Estudio prospectivo para evaluar la utilidad clínica de las pruebas farmacogenómicas perioperatorias

Los sujetos potenciales participarán en la selección con un mínimo de 4 días antes de la cirugía planificada. El estudio implica la obtención de muestras de hisopos bucales para pruebas genéticas y el empleo de medidas estandarizadas para las pruebas de PGx de los sujetos antes de la operación.

El personal del estudio evaluará previamente a los sujetos potenciales programados en el centro preoperatorio o en los horarios operativos de los cirujanos. El miembro del equipo del estudio le pedirá permiso al médico tratante involucrado en el cuidado de un paciente para hablar con el paciente. El médico o un miembro del personal de investigación describirá el estudio a los pacientes potencialmente elegibles y un investigador del estudio obtendrá el consentimiento. Después de cumplir con los criterios de inclusión y exclusión, los sujetos que acepten participar en el estudio completarán los cuestionarios del estudio y proporcionarán una muestra de hisopo para el análisis PGx.

Los miembros capacitados del personal de investigación obtendrán una muestra de hisopo bucal de cada sujeto que haya dado su consentimiento informado para participar en los procedimientos del estudio. El hisopo bucal se empaquetará y enviará a un laboratorio externo para su procesamiento y realización de la prueba PGx. Los resultados de las pruebas PGx se proporcionarán en un informe estandarizado y se enviarán al personal de investigación que realiza el estudio. Por lo general, el tiempo de respuesta para enviar la muestra y obtener los resultados será de 4 días. Los resultados estarán disponibles para el anestesiólogo antes de la cirugía del paciente.

Antes del inicio de la cirugía programada, se le pedirá al anestesiólogo que complete un cuestionario sobre la utilidad clínica de la prueba PGx para ese sujeto. En el grupo perioperatorio de sujetos para quienes los médicos encuentran utilidad clínica para la prueba de PGx (grupo experimental), los resultados se compararán con los sujetos restantes (grupo de control) para quienes se consideró que la prueba de PGx no tenía ninguna utilidad clínica.

Después de la cirugía, habrá dos períodos de evaluación. Los resultados clínicos y la calidad de la recuperación del sujeto de la cirugía se evaluarán después de la operación a las 24 horas +/- 4 horas después de la cirugía entrevistando directamente a cada sujeto del estudio y revisando el registro médico electrónico. Se realizarán evaluaciones adicionales de los sujetos mediante la revisión de la historia clínica electrónica a los 30 días +/- 3 días después de la operación.