Prospectieve studie om de klinische bruikbaarheid van peri-operatieve farmacogenomische tests te evalueren

Potentiële proefpersonen zullen minimaal 4 dagen voorafgaand aan hun geplande operatie deelnemen aan de screening. De studie omvat het verkrijgen van monsters van monduitstrijkjes voor genetische tests en het toepassen van gestandaardiseerde maatregelen voor het preoperatief testen van PGx van proefpersonen.

Het onderzoekspersoneel zal potentiële proefpersonen vooraf screenen die zijn gepland in het preoperatieve centrum of volgens de operatieschema's van chirurgen. Het lid van het onderzoeksteam zal de behandelend arts die betrokken is bij de zorg voor een patiënt om toestemming vragen om met de patiënt te spreken. De arts of een lid van het onderzoekspersoneel zal de studie beschrijven aan mogelijk in aanmerking komende patiënten en een onderzoeksonderzoeker zal toestemming verkrijgen. Nadat aan de inclusie- en exclusiecriteria is voldaan, vullen proefpersonen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek de onderzoeksvragenlijsten in en verstrekken ze een uitstrijkje voor PGx-analyse.

Getrainde leden van het onderzoekspersoneel zullen een monduitstrijkje afnemen van elke proefpersoon die geïnformeerde toestemming heeft gegeven om deel te nemen aan onderzoeksprocedures. Het monduitstrijkje wordt verpakt en verzonden naar een extern laboratorium voor verwerking en uitvoering van de PGx-test. De resultaten van de PGx-testen worden in een gestandaardiseerd rapport verstrekt en teruggestuurd naar het onderzoekspersoneel dat het onderzoek uitvoert. Doorgaans is de doorlooptijd voor het verzenden van het monster en het verkrijgen van de resultaten 4 dagen. De resultaten zijn beschikbaar voor de anesthesioloog voorafgaand aan de operatie van de patiënt.

Voorafgaand aan de start van de geplande operatie zal de anesthesioloog worden gevraagd een vragenlijst in te vullen over het klinische nut van PGx-testen voor die persoon. In de peri-operatieve groep proefpersonen voor wie clinici klinisch nut vinden voor PGx-testen (experimentele groep), zullen de resultaten worden vergeleken met de resterende proefpersonen (controlegroep) voor wie PGx-testen geen klinisch nut hadden.

Na de operatie zijn er twee beoordelingsperioden. De klinische resultaten en de kwaliteit van het herstel van de proefpersoon na de operatie zullen 24 uur +/- 4 uur na de operatie postoperatief worden beoordeeld door elke proefpersoon rechtstreeks te interviewen en het elektronische medische dossier te bekijken. Aanvullende beoordelingen van proefpersonen zullen worden uitgevoerd door beoordeling van het elektronische medische dossier 30 dagen +/- 3 dagen na de operatie.