Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af tandimplantater anbragt i posterior maksillær kam ved hjælp af Densah Burs versus standard bor

13. august 2018 opdateret af: Amira khaled ahmed, Cairo University
sammenligner boreteknikken ved at bruge densah burs osseo fortætningsøvelser i posterior maxilla med normal kirurgisk kit-boring

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

fortætningen af ​​knogle ved hjælp af densah-borene menes at forbedre knoglekvaliteten omkring implantaterne, hvilket øger den primære stabilitet og mindsker det marginale knogletab omkring implantaterne sammenlignet med de normale boreteknikker ved brug af det konventionelle implantatboresæt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med delvis tandløshed i det bagerste område af maxilla, med en resterende ryg, der tillod indsættelse af ≤3,5 bredde implantater.
  • Begge køn.
  • Ingen intraoral patologi af blødt og hårdt væv
  • Ingen systemisk tilstand, der kontraindicerer implantatplacering

Ekskluderingskriterier:

  • Sinus patologi.
  • Storrygere mere end 20 cigaretter om dagen.
  • Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
  • Psykiatriske problemer
  • Forstyrrelser ved implantation er relateret til historie med strålebehandling til hoved- og halsneoplasie eller knogleforstørrelse til implantationsstedet
  • Immundefektpatologi, bruxisme, stresssituation (socialt eller professionelt), følelsesmæssig ustabilitet og urealistiske æstetiske krav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: densah burs boregruppe
implantat-osteotomi-boring ved hjælp af densah burs osseo-fortætningsøvelser
osseo fortætning af den alveolære knogle i maxillary posterior ridge under implantatplacering
Aktiv komparator: kirurgisk boregruppe
implantat-osteotomi-boring ved hjælp af konventionel kirurgisk boring
konventionel implantat-osteotomiboring med implantatkirurgisk kit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
implantatets stabilitet
Tidsramme: på operationstidspunktet
måling af implantatets stabilitet ved hjælp af ostellet
på operationstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginalt knogletab
Tidsramme: 3 måneder
måling af knogleniveauet omkring implantatet ved hjælp af keglestråle CT
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
spørgeskema om patienttilfredshed
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 47820

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implantatstedsreaktion

Kliniske forsøg med densah burs osseo fortætningsøvelser

3
Abonner