- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03598049
Vurdering av tannimplantater plassert i bakre kjeverygg ved bruk av Densah Burs versus standard bor
13. august 2018 oppdatert av: Amira khaled ahmed, Cairo University
sammenligner boreteknikken for bruk av densah burs osseo fortettingsøvelser i bakre maxilla med vanlig kirurgisk settboring
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
fortetting av bein ved hjelp av densah-borene antas å forbedre beinkvaliteten rundt implantatene, og dermed øke den primære stabiliteten og redusere det marginale bentapet rundt implantatene sammenlignet med vanlige boreteknikker ved bruk av det konvensjonelle implantatboresettet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med delvis tannløs i det bakre området av maxilla, med en gjenværende rygg som tillot innsetting av ≤3,5 bredde implantater.
- Begge kjønn.
- Ingen intraoral myk- og hardvevspatologi
- Ingen systemisk tilstand som kontraindiserer implantatplassering
Ekskluderingskriterier:
- Sinus patologi.
- Storrøykere mer enn 20 sigaretter per dag.
- Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
- Psykiatriske problemer
- Forstyrrelser ved implantasjon er relatert til historie med strålebehandling mot hode- og halsneoplasi, eller benforstørrelse til implantasjonsstedet
- Immunsviktpatologi, bruksisme, stresssituasjon (sosialt eller profesjonelt), emosjonell ustabilitet og urealistiske estetiske krav.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: densah burs boregruppe
implantat-osteotomi-boring ved hjelp av densah burs osseo-fortettingsøvelsene
|
osseo fortetting av alveolarbenet i maksillær bakre rygg under implantatplassering
|
Aktiv komparator: kirurgisk boregruppe
boring ved implantat osteotomi ved bruk av konvensjonell kirurgisk boring
|
konvensjonell implantat-osteotomiboring med implantatkirurgisk sett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
implantatets stabilitet
Tidsramme: på operasjonstidspunktet
|
måling av implantatets stabilitet ved hjelp av ostellet
|
på operasjonstidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Marginalt bentap
Tidsramme: 3 måneder
|
måling av bennivået rundt implantatet ved hjelp av kjeglestråle-CT
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
|
spørreskjema om pasienttilfredshet
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 47820
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Implantatstedsreaksjon
-
Universidad Complutense de MadridFullførtDental Implant-Abutment DesignSpania
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Victor AquinoTilgjengeligTransplantasjonsrelatert lidelse | GVH - Graft Versus Host ReactionForente stater
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tannimplantater, enkelttannUngarn
-
Oslo University HospitalFullførtLivskvalitet | Stamcelletransplantasjonskomplikasjoner | GVH - Graft Versus Host ReactionNorge
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåTannimplantat | Dental Implant-Abutment DesignItalia
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåTannimplantat | Dental Implant-Abutment Design | Edentuous kjeve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, ikke rekrutterendeStamcelletransplantasjonskomplikasjoner | GVHD, Akutt | GVH - Graft Versus Host Reaction | Allogen sykdomFrankrike
Kliniske studier på densah burs osseo fortettingsøvelser
-
Jackson Implant SurgeryFullført
-
Ahmed Mohamed Said RozeikHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityFullførtTannimplantat mislyktesEgypt
-
Cairo UniversityUkjent
-
Esraa Salem KamalRekruttering
-
University of MinnesotaTilbaketrukketManglende tennerForente stater
-
Cairo UniversityUkjent
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalFullførtBein tetthet | ImplantatstabilitetIndia