Estudio sobre la mejora del apoyo a las líneas telefónicas de ayuda para dejar de fumar (IQS)
17 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Estudio sobre la mejora del apoyo a las líneas telefónicas de ayuda para dejar de fumar: optimización de los servicios para dejar de fumar prestados de forma remota para fumadores de bajos ingresos
Este estudio busca evaluar formas de mejorar los resultados para los fumadores con bajo nivel educativo, sin seguro médico o elegibles para Medicaid que no logran dejar de fumar con el tratamiento estándar de las líneas telefónicas para dejar de fumar.
El estudio utilizará un diseño de estudio factorial eficiente para evaluar cuatro estrategias basadas en evidencia para mejorar la atención de seguimiento ofrecida por la Línea para dejar de fumar de Wisconsin (Wisconsin Tobacco Quit Line, WTQL) a personas con desventajas socioeconómicas que informan que fuman cuatro meses después del tratamiento inicial de WTQL que comprende una sola llamada de asesoramiento. y suministro para 2 semanas de una sola terapia de reemplazo de nicotina.
Estas estrategias incluyen: aumentar la intensidad de los medicamentos de reemplazo de nicotina (entre los autorizados médicamente para usar dichos medicamentos), aumentar la intensidad del asesoramiento de WTQL, ayudar a las personas que llaman a inscribirse en un programa de apoyo de mensajes de texto para dejar de fumar basado en evidencia (SmokefreeTXT) y ofrecer una financiación moderada. incentivos para la participación en el asesoramiento y SmokefreeTXT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Consejería para dejar de fumar de 1 llamada
- Droga: Parche de nicotina
- Conductual: Libre de humoTXT
- Conductual: Incentivos financieros para la participación en el tratamiento
- Conductual: Sin incentivos financieros para la participación en el tratamiento
- Conductual: No SmokefreeTXT
- Droga: Parches de nicotina y pastillas de nicotina
- Conductual: Consejería para dejar de fumar de 4 llamadas
Descripción detallada
Este estudio busca evaluar formas de mejorar los resultados para los fumadores con bajo nivel educativo, sin seguro médico o elegibles para Medicaid que no logran dejar de fumar con el tratamiento estándar de las líneas telefónicas para dejar de fumar.
El estudio utilizará un diseño de estudio factorial eficiente para evaluar cuatro estrategias basadas en evidencia para mejorar la atención de seguimiento ofrecida por la Línea para dejar de fumar de Wisconsin (Wisconsin Tobacco Quit Line, WTQL) a personas con desventajas socioeconómicas que informan que fuman cuatro meses después del tratamiento inicial de WTQL que comprende una sola llamada de asesoramiento. y suministro para 2 semanas de una sola terapia de reemplazo de nicotina.
Los cuatro factores (estrategias) a estudiar incluyen: (1) Intensidad de consejería de la línea telefónica para dejar de fumar (1 vs 4 llamadas proactivas); (2) intensidad de la terapia de reemplazo de nicotina (TSN) (parche durante 2 semanas frente a parche + pastilla durante 4 semanas); (3) mensajes de texto SmokefreeTXT (inscripción proactiva frente a ninguna); y (4) incentivos financieros para la participación en el tratamiento (frente a ninguno).
El diseño del estudio es un diseño factorial de 4 factores completamente cruzado.
El objetivo principal es: La evaluación de los efectos principales e interactivos de los cuatro factores de tratamiento en la abstinencia de prevalencia puntual de 7 días confirmada bioquímicamente en el seguimiento de 6 meses.
Los objetivos secundarios incluyen pruebas: (1) abstinencia autoinformada a las 12 semanas después de dejar de fumar; (2) abstinencia continua entre 1 y 6 meses; (3) rentabilidad; y (4) moderadores del compromiso con el tratamiento y mediadores de la efectividad del tratamiento en la abstinencia de 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1316
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Wisconsin Tobacco Quit Line (service provided by Free & Clear, Inc.)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin seguro, cubierto por BadgerCareWisconsin u otro programa de Medicaid, o no tiene más que una educación secundaria
- vive en wisconsin
- 18 años o más
- Habla ingles
- Debe proporcionar un número de teléfono único que aún no esté registrado en la base de datos de la Línea para dejar de fumar de Wisconsin (WTQL) para este estudio (para evitar la inscripción duplicada y garantizar que solo se inscriba una persona por hogar)
- Debe haber completado el tratamiento estándar de WTQL, incluida al menos una llamada de asesoramiento entre 2,5 y 18 meses antes del reclutamiento del estudio.
- Fumar informado al menos 6 de los últimos 7 días en la llamada de inscripción de seguimiento de WTQL (2.5-18 meses después de completar el tratamiento estándar de WTQL), con al menos 5 cigarrillos fumados en 1 o más días
- Dispuesto a establecer un nuevo día para dejar de fumar dentro de 2 semanas
Criterio de exclusión:
1. Embarazo, lactancia o planea quedar embarazada en los próximos 6 meses al momento de la inscripción en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1 llamada, parche, SmokefreeTXT, incentivo financiero
Los participantes recibirán la siguiente combinación de tratamiento: Asesoramiento de una línea telefónica para dejar de fumar, dos semanas de parche de nicotina, instrucciones para inscribirse en SmokefreeTXT e incentivos financieros para la participación en el tratamiento.
La llamada de asesoramiento proactivo durará aproximadamente 20 minutos.
El tratamiento del parche de nicotina consistirá en un suministro de dos semanas de parches de nicotina de venta libre (21 mg para quienes fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD); 14 mg para quienes fuman menos de 10 CPD).
Los mensajes de texto de SmokefreeTXT en apoyo de la cesación consistirán en 6 a 8 semanas de mensajes de texto (hasta 5 mensajes por día durante un máximo de dos semanas antes del día objetivo para dejar de fumar y durante las seis semanas posteriores al día objetivo para dejar de fumar).
Los incentivos financieros para la participación en el tratamiento son por completar la llamada de asesoramiento y por permanecer inscrito en el programa SmokefreeTXT durante seis semanas.
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La línea de asesoramiento para dejar de fumar de 1 llamada será proporcionada por Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) y consta de 1 llamada proactiva utilizando un protocolo estándar basado en evidencia que dura aproximadamente 20 minutos; También están disponibles las llamadas ad hoc iniciadas por el participante.
El tratamiento con parches de nicotina consistirá en un suministro de dos semanas de parches de nicotina de venta libre (21 mg para quienes fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD); 14 mg para quienes fuman menos de 10 CPD).
El soporte de SmokefreeTXT es un programa nacional que se ofrece sin costo a los usuarios (aparte de los costos de datos/minutos que cobran los proveedores de telefonía celular sobre los cuales se informa a los afiliados en el momento de la inscripción) y está patrocinado por el Instituto Nacional del Cáncer.
Este programa envía hasta 5 mensajes por día hasta 2 semanas antes del día objetivo para dejar de fumar y 6 semanas después del día objetivo para dejar de fumar (la duración total puede ser mayor si los participantes eligen cambiar el día objetivo para dejar de fumar).
Los mensajes de texto ofrecen consejos para ayudar a los afiliados a lograr su objetivo de dejar de fumar y ofrecen consejos interactivos en tiempo real cuando los participantes envían mensajes de texto que indican antojos, estados de ánimo negativos o deslices.
Los participantes tienen la opción de restablecer las fechas para dejar de fumar y tienen la opción de darse de baja en cualquier momento enviando un mensaje de texto con la palabra STOP al programa.
Los incentivos para la participación en el tratamiento son por cada sesión de asesoramiento y por permanecer inscrito en SmokefreeTXT durante seis semanas.
Estos incentivos están diseñados para reforzar la motivación para seguir participando en el tratamiento y para compensar los costos y el esfuerzo de la participación en el tratamiento (en términos de minutos de teléfono celular).
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Experimental: 1 llamada, parche, SmokefreeTXT, sin incentivo financiero
Los participantes recibirán la siguiente combinación de tratamiento: Asesoramiento de una línea telefónica para dejar de fumar, dos semanas de parche de nicotina, instrucciones para inscribirse en SmokefreeTXT, sin incentivos financieros para la participación en el tratamiento.
La llamada de asesoramiento proactivo durará aproximadamente 20 minutos.
El tratamiento del parche de nicotina consistirá en un suministro de dos semanas de parches de nicotina de venta libre (21 mg para quienes fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD); 14 mg para quienes fuman menos de 10 CPD).
Los mensajes de texto de SmokefreeTXT en apoyo de la cesación consistirán en 6 a 8 semanas de mensajes de texto (hasta 5 mensajes por día durante un máximo de dos semanas antes del día objetivo para dejar de fumar y durante las seis semanas posteriores al día objetivo para dejar de fumar).
No se ofrecerán incentivos financieros para la participación en el tratamiento.
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La línea de asesoramiento para dejar de fumar de 1 llamada será proporcionada por Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) y consta de 1 llamada proactiva utilizando un protocolo estándar basado en evidencia que dura aproximadamente 20 minutos; También están disponibles las llamadas ad hoc iniciadas por el participante.
El tratamiento con parches de nicotina consistirá en un suministro de dos semanas de parches de nicotina de venta libre (21 mg para quienes fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD); 14 mg para quienes fuman menos de 10 CPD).
El soporte de SmokefreeTXT es un programa nacional que se ofrece sin costo a los usuarios (aparte de los costos de datos/minutos que cobran los proveedores de telefonía celular sobre los cuales se informa a los afiliados en el momento de la inscripción) y está patrocinado por el Instituto Nacional del Cáncer.
Este programa envía hasta 5 mensajes por día hasta 2 semanas antes del día objetivo para dejar de fumar y 6 semanas después del día objetivo para dejar de fumar (la duración total puede ser mayor si los participantes eligen cambiar el día objetivo para dejar de fumar).
Los mensajes de texto ofrecen consejos para ayudar a los afiliados a lograr su objetivo de dejar de fumar y ofrecen consejos interactivos en tiempo real cuando los participantes envían mensajes de texto que indican antojos, estados de ánimo negativos o deslices.
Los participantes tienen la opción de restablecer las fechas para dejar de fumar y tienen la opción de darse de baja en cualquier momento enviando un mensaje de texto con la palabra STOP al programa.
No se ofrecen incentivos financieros para la participación en el tratamiento.
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Experimental: 1 llamada, parche, no SmokefreeTXT, incentivo financiero
Los participantes recibirán la siguiente combinación de tratamiento: Asesoramiento de una línea telefónica para dejar de fumar, dos semanas de parche de nicotina, No SmokefreeTXT e incentivos financieros para la participación en el tratamiento.
La llamada de asesoramiento proactivo durará aproximadamente 20 minutos.
El tratamiento del parche de nicotina consistirá en un suministro de dos semanas de parches de nicotina de venta libre (21 mg para quienes fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD); 14 mg para quienes fuman menos de 10 CPD).
No se ofrecerán mensajes de texto de SmokefreeTXT para apoyar el cese de manera proactiva.
Los incentivos financieros para la participación en el tratamiento son para completar la llamada de asesoramiento.
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La línea de asesoramiento para dejar de fumar de 1 llamada será proporcionada por Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) y consta de 1 llamada proactiva utilizando un protocolo estándar basado en evidencia que dura aproximadamente 20 minutos; También están disponibles las llamadas ad hoc iniciadas por el participante.
El tratamiento con parches de nicotina consistirá en un suministro de dos semanas de parches de nicotina de venta libre (21 mg para quienes fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD); 14 mg para quienes fuman menos de 10 CPD).
Los incentivos para la participación en el tratamiento son por cada sesión de asesoramiento y por permanecer inscrito en SmokefreeTXT durante seis semanas.
Estos incentivos están diseñados para reforzar la motivación para seguir participando en el tratamiento y para compensar los costos y el esfuerzo de la participación en el tratamiento (en términos de minutos de teléfono celular).
No se ofrece información proactiva sobre la inscripción en el soporte complementario de mensajería de texto SmokefreeTXT.
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Experimental: 1 llamada, parche, sin SmokefreeTXT, sin incentivo financiero
Los participantes recibirán la siguiente combinación de tratamiento: Asesoramiento de una línea telefónica para dejar de fumar, dos semanas de parche de nicotina, No SmokeFreeTXT y Sin incentivos financieros para la participación en el tratamiento.
La llamada de asesoramiento proactivo durará aproximadamente 20 minutos.
El tratamiento del parche de nicotina consistirá en un suministro de dos semanas de parches de nicotina de venta libre (21 mg para quienes fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD); 14 mg para quienes fuman menos de 10 CPD).
No se ofrecerán mensajes de texto de SmokefreeTXT para apoyar el cese de manera proactiva.
No se ofrecerán incentivos financieros para la participación en el tratamiento.
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La línea de asesoramiento para dejar de fumar de 1 llamada será proporcionada por Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) y consta de 1 llamada proactiva utilizando un protocolo estándar basado en evidencia que dura aproximadamente 20 minutos; También están disponibles las llamadas ad hoc iniciadas por el participante.
El tratamiento con parches de nicotina consistirá en un suministro de dos semanas de parches de nicotina de venta libre (21 mg para quienes fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD); 14 mg para quienes fuman menos de 10 CPD).
No se ofrecen incentivos financieros para la participación en el tratamiento.
No se ofrece información proactiva sobre la inscripción en el soporte complementario de mensajería de texto SmokefreeTXT.
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Experimental: 1 llamada, Patch+Loz, SmokefreeTXT, incentivo financiero
Los participantes recibirán lo siguiente: Consejería de una línea telefónica para dejar de fumar, 4 semanas de parches de nicotina y pastillas de nicotina, instrucciones para inscribirse en SmokefreeTXT e incentivos financieros para la participación en el tratamiento.
La llamada de asesoramiento proactivo durará aproximadamente 20 minutos.
El tratamiento con parche consistirá en un suministro de 4 semanas de parches de nicotina de venta libre (21 mg si fuma 10 o más cigarrillos por día (CPD); 14 mg si fuma menos de 10 CPD); El tratamiento con pastillas consistirá en un suministro para cuatro semanas de pastillas de nicotina de venta libre (dosis de 2 mg para quienes no fuman dentro de los 30 minutos posteriores a despertarse; dosis de 4 mg para quienes fuman dentro de los 30 minutos posteriores a despertar).
SmokefreeTXT constará de 6 a 8 semanas de mensajes de texto (hasta 5 mensajes por día hasta dos semanas antes del día objetivo para dejar de fumar [TQD] y durante 6 semanas después del TQD).
Los incentivos financieros son por completar la llamada de asesoramiento y por permanecer inscrito en el programa SmokefreeTXT durante 6 semanas.
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La línea de asesoramiento para dejar de fumar de 1 llamada será proporcionada por Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) y consta de 1 llamada proactiva utilizando un protocolo estándar basado en evidencia que dura aproximadamente 20 minutos; También están disponibles las llamadas ad hoc iniciadas por el participante.
El soporte de SmokefreeTXT es un programa nacional que se ofrece sin costo a los usuarios (aparte de los costos de datos/minutos que cobran los proveedores de telefonía celular sobre los cuales se informa a los afiliados en el momento de la inscripción) y está patrocinado por el Instituto Nacional del Cáncer.
Este programa envía hasta 5 mensajes por día hasta 2 semanas antes del día objetivo para dejar de fumar y 6 semanas después del día objetivo para dejar de fumar (la duración total puede ser mayor si los participantes eligen cambiar el día objetivo para dejar de fumar).
Los mensajes de texto ofrecen consejos para ayudar a los afiliados a lograr su objetivo de dejar de fumar y ofrecen consejos interactivos en tiempo real cuando los participantes envían mensajes de texto que indican antojos, estados de ánimo negativos o deslices.
Los participantes tienen la opción de restablecer las fechas para dejar de fumar y tienen la opción de darse de baja en cualquier momento enviando un mensaje de texto con la palabra STOP al programa.
Los incentivos para la participación en el tratamiento son por cada sesión de asesoramiento y por permanecer inscrito en SmokefreeTXT durante seis semanas.
Estos incentivos están diseñados para reforzar la motivación para seguir participando en el tratamiento y para compensar los costos y el esfuerzo de la participación en el tratamiento (en términos de minutos de teléfono celular).
El tratamiento con parches de nicotina consistirá en un suministro para cuatro semanas de parches de nicotina de venta libre (21 mg para quienes fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD); 14 mg para quienes fuman menos de 10 CPD); el tratamiento con pastillas de nicotina consistirá en un suministro para cuatro semanas de pastillas de nicotina de venta libre (dosis de 2 mg para quienes no fuman dentro de los 30 minutos posteriores a despertar; dosis de 4 mg para quienes fuman dentro de los 30 minutos posteriores a despertar) .
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Experimental: 1 llamada, Patch+Loz, SmokefreeTXT, sin incentivo financiero
Los participantes recibirán la siguiente combinación de tratamiento: Consejería de una línea telefónica para dejar de fumar, cuatro semanas de parches de nicotina y pastillas de nicotina, instrucciones para inscribirse en SmokefreeTXT y sin incentivos financieros para la participación en el tratamiento.
La llamada de asesoramiento proactivo durará aproximadamente 20 minutos.
El tratamiento con parches de nicotina consistirá en un suministro de 4 semanas de parches de nicotina de venta libre (21 mg si fuma 10 o más cigarrillos por día (CPD); 14 mg si fuma menos de 10 CPD); El tratamiento con pastillas consistirá en un suministro para 4 semanas de pastillas de nicotina de venta libre (dosis de 2 mg para quienes no fuman dentro de los 30 minutos posteriores a despertar; dosis de 4 mg para quienes fuman dentro de los 30 minutos posteriores a despertar).
Los mensajes de texto de SmokefreeTXT en apoyo de la cesación consistirán en 6 a 8 semanas de mensajes de texto (hasta 5 mensajes por día durante un máximo de 2 semanas antes del día objetivo para dejar de fumar y durante las seis semanas posteriores al día objetivo para dejar de fumar).
No se ofrecerán incentivos financieros para la participación en el tratamiento.
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La línea de asesoramiento para dejar de fumar de 1 llamada será proporcionada por Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) y consta de 1 llamada proactiva utilizando un protocolo estándar basado en evidencia que dura aproximadamente 20 minutos; También están disponibles las llamadas ad hoc iniciadas por el participante.
El soporte de SmokefreeTXT es un programa nacional que se ofrece sin costo a los usuarios (aparte de los costos de datos/minutos que cobran los proveedores de telefonía celular sobre los cuales se informa a los afiliados en el momento de la inscripción) y está patrocinado por el Instituto Nacional del Cáncer.
Este programa envía hasta 5 mensajes por día hasta 2 semanas antes del día objetivo para dejar de fumar y 6 semanas después del día objetivo para dejar de fumar (la duración total puede ser mayor si los participantes eligen cambiar el día objetivo para dejar de fumar).
Los mensajes de texto ofrecen consejos para ayudar a los afiliados a lograr su objetivo de dejar de fumar y ofrecen consejos interactivos en tiempo real cuando los participantes envían mensajes de texto que indican antojos, estados de ánimo negativos o deslices.
Los participantes tienen la opción de restablecer las fechas para dejar de fumar y tienen la opción de darse de baja en cualquier momento enviando un mensaje de texto con la palabra STOP al programa.
No se ofrecen incentivos financieros para la participación en el tratamiento.
El tratamiento con parches de nicotina consistirá en un suministro para cuatro semanas de parches de nicotina de venta libre (21 mg para quienes fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD); 14 mg para quienes fuman menos de 10 CPD); el tratamiento con pastillas de nicotina consistirá en un suministro para cuatro semanas de pastillas de nicotina de venta libre (dosis de 2 mg para quienes no fuman dentro de los 30 minutos posteriores a despertar; dosis de 4 mg para quienes fuman dentro de los 30 minutos posteriores a despertar) .
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Experimental: 1 llamada, Patch+Loz, No SmokefreeTXT, Incentivo financiero
Los participantes recibirán la siguiente combinación de tratamiento: Consejería de una línea telefónica para dejar de fumar, cuatro semanas de parches de nicotina y pastillas de nicotina, No SmokefreeTXT e incentivos financieros para la participación en el tratamiento.
La llamada de asesoramiento proactivo durará aproximadamente 20 minutos.
El tratamiento con parches de nicotina consistirá en un suministro para cuatro semanas de parches de nicotina de venta libre (21 mg para quienes fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD); 14 mg para quienes fuman menos de 10 CPD); El tratamiento con pastillas consistirá en un suministro para cuatro semanas de pastillas de nicotina de venta libre (dosis de 2 mg para quienes no fuman dentro de los 30 minutos posteriores a despertarse; dosis de 4 mg para quienes fuman dentro de los 30 minutos posteriores a despertar).
No se ofrecerán mensajes de texto de SmokefreeTXT en apoyo de la cesación de manera proactiva.
Los incentivos financieros para la participación en el tratamiento son para completar la llamada de asesoramiento.
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La línea de asesoramiento para dejar de fumar de 1 llamada será proporcionada por Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) y consta de 1 llamada proactiva utilizando un protocolo estándar basado en evidencia que dura aproximadamente 20 minutos; También están disponibles las llamadas ad hoc iniciadas por el participante.
Los incentivos para la participación en el tratamiento son por cada sesión de asesoramiento y por permanecer inscrito en SmokefreeTXT durante seis semanas.
Estos incentivos están diseñados para reforzar la motivación para seguir participando en el tratamiento y para compensar los costos y el esfuerzo de la participación en el tratamiento (en términos de minutos de teléfono celular).
No se ofrece información proactiva sobre la inscripción en el soporte complementario de mensajería de texto SmokefreeTXT.
El tratamiento con parches de nicotina consistirá en un suministro para cuatro semanas de parches de nicotina de venta libre (21 mg para quienes fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD); 14 mg para quienes fuman menos de 10 CPD); el tratamiento con pastillas de nicotina consistirá en un suministro para cuatro semanas de pastillas de nicotina de venta libre (dosis de 2 mg para quienes no fuman dentro de los 30 minutos posteriores a despertar; dosis de 4 mg para quienes fuman dentro de los 30 minutos posteriores a despertar) .
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Experimental: 1 llamada, Patch+Loz, No SmokefreeTXT, Sin incentivo financiero
Los participantes recibirán la siguiente combinación de tratamiento: Consejería de una línea telefónica para dejar de fumar, cuatro semanas de parches de nicotina y pastillas de nicotina, No SmokefreeTXT y Sin incentivos financieros para la participación en el tratamiento.
La llamada de asesoramiento proactivo durará aproximadamente 20 minutos.
El tratamiento con parche consistirá en un suministro para cuatro semanas de parches de nicotina de venta libre (21 mg para quienes fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD); 14 mg para quienes fuman menos de 10 CPD); El tratamiento con pastillas consistirá en un suministro para cuatro semanas de pastillas de nicotina de venta libre (dosis de 2 mg para quienes no fuman dentro de los 30 minutos posteriores a despertarse; dosis de 4 mg para quienes fuman dentro de los 30 minutos posteriores a despertar).
No se ofrecerán mensajes de texto de SmokefreeTXT para apoyar el cese de manera proactiva.
No se ofrecerán incentivos financieros para la participación en el tratamiento.
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La línea de asesoramiento para dejar de fumar de 1 llamada será proporcionada por Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) y consta de 1 llamada proactiva utilizando un protocolo estándar basado en evidencia que dura aproximadamente 20 minutos; También están disponibles las llamadas ad hoc iniciadas por el participante.
No se ofrecen incentivos financieros para la participación en el tratamiento.
No se ofrece información proactiva sobre la inscripción en el soporte complementario de mensajería de texto SmokefreeTXT.
El tratamiento con parches de nicotina consistirá en un suministro para cuatro semanas de parches de nicotina de venta libre (21 mg para quienes fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD); 14 mg para quienes fuman menos de 10 CPD); el tratamiento con pastillas de nicotina consistirá en un suministro para cuatro semanas de pastillas de nicotina de venta libre (dosis de 2 mg para quienes no fuman dentro de los 30 minutos posteriores a despertar; dosis de 4 mg para quienes fuman dentro de los 30 minutos posteriores a despertar) .
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Experimental: 4 llamadas, parche, SmokefreeTXT, incentivo financiero
Los participantes recibirán la siguiente combinación de tratamiento: Consejería de línea para dejar de fumar de 4 llamadas, dos semanas de parche de nicotina, instrucciones para inscribirse en SmokefreeTXT e incentivos financieros para la participación en el tratamiento.
Cada una de las llamadas de asesoramiento proactivo durará aproximadamente 20 minutos.
El tratamiento del parche de nicotina consistirá en un suministro de dos semanas de parches de nicotina de venta libre (21 mg para quienes fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD); 14 mg para quienes fuman menos de 10 CPD).
Los mensajes de texto de SmokefreeTXT en apoyo de la cesación consistirán en 6 a 8 semanas de mensajes de texto (hasta 5 mensajes por día durante un máximo de dos semanas antes del día objetivo para dejar de fumar y durante las seis semanas posteriores al día objetivo para dejar de fumar).
Los incentivos financieros para la participación en el tratamiento son por completar cada una de las cuatro llamadas de asesoramiento y por permanecer inscrito en el programa SmokefreeTXT durante seis semanas.
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El tratamiento con parches de nicotina consistirá en un suministro de dos semanas de parches de nicotina de venta libre (21 mg para quienes fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD); 14 mg para quienes fuman menos de 10 CPD).
El soporte de SmokefreeTXT es un programa nacional que se ofrece sin costo a los usuarios (aparte de los costos de datos/minutos que cobran los proveedores de telefonía celular sobre los cuales se informa a los afiliados en el momento de la inscripción) y está patrocinado por el Instituto Nacional del Cáncer.
Este programa envía hasta 5 mensajes por día hasta 2 semanas antes del día objetivo para dejar de fumar y 6 semanas después del día objetivo para dejar de fumar (la duración total puede ser mayor si los participantes eligen cambiar el día objetivo para dejar de fumar).
Los mensajes de texto ofrecen consejos para ayudar a los afiliados a lograr su objetivo de dejar de fumar y ofrecen consejos interactivos en tiempo real cuando los participantes envían mensajes de texto que indican antojos, estados de ánimo negativos o deslices.
Los participantes tienen la opción de restablecer las fechas para dejar de fumar y tienen la opción de darse de baja en cualquier momento enviando un mensaje de texto con la palabra STOP al programa.
Los incentivos para la participación en el tratamiento son por cada sesión de asesoramiento y por permanecer inscrito en SmokefreeTXT durante seis semanas.
Estos incentivos están diseñados para reforzar la motivación para seguir participando en el tratamiento y para compensar los costos y el esfuerzo de la participación en el tratamiento (en términos de minutos de teléfono celular).
La línea de asesoramiento para dejar de fumar de 4 llamadas será proporcionada por Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) y consta de 4 llamadas proactivas que utilizan un protocolo estándar basado en evidencia y cada llamada dura aproximadamente 20 minutos; También están disponibles las llamadas ad hoc iniciadas por el participante.
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Experimental: 4 llamadas, parche, SmokefreeTXT, sin incentivo financiero
Los participantes recibirán la siguiente combinación de tratamiento: Asesoramiento de línea para dejar de fumar de 4 llamadas, dos semanas de parche de nicotina, instrucciones para inscribirse en SmokefreeTXT y sin incentivos financieros para la participación en el tratamiento.
Cada una de las llamadas de asesoramiento proactivo durará aproximadamente 20 minutos.
El tratamiento del parche de nicotina consistirá en un suministro de dos semanas de parches de nicotina de venta libre (21 mg para quienes fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD); 14 mg para quienes fuman menos de 10 CPD).
Los mensajes de texto de SmokefreeTXT en apoyo de la cesación consistirán en 6 a 8 semanas de mensajes de texto (hasta 5 mensajes por día durante un máximo de dos semanas antes del día objetivo para dejar de fumar y durante las seis semanas posteriores al día objetivo para dejar de fumar).
No se ofrecerán incentivos financieros para la participación en el tratamiento.
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El tratamiento con parches de nicotina consistirá en un suministro de dos semanas de parches de nicotina de venta libre (21 mg para quienes fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD); 14 mg para quienes fuman menos de 10 CPD).
El soporte de SmokefreeTXT es un programa nacional que se ofrece sin costo a los usuarios (aparte de los costos de datos/minutos que cobran los proveedores de telefonía celular sobre los cuales se informa a los afiliados en el momento de la inscripción) y está patrocinado por el Instituto Nacional del Cáncer.
Este programa envía hasta 5 mensajes por día hasta 2 semanas antes del día objetivo para dejar de fumar y 6 semanas después del día objetivo para dejar de fumar (la duración total puede ser mayor si los participantes eligen cambiar el día objetivo para dejar de fumar).
Los mensajes de texto ofrecen consejos para ayudar a los afiliados a lograr su objetivo de dejar de fumar y ofrecen consejos interactivos en tiempo real cuando los participantes envían mensajes de texto que indican antojos, estados de ánimo negativos o deslices.
Los participantes tienen la opción de restablecer las fechas para dejar de fumar y tienen la opción de darse de baja en cualquier momento enviando un mensaje de texto con la palabra STOP al programa.
No se ofrecen incentivos financieros para la participación en el tratamiento.
La línea de asesoramiento para dejar de fumar de 4 llamadas será proporcionada por Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) y consta de 4 llamadas proactivas que utilizan un protocolo estándar basado en evidencia y cada llamada dura aproximadamente 20 minutos; También están disponibles las llamadas ad hoc iniciadas por el participante.
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Experimental: 4-Call, Patch, No SmokefreeTXT, Incentivo financiero
Los participantes recibirán la siguiente combinación de tratamiento: Consejería de línea para dejar de fumar de 4 llamadas, dos semanas de parche de nicotina, No SmokefreeTXT e incentivos financieros para la participación en el tratamiento.
Cada una de las llamadas de asesoramiento proactivo durará aproximadamente 20 minutos.
El tratamiento del parche de nicotina consistirá en un suministro de dos semanas de parches de nicotina de venta libre (21 mg para quienes fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD); 14 mg para quienes fuman menos de 10 CPD).
No se ofrecerán mensajes de texto de SmokefreeTXT para apoyar el cese de manera proactiva.
Los incentivos financieros para la participación en el tratamiento son para completar cada una de las cuatro llamadas de asesoramiento.
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El tratamiento con parches de nicotina consistirá en un suministro de dos semanas de parches de nicotina de venta libre (21 mg para quienes fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD); 14 mg para quienes fuman menos de 10 CPD).
Los incentivos para la participación en el tratamiento son por cada sesión de asesoramiento y por permanecer inscrito en SmokefreeTXT durante seis semanas.
Estos incentivos están diseñados para reforzar la motivación para seguir participando en el tratamiento y para compensar los costos y el esfuerzo de la participación en el tratamiento (en términos de minutos de teléfono celular).
No se ofrece información proactiva sobre la inscripción en el soporte complementario de mensajería de texto SmokefreeTXT.
La línea de asesoramiento para dejar de fumar de 4 llamadas será proporcionada por Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) y consta de 4 llamadas proactivas que utilizan un protocolo estándar basado en evidencia y cada llamada dura aproximadamente 20 minutos; También están disponibles las llamadas ad hoc iniciadas por el participante.
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Experimental: 4-Call, Patch, No SmokefreeTXT, Sin incentivo financiero
Los participantes recibirán la siguiente combinación de tratamiento: Consejería de línea para dejar de fumar de 4 llamadas, dos semanas de parche de nicotina, No SmokefreeTXT y Sin incentivos financieros para la participación en el tratamiento.
Cada una de las llamadas de asesoramiento proactivo durará aproximadamente 20 minutos.
El tratamiento del parche de nicotina consistirá en un suministro de dos semanas de parches de nicotina de venta libre (21 mg para quienes fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD); 14 mg para quienes fuman menos de 10 CPD).
No se ofrecerán mensajes de texto de SmokefreeTXT para apoyar el cese de manera proactiva.
No se ofrecerán incentivos financieros para la participación en el tratamiento.
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El tratamiento con parches de nicotina consistirá en un suministro de dos semanas de parches de nicotina de venta libre (21 mg para quienes fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD); 14 mg para quienes fuman menos de 10 CPD).
No se ofrecen incentivos financieros para la participación en el tratamiento.
No se ofrece información proactiva sobre la inscripción en el soporte complementario de mensajería de texto SmokefreeTXT.
La línea de asesoramiento para dejar de fumar de 4 llamadas será proporcionada por Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) y consta de 4 llamadas proactivas que utilizan un protocolo estándar basado en evidencia y cada llamada dura aproximadamente 20 minutos; También están disponibles las llamadas ad hoc iniciadas por el participante.
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Experimental: 4-Call, Patch+Loz, SmokefreeTXT, incentivo financiero
Los participantes recibirán: Consejería de línea para dejar de fumar de 4 llamadas, 4 semanas de parches de nicotina y pastillas de nicotina, instrucciones para inscribirse en SmokefreeTXT e incentivos financieros para la participación en el tratamiento.
Cada llamada de asesoramiento tendrá una duración aproximada de 20 min.
El tratamiento con parche consistirá en un suministro de 4 semanas de parches de nicotina de venta libre (OTC) (21 mg si fuma 10 o más cigarrillos por día (CPD); 14 mg si fuma menos de 10 CPD); El tratamiento con pastillas consistirá en un suministro para 4 semanas de pastillas de nicotina de venta libre (dosis de 2 mg para quienes no fuman dentro de los 30 minutos posteriores a despertarse; dosis de 4 mg para quienes fuman dentro de los 30 minutos posteriores a despertar).
SmokefreeTXT en apoyo del abandono consistirá en 6 a 8 semanas de mensajes de texto (hasta 5 mensajes por día hasta 2 semanas antes del día objetivo para dejar de fumar [TQD] y durante 6 semanas después del TQD).
Los incentivos financieros son por completar cada una de las 4 llamadas de asesoramiento y por permanecer inscrito en SmokefreeTXT durante 6 semanas.
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El soporte de SmokefreeTXT es un programa nacional que se ofrece sin costo a los usuarios (aparte de los costos de datos/minutos que cobran los proveedores de telefonía celular sobre los cuales se informa a los afiliados en el momento de la inscripción) y está patrocinado por el Instituto Nacional del Cáncer.
Este programa envía hasta 5 mensajes por día hasta 2 semanas antes del día objetivo para dejar de fumar y 6 semanas después del día objetivo para dejar de fumar (la duración total puede ser mayor si los participantes eligen cambiar el día objetivo para dejar de fumar).
Los mensajes de texto ofrecen consejos para ayudar a los afiliados a lograr su objetivo de dejar de fumar y ofrecen consejos interactivos en tiempo real cuando los participantes envían mensajes de texto que indican antojos, estados de ánimo negativos o deslices.
Los participantes tienen la opción de restablecer las fechas para dejar de fumar y tienen la opción de darse de baja en cualquier momento enviando un mensaje de texto con la palabra STOP al programa.
Los incentivos para la participación en el tratamiento son por cada sesión de asesoramiento y por permanecer inscrito en SmokefreeTXT durante seis semanas.
Estos incentivos están diseñados para reforzar la motivación para seguir participando en el tratamiento y para compensar los costos y el esfuerzo de la participación en el tratamiento (en términos de minutos de teléfono celular).
El tratamiento con parches de nicotina consistirá en un suministro para cuatro semanas de parches de nicotina de venta libre (21 mg para quienes fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD); 14 mg para quienes fuman menos de 10 CPD); el tratamiento con pastillas de nicotina consistirá en un suministro para cuatro semanas de pastillas de nicotina de venta libre (dosis de 2 mg para quienes no fuman dentro de los 30 minutos posteriores a despertar; dosis de 4 mg para quienes fuman dentro de los 30 minutos posteriores a despertar) .
La línea de asesoramiento para dejar de fumar de 4 llamadas será proporcionada por Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) y consta de 4 llamadas proactivas que utilizan un protocolo estándar basado en evidencia y cada llamada dura aproximadamente 20 minutos; También están disponibles las llamadas ad hoc iniciadas por el participante.
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Experimental: 4-Call, Patch+Loz, SmokefreeTXT, Sin incentivo financiero
Los participantes recibirán la siguiente combinación de tratamiento: Consejería de línea para dejar de fumar de 4 llamadas, cuatro semanas de parches de nicotina y pastillas de nicotina, instrucciones para inscribirse en SmokefreeTXT y sin incentivos financieros para la participación en el tratamiento.
Cada una de las llamadas de asesoramiento proactivo durará aproximadamente 20 minutos.
El tratamiento con parche consistirá en un suministro de 4 semanas de parches de nicotina de venta libre (21 mg para quienes fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD); 14 mg para quienes fuman menos de 10 CPD); El tratamiento con pastillas consistirá en un suministro para 4 semanas de pastillas de nicotina de venta libre (dosis de 2 mg para quienes no fuman dentro de los 30 minutos posteriores a despertar; dosis de 4 mg para quienes fuman dentro de los 30 minutos posteriores a despertar).
SmokefreeTXT en apoyo de la cesación consistirá en 6 a 8 semanas de mensajes de texto (hasta 5 mensajes por día hasta 2 semanas antes del día objetivo para dejar de fumar y durante 6 semanas después del día objetivo para dejar de fumar).
No se ofrecerán incentivos financieros para la participación en el tratamiento.
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El soporte de SmokefreeTXT es un programa nacional que se ofrece sin costo a los usuarios (aparte de los costos de datos/minutos que cobran los proveedores de telefonía celular sobre los cuales se informa a los afiliados en el momento de la inscripción) y está patrocinado por el Instituto Nacional del Cáncer.
Este programa envía hasta 5 mensajes por día hasta 2 semanas antes del día objetivo para dejar de fumar y 6 semanas después del día objetivo para dejar de fumar (la duración total puede ser mayor si los participantes eligen cambiar el día objetivo para dejar de fumar).
Los mensajes de texto ofrecen consejos para ayudar a los afiliados a lograr su objetivo de dejar de fumar y ofrecen consejos interactivos en tiempo real cuando los participantes envían mensajes de texto que indican antojos, estados de ánimo negativos o deslices.
Los participantes tienen la opción de restablecer las fechas para dejar de fumar y tienen la opción de darse de baja en cualquier momento enviando un mensaje de texto con la palabra STOP al programa.
No se ofrecen incentivos financieros para la participación en el tratamiento.
El tratamiento con parches de nicotina consistirá en un suministro para cuatro semanas de parches de nicotina de venta libre (21 mg para quienes fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD); 14 mg para quienes fuman menos de 10 CPD); el tratamiento con pastillas de nicotina consistirá en un suministro para cuatro semanas de pastillas de nicotina de venta libre (dosis de 2 mg para quienes no fuman dentro de los 30 minutos posteriores a despertar; dosis de 4 mg para quienes fuman dentro de los 30 minutos posteriores a despertar) .
La línea de asesoramiento para dejar de fumar de 4 llamadas será proporcionada por Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) y consta de 4 llamadas proactivas que utilizan un protocolo estándar basado en evidencia y cada llamada dura aproximadamente 20 minutos; También están disponibles las llamadas ad hoc iniciadas por el participante.
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Experimental: 4-Call, Patch+Loz, No SmokefreeTXT, Incentivo financiero
Los participantes recibirán la siguiente combinación de tratamiento: Consejería de línea para dejar de fumar de 4 llamadas, cuatro semanas de parches de nicotina y pastillas de nicotina, No SmokefreeTXT e incentivos financieros para la participación en el tratamiento.
Cada una de las llamadas de asesoramiento proactivo durará aproximadamente 20 minutos.
El tratamiento con parches de nicotina consistirá en un suministro para cuatro semanas de parches de nicotina de venta libre (21 mg para quienes fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD); 14 mg para quienes fuman menos de 10 CPD); El tratamiento con pastillas consistirá en un suministro para cuatro semanas de pastillas de nicotina de venta libre (dosis de 2 mg para quienes no fuman dentro de los 30 minutos posteriores a despertarse; dosis de 4 mg para quienes fuman dentro de los 30 minutos posteriores a despertar).
No se ofrecerán mensajes de texto de SmokefreeTXT para apoyar el cese de manera proactiva.
Los incentivos financieros para la participación en el tratamiento son para completar cada una de las cuatro llamadas de asesoramiento.
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Los incentivos para la participación en el tratamiento son por cada sesión de asesoramiento y por permanecer inscrito en SmokefreeTXT durante seis semanas.
Estos incentivos están diseñados para reforzar la motivación para seguir participando en el tratamiento y para compensar los costos y el esfuerzo de la participación en el tratamiento (en términos de minutos de teléfono celular).
No se ofrece información proactiva sobre la inscripción en el soporte complementario de mensajería de texto SmokefreeTXT.
El tratamiento con parches de nicotina consistirá en un suministro para cuatro semanas de parches de nicotina de venta libre (21 mg para quienes fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD); 14 mg para quienes fuman menos de 10 CPD); el tratamiento con pastillas de nicotina consistirá en un suministro para cuatro semanas de pastillas de nicotina de venta libre (dosis de 2 mg para quienes no fuman dentro de los 30 minutos posteriores a despertar; dosis de 4 mg para quienes fuman dentro de los 30 minutos posteriores a despertar) .
La línea de asesoramiento para dejar de fumar de 4 llamadas será proporcionada por Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) y consta de 4 llamadas proactivas que utilizan un protocolo estándar basado en evidencia y cada llamada dura aproximadamente 20 minutos; También están disponibles las llamadas ad hoc iniciadas por el participante.
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Experimental: 4-Call, Patch+Loz, No SmokefreeTXT, Sin incentivo financiero
Los participantes recibirán la siguiente combinación de tratamiento: Consejería de 4 llamadas para dejar de fumar, cuatro semanas de parches de nicotina y pastillas de nicotina, No SmokefreeTXT y No hay incentivos financieros para la participación en el tratamiento.
Cada una de las llamadas de asesoramiento proactivo durará aproximadamente 20 minutos.
El tratamiento con parche consistirá en un suministro para cuatro semanas de parches de nicotina de venta libre (21 mg para quienes fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD); 14 mg para quienes fuman menos de 10 CPD); El tratamiento con pastillas consistirá en un suministro para cuatro semanas de pastillas de nicotina de venta libre (dosis de 2 mg para quienes no fuman dentro de los 30 minutos posteriores a despertarse; dosis de 4 mg para quienes fuman dentro de los 30 minutos posteriores a despertar).
SmokefreeTXT en apoyo de la cesación no se ofrecerá de manera proactiva.
No se ofrecerán incentivos financieros para la participación en el tratamiento.
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No se ofrecen incentivos financieros para la participación en el tratamiento.
No se ofrece información proactiva sobre la inscripción en el soporte complementario de mensajería de texto SmokefreeTXT.
El tratamiento con parches de nicotina consistirá en un suministro para cuatro semanas de parches de nicotina de venta libre (21 mg para quienes fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD); 14 mg para quienes fuman menos de 10 CPD); el tratamiento con pastillas de nicotina consistirá en un suministro para cuatro semanas de pastillas de nicotina de venta libre (dosis de 2 mg para quienes no fuman dentro de los 30 minutos posteriores a despertar; dosis de 4 mg para quienes fuman dentro de los 30 minutos posteriores a despertar) .
La línea de asesoramiento para dejar de fumar de 4 llamadas será proporcionada por Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) y consta de 4 llamadas proactivas que utilizan un protocolo estándar basado en evidencia y cada llamada dura aproximadamente 20 minutos; También están disponibles las llamadas ad hoc iniciadas por el participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abstinencia de prevalencia puntual de 7 días
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los participantes serán codificados como abstinentes si autoinforman que no han fumado durante los últimos 7 días al final de la evaluación (6 meses de seguimiento) y proporcionan una muestra de saliva para la prueba de cotinina con un valor de <4 ng/ml.
Se considerará que los participantes no tienen abstinencia si se pierden durante el seguimiento, informan haber fumado en los últimos 7 días, devuelven una muestra de saliva con cotinina mayor o igual a 4 ng/ml, o no devuelven una muestra de saliva utilizable.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Danielle E. McCarthy, PhD, University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-0553
- A534252 (Otro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 11/18/2020 (Otro identificador: UW Madison)
- 1R01CA218156-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- SMPH\MEDICINE\TOBACCO RE (Otro identificador: UW Madison)
- UW20069 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Centro de Investigación e Intervención del Tabaco de la Universidad de Wisconsin (UW-CTRI) se compromete a poner los conjuntos de datos de investigación finales a disposición de la comunidad científica de manera oportuna de acuerdo con la política general de los NIH. Los siguientes son los principales tipos de datos que serán generados por esta subvención:
- Datos y resultados económicos, de salud y de comportamiento para todos los participantes en la investigación principal.
- Datos sobre las diferencias individuales y los factores de riesgo para la aceptación del tratamiento, los resultados para dejar de fumar y la respuesta a los tratamientos para dejar de fumar.
De acuerdo con las políticas de la Junta de Revisión Institucional (IRB), el UW-CTRI actuará bajo sus propios auspicios como el centro para hacer que los datos anonimizados estén disponibles. El PI pondrá a disposición el conjunto de conjuntos de datos anonimizados finales a pedido de otros investigadores de manera oportuna.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos desidentificados estarán disponibles 1 año después de la recopilación final de datos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores que deseen acceder a los datos del estudio deben enviar una propuesta de uso de datos al IP.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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