Estudo Prospectivo para Avaliar a Utilidade Clínica dos Testes Farmacogenômicos Perioperatórios

Os indivíduos em potencial participarão da triagem com um mínimo de 4 dias antes da cirurgia planejada. O estudo envolve a obtenção de amostras de swab bucal para testes genéticos e o emprego de medidas padronizadas para testes de PGx de indivíduos no pré-operatório.

A equipe do estudo fará uma pré-seleção de possíveis indivíduos agendados no centro pré-operatório ou nos horários operatórios dos cirurgiões. O membro da equipe do estudo pedirá ao médico assistente envolvido no cuidado de um paciente permissão para falar com o paciente. O médico ou um membro da equipe de pesquisa descreverá o estudo para pacientes potencialmente elegíveis e um investigador do estudo obterá o consentimento. Depois de atender aos critérios de inclusão e exclusão, os indivíduos que concordarem em participar do estudo preencherão os questionários do estudo e fornecerão uma amostra de swab para análise de PGx.

Membros treinados da equipe de pesquisa obterão uma amostra de swab bucal de cada indivíduo que deu consentimento informado para participar dos procedimentos do estudo. A zaragatoa bucal será embalada e enviada para um laboratório externo para processamento e realização do teste PGx. Os resultados do teste PGx serão fornecidos em um relatório padronizado e enviados de volta para a equipe de pesquisa que conduz o estudo. Normalmente, o prazo para enviar a amostra e obter os resultados é de 4 dias. Os resultados estarão disponíveis para o anestesiologista antes da cirurgia do paciente.

Antes do início da cirurgia programada, será solicitado ao anestesiologista que preencha um questionário sobre a utilidade clínica do teste PGx para aquele paciente. No grupo perioperatório de indivíduos para os quais os médicos consideram utilidade clínica para o teste de PGx (grupo experimental), os resultados serão comparados aos demais indivíduos (grupo de controle) para os quais o teste de PGx foi considerado sem utilidade clínica.

Após a cirurgia, haverá dois períodos de avaliação. Os resultados clínicos e a qualidade da recuperação do sujeito da cirurgia serão avaliados no pós-operatório em 24 horas +/- 4 horas após a cirurgia, entrevistando diretamente cada sujeito do estudo e revisando o prontuário eletrônico. Avaliações adicionais dos indivíduos serão conduzidas pela revisão do prontuário eletrônico em 30 dias +/- 3 dias após a cirurgia.