Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hátsó maxilláris gerincbe helyezett fogimplantátumok értékelése Densah Burs és szabványos fúrók segítségével

2018. augusztus 13. frissítette: Amira khaled ahmed, Cairo University
a densah burs osseo densification fúrók fúrási technikájának összehasonlítása a maxilla hátsó részén a normál sebészeti készletfúrással

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A densah fúrókkal végzett csontsűrűségről úgy gondolják, hogy javítja az implantátumokat körülvevő csont minőségét, ezáltal növeli az elsődleges stabilitást és csökkenti az implantátumokat körülvevő marginális csontvesztést, összehasonlítva a hagyományos implantátumfúrókészlettel végzett normál fúrási technikákkal

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél a felső állcsont hátsó része részlegesen fogatlan volt, és a maradék gerinc ≤ 3,5 széles implantátum behelyezését tette lehetővé.
  • Mindkét nem.
  • Nincs intraorális lágy- és keményszövet-patológia
  • Nincs olyan szisztémás állapot, amely ellenjavallt volna az implantátum behelyezésének

Kizárási kritériumok:

  • Sinus patológia.
  • Erős dohányosok több mint 20 cigarettát naponta.
  • Olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják a normál gyógyulást.
  • Pszichiátriai problémák
  • A beültetés során fellépő zavarok a fej és a nyak neopláziájának sugárkezelésének kórtörténetében vagy a beültetés helyének csontnagyobbításával kapcsolatosak.
  • Immunhiányos patológia, bruxizmus, stresszhelyzet (társadalmi vagy szakmailag), érzelmi instabilitás és irreális esztétikai igények.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: densah Burs fúrócsoport
implantátum osteotómiás hely fúrása a densah burs osseo tömörítő fúrók segítségével
az alveoláris csont csontsűrűsége a maxilláris hátsó gerincben az implantátum beültetése során
Aktív összehasonlító: sebészeti fúrófúró csoport
implantátum osteotómiás hely fúrása hagyományos sebészeti fúrófúrással
hagyományos implantátum osteotómiás hely fúrása implantátum sebészeti készlettel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
implantátum stabilitása
Időkeret: a műtét idején
az implantátum stabilitásának mérése az ostell segítségével
a műtét idején

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Marginális csontvesztés
Időkeret: 3 hónap
az implantátumot körülvevő csontszint mérése kúpos CT segítségével
3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
betegelégedettség
Időkeret: 3 hónap
betegelégedettségi kérdőív
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 47820

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a densah burs osseo tömörítő fúrók

3
Iratkozz fel