Drenaggio biliare percutaneo ecoguidato rispetto al drenaggio biliare endoscopico ecoguidato (PUMa)

In una recente revisione sistematica e meta-analisi sull'efficacia e la sicurezza del drenaggio biliare endoscopico ecoguidato (EUBD) rispetto al drenaggio biliare transepatico percutaneo (PTBD), non vi era alcuna differenza nel successo tecnico tra le due procedure, ma il PTBD era associato a un livello inferiore di successo clinico, un livello più elevato di eventi avversi post-procedurali e un tasso più elevato di reinterventi. Gli autori hanno concluso che l'EUBD dovrebbe essere favorito per il drenaggio biliare quando la colangiopancreaticografia retrograda endoscopica (ERCP) fallisce o non è possibile eseguirla per motivi anatomici.

L'ipotesi di questo studio multicentrico prospettico è che il PTBD non è stato eseguito in modo appropriato per confrontarlo adeguatamente con EUBD. Dovrebbero essere apportati i seguenti miglioramenti. In primo luogo, la guida ecografica color Doppler per l'incannulamento del dotto biliare dovrebbe essere utilizzata nel PTBD. La trasgressione dei vasi sanguigni con il rischio di gravi emorragie intraepatiche o emobilia può essere evitata, che sono eventi avversi comuni nei PTBD quando viene eseguita sotto guida fluoroscopica. In secondo luogo, dovrebbe essere favorito l'accesso al dotto biliare dal lato sinistro del fegato. L'accesso dal lato destro del fegato causa più eventi avversi come versamento biliare o pneumotorace, oltre a più disagio e dolore per il paziente. In terzo luogo, l'impianto dello stent metallico autoespandibile dovrebbe essere eseguito nella prima sessione come procedura in un'unica fase. Ciò ha il vantaggio che non è necessario un ulteriore reintervento dopo l'inserimento di un drenaggio esterno o esterno/interno, un risultato che può causare ulteriori eventi avversi come perdita del dotto biliare lungo il catetere, ascite biliare o dislocazione del catetere. In quarto luogo, il rilascio dello stent deve essere eseguito sotto guida luminale endoscopica. In questo modo è possibile osservare direttamente il posizionamento e la corretta dilatazione della punta distale dello stent metallico rispetto al rilascio dello stent che è controllato solo da guida fluoroscopica.

D'altra parte, l'EUBD dovrebbe essere eseguita nel modo migliore (stent metallici speciali inclusi) con le tre tecniche che sono solitamente necessarie per eseguire un EUBD di successo: drenaggio transpapillare anterogrado guidato da EUS, drenaggio transepatico guidato da EUS e coledoco guidato da EUS drenaggio.

Lo studio si concentra su pazienti con ostruzione maligna del dotto biliare distale (infra-hilare).

Si presume che il tasso di successo tecnico e clinico sia uguale (non inferiorità) ma il tasso di eventi avversi, il numero di reinterventi e il numero di giorni di ricovero possono differire tra i due interventi. Dovrebbe essere reclutato un numero adeguato di casi (106 pazienti in ciascun intervento, inclusi gli abbandoni) per calcolare le differenze statistiche rilevanti.

Inoltre, i pazienti saranno seguiti per oltre sei mesi dopo l'intervento per calcolare un'analisi di sopravvivenza stimata (con e senza chemioterapia palliativa).