
|
Sin intervención: Control
Los pacientes asignados al brazo de control recibirán una evaluación preoperatoria anestésica estándar de acuerdo con los estándares de los hospitales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Proporción de pacientes ingresados en el hospital ≥ 10 días o muertos dentro de los 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
30 días después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Hasta 180 días después de la cirugía
|
Definido como el número de días de ingreso hospitalario desde la fecha de la cirugía (incluido)
|
Hasta 180 días después de la cirugía
|
|
Reingresos al hospital
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la cirugía
|
Reingresos al hospital (no) dentro de los 90 días (no)
|
Hasta 90 días después de la cirugía
|
|
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la cirugía
|
Duración de la estancia, incluidos los reingresos al hospital en un plazo de 90 días
|
Hasta 90 días después de la cirugía
|
|
Muerte ≤ 30 días y ≤ 90 días
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la cirugía
|
Muerte ≤ 30 días y ≤ 90 días (no)
|
Hasta 90 días después de la cirugía
|
|
Tratamiento de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la cirugía
|
Tratamiento de cuidados intensivos (horas)
|
Hasta 90 días después de la cirugía
|
|
Tratamiento postoperatorio con ventilador
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la cirugía
|
Tratamiento ventilatorio postoperatorio (horas)
|
Hasta 90 días después de la cirugía
|
|
Ingreso a la unidad de cuidados postoperatorios
Periodo de tiempo: Hasta 1 día después de la cirugía
|
Ingreso a la unidad de cuidados postoperatorios (horas)
|
Hasta 1 día después de la cirugía
|
|
Desarrollo de lesión renal aguda.
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días de la cirugía
|
Desarrollo de lesión renal aguda (IRA) (etapas 1, 2 y 3, definidas por los criterios de creatinina KDIGO dentro de los siete días posteriores a la cirugía)
|
Dentro de los 7 días de la cirugía
|
|
Infusión acumulada intra y postoperatoria de norepinefrina, epinefrina, fenilefrina, efedrina, dobutamina, dopamina y otras drogas vasoactivas.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia
|
Infusión acumulada intra y postoperatoria de norepinefrina, epinefrina, fenilefrina, efedrina, dobutamina, dopamina y otras drogas vasoactivas (mg).
|
Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia
|
|
Balance de líquidos acumulado
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia
|
Balance de líquidos acumulado hasta el final de la cirugía
|
Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia
|
|
Ecocardiografía
Periodo de tiempo: Desde la visita anestésica hasta el inicio de la anestesia
|
Ecocardiografías formales (1) ordenadas y (2) realmente realizadas en total y secundariamente debido a FOCUS preoperatorio (no).
|
Desde la visita anestésica hasta el inicio de la anestesia
|
|
Cancelaciones de cirugía por FOCUS preoperatorio
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la anestesia
|
Cancelaciones de cirugía en total y secundariamente por FOCUS preoperatorio (no)
|
Antes del inicio de la anestesia
|
|
Aplazamientos de cirugía por FOCUS preoperatorio
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días de la visita anestésica preoperatoria
|
Aplazamientos de cirugía en total y secundariamente por FOCUS preoperatorio (no).
|
Dentro de los 7 días de la visita anestésica preoperatoria
|
|
Cambios de cirugía
Periodo de tiempo: Desde FOCUS hasta el inicio de la cirugía
|
Cambios en la cirugía en total y secundariamente por el FOCUS preoperatorio (no, tipo).
|
Desde FOCUS hasta el inicio de la cirugía
|
|
Daño miocárdico perioperatorio
Periodo de tiempo: Desde el día antes de la cirugía hasta el día siguiente a la cirugía
|
Troponina I
|
Desde el día antes de la cirugía hasta el día siguiente a la cirugía
|
|
Cambios en la práctica anestésica
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta el inicio de la cirugía
|
Cambios en la práctica anestésica/cuidados perianestésicos DEBIDO al FOCUS preoperatorio.
Incluye tanto subir/bajar
|
Desde el inicio de la anestesia hasta el inicio de la cirugía
|
|
Ecocardiografía
Periodo de tiempo: Desde FOCUS hasta el inicio de la cirugía
|
Ecocardiografías formales ordenadas antes de la cirugía
|
Desde FOCUS hasta el inicio de la cirugía
|
|
Volumen
Periodo de tiempo: Desde FOCUS hasta el inicio de la anestesia
|
Infusión de volumen previa a la anestesia.
Ambos en total y facilitados por FOCUS
|
Desde FOCUS hasta el inicio de la anestesia
|
|
Tipo de anestesia
Periodo de tiempo: Desde FOCUS hasta el inicio de la anestesia
|
Conversión del tipo de anestesia de visita de anestesia primaria a realmente realizada.
Ambos en total y facilitados por FOCUS.
|
Desde FOCUS hasta el inicio de la anestesia
|
|
Monitoreo anestésico
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia
|
Subir y bajar en la monitorización anestésica.
Ambos en total y facilitados por FOCUS.
Incluye líneas intravenosas adicionales insertadas, incluidos catéteres venosos centrales, líneas arteriales insertadas, cambio a ECG de 5 derivaciones, vasopresores infundidos con inducción anestésica
|
Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia
|
|
Tiempo de anestesia
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia
|
Tiempo de anestesia
|
Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia
|
|
Tiempo de cirugía
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la cirugía hasta el final de la cirugía
|
Tiempo de cirugía
|
Desde el inicio de la cirugía hasta el final de la cirugía
|
|
Edema pulmonar cardiogénico
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta 30 días después de la cirugía
|
Edema pulmonar cardiogénico dentro de los 30 días de la cirugía
|
Desde el inicio de la anestesia hasta 30 días después de la cirugía
|
|
Arritmia cardiaca de nueva aparición
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta 30 días después de la cirugía
|
Arritmia cardiaca de nueva aparición de cualquier tipo.
|
Desde el inicio de la anestesia hasta 30 días después de la cirugía
|
|
Paro cardíaco no fatal
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta 30 días después de la cirugía
|
Paro cardíaco no fatal independientemente de la causa.
|
Desde el inicio de la anestesia hasta 30 días después de la cirugía
|
|
Ruptura anastomótica
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta 30 días después de la cirugía
|
Ruptura anastomótica (profunda o superficial)
|
Desde el inicio de la anestesia hasta 30 días después de la cirugía
|
|
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta 30 días después de la cirugía
|
Infarto de miocardio según la definición de los criterios universales
|
Desde el inicio de la anestesia hasta 30 días después de la cirugía
|
|
Ataque
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta 30 días después de la cirugía
|
Infarto cerebral
|
Desde el inicio de la anestesia hasta 30 días después de la cirugía
|
|
Embolia pulmonar
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta 30 días después de la cirugía
|
Embolia pulmonar con confirmación radiológica
|
Desde el inicio de la anestesia hasta 30 días después de la cirugía
|
|
Hemorragia postoperatoria
Periodo de tiempo: Desde el final de la anestesia hasta 30 días después de la cirugía
|
Hemorragia postoperatoria que requiere transfusión de sangre.
|
Desde el final de la anestesia hasta 30 días después de la cirugía
|
|
Sangrado gastrointestinal
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta 30 días después de la cirugía
|
Sangrado gastrointestinal
|
Desde el inicio de la anestesia hasta 30 días después de la cirugía
|
|
Neumonía
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta 30 días después de la cirugía
|
Neumonía
|
Desde el inicio de la anestesia hasta 30 días después de la cirugía
|
|
Infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: Desde el final de la anestesia hasta 30 días después de la cirugía
|
Infección del sitio quirúrgico (superficial o profunda)
|
Desde el final de la anestesia hasta 30 días después de la cirugía
|
|
Infección del tracto urinario
Periodo de tiempo: Desde el final de la anestesia hasta 30 días después de la cirugía
|
Infección del tracto urinario
|
Desde el final de la anestesia hasta 30 días después de la cirugía
|
|
Infección, fuente desconocida
Periodo de tiempo: Desde el final de la anestesia hasta 30 días después de la cirugía
|
Infección, origen desconocido.
|
Desde el final de la anestesia hasta 30 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Pallesen, MD, Randers Regional Hospital
- Investigador principal: Rajesh Bhavsar, MD, Aabenraa Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Khuri SF, Henderson WG, DePalma RG, Mosca C, Healey NA, Kumbhani DJ; Participants in the VA National Surgical Quality Improvement Program. Determinants of long-term survival after major surgery and the adverse effect of postoperative complications. Ann Surg. 2005 Sep;242(3):326-41; discussion 341-3. doi: 10.1097/01.sla.0000179621.33268.83.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Canty DJ, Royse CF, Kilpatrick D, Williams DL, Royse AG. The impact of pre-operative focused transthoracic echocardiography in emergency non-cardiac surgery patients with known or risk of cardiac disease. Anaesthesia. 2012 Jul;67(7):714-20. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07118.x. Epub 2012 Mar 27.
- M Saklad. Grading patients for surgical procedures. Anesthesiology 1941;2:281-4
- Davenport DL, Ferraris VA, Hosokawa P, Henderson WG, Khuri SF, Mentzer RM Jr. Multivariable predictors of postoperative cardiac adverse events after general and vascular surgery: results from the patient safety in surgery study. J Am Coll Surg. 2007 Jun;204(6):1199-210. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.02.065.
- Kheterpal S, O'Reilly M, Englesbe MJ, Rosenberg AL, Shanks AM, Zhang L, Rothman ED, Campbell DA, Tremper KK. Preoperative and intraoperative predictors of cardiac adverse events after general, vascular, and urological surgery. Anesthesiology. 2009 Jan;110(1):58-66. doi: 10.1097/ALN.0b013e318190b6dc.
- Asch FM, Shah S, Rattin C, Swaminathan S, Fuisz A, Lindsay J. Lack of sensitivity of the electrocardiogram for detection of old myocardial infarction: a cardiac magnetic resonance imaging study. Am Heart J. 2006 Oct;152(4):742-8. doi: 10.1016/j.ahj.2006.02.037.
- Olive KE, Grassman ED. Mitral valve prolapse: comparison of diagnosis by physical examination and echocardiography. South Med J. 1990 Nov;83(11):1266-9. doi: 10.1097/00007611-199011000-00008.
- Beyerbacht HP, Bax JJ, Lamb HJ, van der Laarse A, Vliegen HW, de Roos A, Zwinderman AH, van der Wall EE. Evaluation of ECG criteria for left ventricular hypertrophy before and after aortic valve replacement using magnetic resonance imaging. J Cardiovasc Magn Reson. 2003 Jul;5(3):465-74. doi: 10.1081/jcmr-120022262.
- Holm JH, Frederiksen CA, Juhl-Olsen P, Sloth E. Perioperative use of focus assessed transthoracic echocardiography (FATE). Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1029-32. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826dd867. Epub 2012 Oct 9. No abstract available.
- Botker MT, Vang ML, Grofte T, Sloth E, Frederiksen CA. Routine pre-operative focused ultrasonography by anesthesiologists in patients undergoing urgent surgical procedures. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Aug;58(7):807-14. doi: 10.1111/aas.12343. Epub 2014 May 28.
- Kratz T, Campo Dell'Orto M, Exner M, Timmesfeld N, Zoremba M, Wulf H, Steinfeldt T. Focused intraoperative transthoracic echocardiography by anesthesiologists: a feasibility study. Minerva Anestesiol. 2015 May;81(5):490-6. Epub 2014 Sep 15.
- Cowie B. Focused transthoracic echocardiography predicts perioperative cardiovascular morbidity. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Dec;26(6):989-93. doi: 10.1053/j.jvca.2012.06.031. Epub 2012 Aug 22.
- Kratz T, Steinfeldt T, Exner M, Dell Orto MC, Timmesfeld N, Kratz C, Skrodzki M, Wulf H, Zoremba M. Impact of Focused Intraoperative Transthoracic Echocardiography by Anesthesiologists on Management in Hemodynamically Unstable High-Risk Noncardiac Surgery Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Apr;31(2):602-609. doi: 10.1053/j.jvca.2016.11.002. Epub 2016 Nov 2.
- Moore CL. Does Ultrasound Improve Clinical Outcomes? Prove It. Crit Care Med. 2015 Dec;43(12):2682-3. doi: 10.1097/CCM.0000000000001325. No abstract available.
- Fleisher LA, Fleischmann KE, Auerbach AD, Barnason SA, Beckman JA, Bozkurt B, Davila-Roman VG, Gerhard-Herman MD, Holly TA, Kane GC, Marine JE, Nelson MT, Spencer CC, Thompson A, Ting HH, Uretsky BF, Wijeysundera DN; American College of Cardiology; American Heart Association. 2014 ACC/AHA guideline on perioperative cardiovascular evaluation and management of patients undergoing noncardiac surgery: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on practice guidelines. J Am Coll Cardiol. 2014 Dec 9;64(22):e77-137. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.944. Epub 2014 Aug 1. No abstract available.
- Kristensen SD, Knuuti J, Saraste A, Anker S, Botker HE, Hert SD, Ford I, Gonzalez-Juanatey JR, Gorenek B, Heyndrickx GR, Hoeft A, Huber K, Iung B, Kjeldsen KP, Longrois D, Luscher TF, Pierard L, Pocock S, Price S, Roffi M, Sirnes PA, Sousa-Uva M, Voudris V, Funck-Brentano C; Authors/Task Force Members. 2014 ESC/ESA Guidelines on non-cardiac surgery: cardiovascular assessment and management: The Joint Task Force on non-cardiac surgery: cardiovascular assessment and management of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Society of Anaesthesiology (ESA). Eur Heart J. 2014 Sep 14;35(35):2383-431. doi: 10.1093/eurheartj/ehu282. Epub 2014 Aug 1. No abstract available.
- Glance LG, Lustik SJ, Hannan EL, Osler TM, Mukamel DB, Qian F, Dick AW. The Surgical Mortality Probability Model: derivation and validation of a simple risk prediction rule for noncardiac surgery. Ann Surg. 2012 Apr;255(4):696-702. doi: 10.1097/SLA.0b013e31824b45af.
- Levey AS, Eckardt KU, Tsukamoto Y, Levin A, Coresh J, Rossert J, De Zeeuw D, Hostetter TH, Lameire N, Eknoyan G. Definition and classification of chronic kidney disease: a position statement from Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Kidney Int. 2005 Jun;67(6):2089-100. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00365.x.
- Bilimoria KY, Liu Y, Paruch JL, Zhou L, Kmiecik TE, Ko CY, Cohen ME. Development and evaluation of the universal ACS NSQIP surgical risk calculator: a decision aid and informed consent tool for patients and surgeons. J Am Coll Surg. 2013 Nov;217(5):833-42.e1-3. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.07.385. Epub 2013 Sep 18.
- Section 2: AKI Definition. Kidney Int Suppl (2011). 2012 Mar;2(1):19-36. doi: 10.1038/kisup.2011.32. No abstract available.
- Tsang TS, Barnes ME, Gersh BJ, Bailey KR, Seward JB. Left atrial volume as a morphophysiologic expression of left ventricular diastolic dysfunction and relation to cardiovascular risk burden. Am J Cardiol. 2002 Dec 15;90(12):1284-9. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02864-3.
- Ryan T, Petrovic O, Dillon JC, Feigenbaum H, Conley MJ, Armstrong WF. An echocardiographic index for separation of right ventricular volume and pressure overload. J Am Coll Cardiol. 1985 Apr;5(4):918-27. doi: 10.1016/s0735-1097(85)80433-2.
- Balik M, Plasil P, Waldauf P, Pazout J, Fric M, Otahal M, Pachl J. Ultrasound estimation of volume of pleural fluid in mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 2006 Feb;32(2):318. doi: 10.1007/s00134-005-0024-2. Epub 2006 Jan 24.
- Pallesen J, Bhavsar R, Fjolner J, Krog J, Malachauskiene L, Bakke SA, Andersen MAS, Vang ML, Andersen JK, Bondergaard MH, Jessing TD, Thee C, Mortensen L, Nielsen MB, Juhl-Olsen P. The effects of preoperative point-of-care focused cardiac ultrasound in high-risk patients: study protocol for a prospective randomised controlled trial. Dan Med J. 2020 Jan;67(1):A07190410.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PreOPFOCUS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
El protocolo y el plan estadístico se publicarán en una revista revisada por pares.
Los resultados del estudio estarán disponibles en un sitio en línea de libre acceso.
Marco de tiempo para compartir IPD
Protocolo dentro de los 6 meses posteriores al comienzo del estudio Resultados del estudio dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Público
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .