Ventilación protectora pulmonar mejorada con ECCO2R durante SDRA (PROVE)

El Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) está asociado con una tasa de mortalidad del 30 - 45 % y requiere ventilación mecánica invasiva (VM) en casi el 85 % de los pacientes[1]. Durante la VM controlada, la presión impulsora (es decir, la diferencia entre la presión de las vías respiratorias al final de la inspiración y al final de la espiración) depende tanto del volumen corriente como de la distensibilidad del sistema respiratorio. El volumen corriente excesivo o la aireación pulmonar reducida pueden aumentar la presión de conducción. Los pacientes con ARDS que reciben un volumen tidal de 6 ml/kg de peso corporal previsto (PBW) y tienen una presión de conducción el día 1 ≥ 14 cmH2O tienen un mayor riesgo de muerte en el hospital[2]. Aparentemente, en la cohorte de observación LUNG SAFE, los pacientes con ARDS que tenían una presión de conducción el día 1 < 11 cmH2O tenían el riesgo más bajo de muerte en el hospital [1]. Por lo tanto, la presión de conducción actúa como un factor importante de mortalidad en el SDRA y probablemente refleja una distensión pulmonar regional excesiva que da como resultado procesos biológicos proinflamatorios y fibróticos. Si la disminución de la presión impulsora mediante una intervención cambia la mortalidad sigue siendo una hipótesis; pero uno de los medios es disminuir el volumen tidal de 6 a 4 ml/kg de peso corporal previsto (PBW). Sin embargo, esta estrategia promueve la hipercapnia, a frecuencia respiratoria constante, al disminuir la ventilación alveolar. En este contexto, la implementación de una terapia de eliminación extracorpórea de CO2 (ECCO2R) previene la hipercapnia. Ahora hay disponibles varios dispositivos ECCO2R de bajo flujo y algunos de ellos utilizan la plataforma de terapia de reemplazo renal (TRR). Los investigadores informaron anteriormente que la combinación de un oxigenador de membrana (0,65 m²) dentro de un circuito de hemofiltración proporciona ECCO2R de bajo flujo eficaz y purificación de la sangre en pacientes que presentan SDRA y lesión renal aguda [3].

Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de un sistema ECCO2R original que combina un oxigenador de membrana de 0,67 m² (Lilliput 2, SORIN) insertado dentro de un circuito específico (HP-X, BAXTER) y montado en un monitor RRT (PrismafleX, BAXTER). Tal terapia solo tiene como objetivo proporcionar la descarboxilación pero no la purificación de la sangre y tiene la gran ventaja de poder implementarse en la mayoría de las UCI sin requerir un dispositivo ECCO2R específico. El estudio constará de tres periodos:

• El primer período abordará la eficacia de este sistema ECCO2R original a un volumen tidal de 6 y 4 ml/kg PBW utilizando un diseño de encendido y apagado.
• La segunda parte investigará el efecto de variar el flujo de gas de barrido (0-2-4-6-8-10 l/min) y la mezcla del gas de barrido (Aire/O2) en la tasa de remoción de CO2.

• La tercera parte comparará tres estrategias ventilatorias aplicadas en un diseño cruzado:

  1. Distensión mínima: Volumen tidal 4 ml/kg PBW y presión positiva al final de la espiración (PEEP) según la tabla ARDSNet PEEP/FiO2 (ARMA).
  2. Reclutamiento máximo: 4 ml/kg PBW y PEEP ajustados para mantener una presión meseta entre 23 - 25 cmH2O.
  3. Estándar: Volumen tidal 6 ml/kg y PEEP según la tabla ARDSNet PEEP/FiO2 (ARMA).