Drenaje biliar percutáneo guiado por ultrasonido versus drenaje biliar guiado por ultrasonido endoscópico (PUMa)

En una revisión sistemática y metanálisis reciente sobre la eficacia y la seguridad del drenaje biliar endoscópico guiado por ultrasonido (EUBD) en comparación con el drenaje biliar transhepático percutáneo (PTBD), no hubo diferencia en el éxito técnico entre los dos procedimientos, pero PTBD fue asociado con un menor nivel de éxito clínico, un mayor nivel de eventos adversos posteriores al procedimiento y una mayor tasa de reintervenciones. Los autores concluyeron que se debería preferir la EUBD para el drenaje biliar cuando fallara la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) o no fuera posible realizarla por razones anatómicas.

La hipótesis de este estudio multicéntrico prospectivo es que el PTBD no se realizó de forma adecuada para compararlo adecuadamente con el EUBD. Se deben realizar las siguientes mejoras. En primer lugar, en el PTBD se debe utilizar la guía de ultrasonido Doppler color para canular el conducto biliar. Se puede evitar la transgresión de vasos sanguíneos con el riesgo de hemorragias intrahepáticas severas o hemobilia, que son eventos adversos comunes en los PTBD cuando se realiza bajo guía fluoroscópica. En segundo lugar, se debe favorecer el acceso a la vía biliar desde el lado izquierdo del hígado. El acceso desde el lado hepático derecho provoca más eventos adversos como derrame biliar o neumotórax, así como más molestias y dolor para el paciente. En tercer lugar, la implantación del stent metálico autoexpandible debe realizarse en la primera sesión como un procedimiento de un solo paso. Esto tiene la ventaja de que no es necesaria una nueva intervención después de la inserción de un drenaje externo o externo/interno, un resultado que puede causar más eventos adversos como fuga del conducto biliar a lo largo del catéter, ascitis biliar o dislocación del catéter. En cuarto lugar, la liberación del stent debe realizarse bajo guía luminal endoscópica. De esta manera, el posicionamiento y la correcta expansión de la punta distal del stent metálico se puede observar directamente en comparación con la liberación del stent que solo se controla mediante guía fluoroscópica.

Por otro lado, la EUBD debe realizarse de la mejor manera (incluidos los stents metálicos especiales) con las tres técnicas que suelen ser necesarias para realizar una EUBD con éxito: drenaje transpapilar anterógrado guiado por USE, drenaje transhepático guiado por USE y colédoco guiado por USE. drenaje.

El estudio se centra en pacientes con obstrucción maligna del conducto biliar distal (infrahiliar).

Se presume que la tasa de éxito técnico y clínico es igual (no inferioridad) pero la tasa de eventos adversos, el número de reintervenciones y el número de días de hospitalización pueden diferir entre las dos intervenciones. Se debe reclutar un número adecuado de casos (106 pacientes en cada intervención, abandonos incluidos) para calcular las diferencias estadísticas relevantes.

Además, se hará un seguimiento de los pacientes durante seis meses después de la intervención para calcular un análisis de supervivencia estimado (con y sin quimioterapia paliativa).