Drenagem biliar percutânea guiada por ultrassom versus drenagem biliar guiada por ultrassom endoscópica (PUMa)

Em uma recente revisão sistemática e meta-análise sobre a eficácia e segurança da drenagem biliar guiada por ultrassom endoscópico (EUBD) em comparação com a drenagem biliar percutânea trans-hepática (PTBD), não houve diferença no sucesso técnico entre os dois procedimentos, mas a PTBD foi associado a um menor nível de sucesso clínico, um maior nível de eventos adversos pós-procedimento e uma maior taxa de reintervenções. Os autores concluíram que a DEU deve ser favorecida para a drenagem biliar quando a colangiopancreaticografia retrógrada endoscópica (CPRE) falhou ou não foi possível realizar devido a razões anatômicas.

A hipótese deste estudo multicêntrico prospectivo é que PTBD não foi realizado de forma adequada para compará-lo adequadamente com EUBD. As seguintes melhorias devem ser feitas. Primeiro, a orientação por ultrassom Doppler colorido para canulação do ducto biliar deve ser usada em PTBD. Pode-se evitar a transgressão de vasos sanguíneos com risco de sangramentos intra-hepáticos graves ou hemobilia, eventos adversos comuns em PTBDs quando realizada sob orientação fluoroscópica. Em segundo lugar, o acesso ao ducto biliar pelo lado esquerdo do fígado deve ser favorecido. O acesso pelo lado direito do fígado causa mais eventos adversos, como derrame biliar ou pneumotórax, além de mais desconforto e dor ao paciente. Em terceiro lugar, a implantação do stent metálico autoexpansível deve ser realizada na primeira sessão como um procedimento de uma etapa. Isso tem a vantagem de não ser necessária nenhuma reintervenção adicional após a inserção de uma drenagem externa ou externa/interna, um resultado que pode causar outros eventos adversos, como vazamento do ducto biliar ao longo do cateter, ascite biliar ou deslocamento do cateter. Quarto, a liberação do stent deve ser realizada sob orientação luminal endoscópica. Desta forma, o posicionamento e a expansão correta da ponta distal do stent metálico podem ser observados diretamente em comparação com a liberação do stent que é controlada apenas por orientação fluoroscópica.

Por outro lado, a EUBD deve ser realizada da melhor maneira (incluindo stents metálicos especiais) com as três técnicas que geralmente são necessárias para realizar uma EUBD bem-sucedida: drenagem transpapilar anterógrada guiada por EUS, drenagem transhepática guiada por EUS e drenagem coledocal guiada por EUS drenagem.

O estudo se concentra em pacientes com obstrução maligna distal (infra-hilar) do ducto biliar.

Presume-se que a taxa de sucesso técnico e clínico seja igual (não inferioridade), mas a taxa de eventos adversos, o número de reintervenções e o número de dias de internamento podem diferir entre as duas intervenções. Um número adequado de casos (106 pacientes em cada intervenção, desistências incluídas) deve ser recrutado para calcular as diferenças estatísticas relevantes.

Além disso, os pacientes serão acompanhados ao longo de seis meses após a intervenção para calcular uma análise de sobrevida estimada (com e sem quimioterapia paliativa).