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Biomarcadores en Enfermedades Neurodegenerativas

6 de noviembre de 2019 actualizado por: University of Minnesota
El propósito general de este estudio observacional es examinar los biomarcadores asociados con la patología de las enfermedades neurodegenerativas para desarrollar enfoques terapéuticos novedosos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  • Adultos que carecen de capacidad para dar consentimiento y/o adultos con capacidad disminuida para dar consentimiento, incluidos, entre otros, aquellos con afecciones médicas agudas, trastornos psiquiátricos, trastornos neurológicos, trastornos del desarrollo y trastornos del comportamiento.
  • Individuo o grupo con una condición de salud grave para la cual no existen tratamientos estándar satisfactorios.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico de MCI, AD, DLB, FTLD, PDD, TEA, TLE, SCA, HAND, ALS, PLS o control normal.
  2. 18 años o más
  3. Informante confiable con contacto frecuente con el participante
  4. Mini Examen del Estado Mental (MMSE) ≥15 Y/O Clasificación Clínica de Demencia (CDR) menos de 2
  5. Capaz de someterse a extensas pruebas psicométricas.

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier condición que pueda ser responsable de los déficits cognitivos además de una enfermedad neurodegenerativa, incluidas, entre otras, las siguientes:

    • Diagnóstico pasado o presente del síndrome de Korsakoff
    • Abuso de alcohol o sustancias antes de la demencia y todavía presente dentro de los 5 años del inicio
    • Presentar deficiencia de vitamina B12 o folato no tratada
    • Presente hipotiroidismo no tratado
    • Traumatismo craneoencefálico pasado o presente con déficits persistentes
    • Presente sífilis no tratada
    • Esclerosis múltiple presente o pasada u otro trastorno neuroinflamatorio
    • Demencia vascular o multiinfarto pasada o presente
    • Diagnóstico pasado o presente de la enfermedad de Huntington
    • Hidrocefalia normotensiva presente o pasada
    • Lesiones pasadas o presentes del sistema nervioso central (SNC) consideradas clínicamente significativas
    • Hematoma subdural presente o no resuelto
    • Demencia vascular isquémica pasada o presente
    • Hemorragia intracerebral pasada o presente
    • Presente enfermedad hepática sistemática
    • Presentar insuficiencia renal que requiera diálisis.
    • Presente encefalitis o meningitis
    • Presente trastorno de ansiedad (no debido a demencia y que requiera medicación más de 3 veces por semana)
    • Presentar enfermedad grave de la sustancia blanca periventricular o lesiones de sustancia blanca de grado 4 o más.
    • Presentar infartos lacunares considerados clínicamente significativos
    • Accidente cerebrovascular cortical presente
    • Condición respiratoria actual que requiere oxígeno.
  2. Presentar una enfermedad médica sistémica significativa, como cáncer que requiera quimioterapia o insuficiencia cardíaca en etapa terminal
  3. Presente incapacidad para escanear con seguridad en una resonancia magnética
  4. Embarazo o lactancia actual: se les pedirá a las participantes que confirmen que no están embarazadas y que no planean quedar embarazadas.
  5. Medicamentos actuales que puedan afectar las funciones del SNC:

    • Benzodiazepinas (sin triazolam, pero otras benzodiazepinas de acción corta están bien)
    • Terapia antidepresiva con amitriptilina o doxepina o tx no estable durante el último año
    • Neurolépticos de las familias de fenotiazina y haloperidol (atípicos OK)
    • Narcóticos (la codeína está bien, pero espera 24 horas antes de la prueba neuropsicológica)
    • Medicamentos anticonvulsivos fuera de los rangos terapéuticos
    • Antihistamínicos (> 3 veces por semana; mantener 24 horas antes de la prueba neuropsicológica)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enfermedad de alzheimer
Neuraceq es un isótopo radiactivo que se utiliza para las exploraciones PET/CT con beta-amiloide.
Defecto cognitivo leve
Neuraceq es un isótopo radiactivo que se utiliza para las exploraciones PET/CT con beta-amiloide.
Demencia con cuerpos de Lewy
Neuraceq es un isótopo radiactivo que se utiliza para las exploraciones PET/CT con beta-amiloide.
Demencia lobar frontotemporal
Neuraceq es un isótopo radiactivo que se utiliza para las exploraciones PET/CT con beta-amiloide.
Enfermedad de Parkinson con demencia
Neuraceq es un isótopo radiactivo que se utiliza para las exploraciones PET/CT con beta-amiloide.
Amnesia epiléptica transitoria
Neuraceq es un isótopo radiactivo que se utiliza para las exploraciones PET/CT con beta-amiloide.
Epilepsia del lóbulo temporal
Neuraceq es un isótopo radiactivo que se utiliza para las exploraciones PET/CT con beta-amiloide.
Ataxia espinocerebelosa
Neuraceq es un isótopo radiactivo que se utiliza para las exploraciones PET/CT con beta-amiloide.
Trastorno neurocognitivo asociado al VIH
Neuraceq es un isótopo radiactivo que se utiliza para las exploraciones PET/CT con beta-amiloide.
La esclerosis lateral amiotrófica
Neuraceq es un isótopo radiactivo que se utiliza para las exploraciones PET/CT con beta-amiloide.
Esclerosis lateral primaria
Neuraceq es un isótopo radiactivo que se utiliza para las exploraciones PET/CT con beta-amiloide.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento en baterías de pruebas cognitivas
Periodo de tiempo: 2-5 años
Desempeño en baterías de pruebas cognitivas medidas por la Entrevista de Memoria Autobiográfica Modificada (MAMI), Prueba Stroop, CDR-SOB, Prueba de Habla Espontánea y la Batería Neuropsicológica del Conjunto de Datos Uniforme.
2-5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Keith Vossel, MD, MSc, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Neuraceq

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