Evaluación de implantes dentales colocados en la cresta maxilar posterior con fresas Densah versus fresas estándar
13 de agosto de 2018 actualizado por: Amira khaled ahmed, Cairo University
Comparación de la técnica de perforación del uso de fresas densah burs osseo densification en el maxilar posterior con la perforación del kit quirúrgico normal
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se cree que la densificación del hueso con las fresas densah mejora la calidad del hueso que rodea los implantes, aumentando así la estabilidad primaria y disminuyendo la pérdida ósea marginal que rodea los implantes en comparación con las técnicas de perforación normales que utilizan el kit de perforación de implantes convencional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edentulismo parcial en la zona posterior del maxilar, con reborde residual que permitía la inserción de implantes de ≤3,5 de ancho.
- Ambos sexos.
- Sin patología intraoral de tejidos blandos y duros
- Ninguna condición sistémica que contraindique la colocación del implante
Criterio de exclusión:
- Patología sinusal.
- Fumadores empedernidos más de 20 cigarrillos al día.
- Pacientes con enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
- Problemas psiquiátricos
- Los trastornos del implante están relacionados con antecedentes de radioterapia en la neoplasia de cabeza y cuello o aumento óseo en el sitio del implante.
- Patología de inmunodeficiencia, bruxismo, situación de estrés (social o profesional), inestabilidad emocional y exigencias estéticas poco realistas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de perforación de fresas densah
Perforación del lugar de la osteotomía del implante con las fresas de densificación densah burs
|
densificación ósea del hueso alveolar en la cresta posterior maxilar durante la colocación del implante
|
|
Comparador activo: grupo de perforación de fresas quirúrgicas
Perforación del lugar de la osteotomía del implante con fresas quirúrgicas convencionales Perforación
|
Perforación del sitio de osteotomía de implante convencional con kit quirúrgico de implante
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estabilidad del implante
Periodo de tiempo: en el momento de la cirugía
|
medición de la estabilidad del implante utilizando el ostell
|
en el momento de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
medición del nivel óseo que rodea el implante mediante TC de haz cónico
|
3 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
|
cuestionario de satisfacción del paciente
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 47820
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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