- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03598049
Vurdering af tandimplantater anbragt i posterior maksillær kam ved hjælp af Densah Burs versus standard bor
13. august 2018 opdateret af: Amira khaled ahmed, Cairo University
sammenligner boreteknikken ved at bruge densah burs osseo fortætningsøvelser i posterior maxilla med normal kirurgisk kit-boring
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
fortætningen af knogle ved hjælp af densah-borene menes at forbedre knoglekvaliteten omkring implantaterne, hvilket øger den primære stabilitet og mindsker det marginale knogletab omkring implantaterne sammenlignet med de normale boreteknikker ved brug af det konventionelle implantatboresæt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med delvis tandløshed i det bagerste område af maxilla, med en resterende ryg, der tillod indsættelse af ≤3,5 bredde implantater.
- Begge køn.
- Ingen intraoral patologi af blødt og hårdt væv
- Ingen systemisk tilstand, der kontraindicerer implantatplacering
Ekskluderingskriterier:
- Sinus patologi.
- Storrygere mere end 20 cigaretter om dagen.
- Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
- Psykiatriske problemer
- Forstyrrelser ved implantation er relateret til historie med strålebehandling til hoved- og halsneoplasie eller knogleforstørrelse til implantationsstedet
- Immundefektpatologi, bruxisme, stresssituation (socialt eller professionelt), følelsesmæssig ustabilitet og urealistiske æstetiske krav.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: densah burs boregruppe
implantat-osteotomi-boring ved hjælp af densah burs osseo-fortætningsøvelser
|
osseo fortætning af den alveolære knogle i maxillary posterior ridge under implantatplacering
|
Aktiv komparator: kirurgisk boregruppe
implantat-osteotomi-boring ved hjælp af konventionel kirurgisk boring
|
konventionel implantat-osteotomiboring med implantatkirurgisk kit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
implantatets stabilitet
Tidsramme: på operationstidspunktet
|
måling af implantatets stabilitet ved hjælp af ostellet
|
på operationstidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Marginalt knogletab
Tidsramme: 3 måneder
|
måling af knogleniveauet omkring implantatet ved hjælp af keglestråle CT
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
|
spørgeskema om patienttilfredshed
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
26. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 47820
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Implantatstedsreaktion
-
University of MinnesotaMayo ClinicAfsluttetSit-Stand arbejdsstationerForenede Stater
-
CochlearAvaniaAfsluttetVoksne Cochlear Implant-modtagereAustralien
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
Mohamed Mahmoud DohiemRekruttering
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Victor AquinoLedigTransplantationsrelateret lidelse | GVH - Graft Versus Host ReactionForenede Stater
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tandimplantater, enkelttandUngarn
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationOrtopædisk lidelse | Retained Metal ImplantForenede Stater
Kliniske forsøg med densah burs osseo fortætningsøvelser
-
Jackson Implant SurgeryAfsluttetTandtabForenede Stater
-
Ahmed Mohamed Said RozeikIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityAfsluttetTandimplantat mislykkedesEgypten
-
Cairo UniversityUkendtImplantatvævssvigtEgypten
-
University of MinnesotaTrukket tilbageManglende tænderForenede Stater
-
Esraa Salem KamalRekruttering
-
Cairo UniversityUkendt
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalAfsluttetKnogletæthed | Implantat stabilitetIndien