- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03598049
A hátsó maxilláris gerincbe helyezett fogimplantátumok értékelése Densah Burs és szabványos fúrók segítségével
2018. augusztus 13. frissítette: Amira khaled ahmed, Cairo University
a densah burs osseo densification fúrók fúrási technikájának összehasonlítása a maxilla hátsó részén a normál sebészeti készletfúrással
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A densah fúrókkal végzett csontsűrűségről úgy gondolják, hogy javítja az implantátumokat körülvevő csont minőségét, ezáltal növeli az elsődleges stabilitást és csökkenti az implantátumokat körülvevő marginális csontvesztést, összehasonlítva a hagyományos implantátumfúrókészlettel végzett normál fúrási technikákkal
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél a felső állcsont hátsó része részlegesen fogatlan volt, és a maradék gerinc ≤ 3,5 széles implantátum behelyezését tette lehetővé.
- Mindkét nem.
- Nincs intraorális lágy- és keményszövet-patológia
- Nincs olyan szisztémás állapot, amely ellenjavallt volna az implantátum behelyezésének
Kizárási kritériumok:
- Sinus patológia.
- Erős dohányosok több mint 20 cigarettát naponta.
- Olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják a normál gyógyulást.
- Pszichiátriai problémák
- A beültetés során fellépő zavarok a fej és a nyak neopláziájának sugárkezelésének kórtörténetében vagy a beültetés helyének csontnagyobbításával kapcsolatosak.
- Immunhiányos patológia, bruxizmus, stresszhelyzet (társadalmi vagy szakmailag), érzelmi instabilitás és irreális esztétikai igények.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: densah Burs fúrócsoport
implantátum osteotómiás hely fúrása a densah burs osseo tömörítő fúrók segítségével
|
az alveoláris csont csontsűrűsége a maxilláris hátsó gerincben az implantátum beültetése során
|
Aktív összehasonlító: sebészeti fúrófúró csoport
implantátum osteotómiás hely fúrása hagyományos sebészeti fúrófúrással
|
hagyományos implantátum osteotómiás hely fúrása implantátum sebészeti készlettel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
implantátum stabilitása
Időkeret: a műtét idején
|
az implantátum stabilitásának mérése az ostell segítségével
|
a műtét idején
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Marginális csontvesztés
Időkeret: 3 hónap
|
az implantátumot körülvevő csontszint mérése kúpos CT segítségével
|
3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
betegelégedettség
Időkeret: 3 hónap
|
betegelégedettségi kérdőív
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 47820
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a densah burs osseo tömörítő fúrók
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...Aktív, nem toborzóA fogbeültetés sikertelen | Fogatlan alveoláris gerinc | Állkapocs, fogatlan, részben | A fogimplantátum csontintegrációs kudarcaEgyesült Arab Emírségek
-
University of Dublin, Trinity CollegeToborzás
-
Cairo UniversityToborzásAz implantátum stabilitásaEgyiptom
-
University of BaghdadBefejezve
-
Cairo UniversityToborzásAlacsony csontsűrűségEgyiptom
-
Cairo UniversityIsmeretlenImplantációs szövetek meghibásodásaEgyiptom
-
University of BaghdadAktív, nem toborzóFogatlan alveoláris gerincIrak
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
University of BaghdadBefejezveA fogbeültetés sikertelen | Csontfertőzés | CsonttörésIrak