Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av tannimplantater plassert i bakre kjeverygg ved bruk av Densah Burs versus standard bor

13. august 2018 oppdatert av: Amira khaled ahmed, Cairo University
sammenligner boreteknikken for bruk av densah burs osseo fortettingsøvelser i bakre maxilla med vanlig kirurgisk settboring

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

fortetting av bein ved hjelp av densah-borene antas å forbedre beinkvaliteten rundt implantatene, og dermed øke den primære stabiliteten og redusere det marginale bentapet rundt implantatene sammenlignet med vanlige boreteknikker ved bruk av det konvensjonelle implantatboresettet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med delvis tannløs i det bakre området av maxilla, med en gjenværende rygg som tillot innsetting av ≤3,5 bredde implantater.
  • Begge kjønn.
  • Ingen intraoral myk- og hardvevspatologi
  • Ingen systemisk tilstand som kontraindiserer implantatplassering

Ekskluderingskriterier:

  • Sinus patologi.
  • Storrøykere mer enn 20 sigaretter per dag.
  • Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
  • Psykiatriske problemer
  • Forstyrrelser ved implantasjon er relatert til historie med strålebehandling mot hode- og halsneoplasi, eller benforstørrelse til implantasjonsstedet
  • Immunsviktpatologi, bruksisme, stresssituasjon (sosialt eller profesjonelt), emosjonell ustabilitet og urealistiske estetiske krav.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: densah burs boregruppe
implantat-osteotomi-boring ved hjelp av densah burs osseo-fortettingsøvelsene
osseo fortetting av alveolarbenet i maksillær bakre rygg under implantatplassering
Aktiv komparator: kirurgisk boregruppe
boring ved implantat osteotomi ved bruk av konvensjonell kirurgisk boring
konvensjonell implantat-osteotomiboring med implantatkirurgisk sett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
implantatets stabilitet
Tidsramme: på operasjonstidspunktet
måling av implantatets stabilitet ved hjelp av ostellet
på operasjonstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marginalt bentap
Tidsramme: 3 måneder
måling av bennivået rundt implantatet ved hjelp av kjeglestråle-CT
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
spørreskjema om pasienttilfredshet
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 47820

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Implantatstedsreaksjon

Kliniske studier på densah burs osseo fortettingsøvelser

3
Abonnere