- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03598049
Bewertung von Zahnimplantaten, die mit Densah-Bohrern im Vergleich zu Standardbohrern im hinteren Oberkieferkamm platziert wurden
13. August 2018 aktualisiert von: Amira khaled ahmed, Cairo University
Vergleich der Bohrtechnik der Verwendung von Densah-Bohrern zur Osseoverdichtung im Seitenzahnbereich des Oberkiefers mit dem normalen Bohren des chirurgischen Kits
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird angenommen, dass die Verdichtung des Knochens mit den Densah-Bohrern die Knochenqualität um die Implantate herum verbessert und somit die Primärstabilität erhöht und den marginalen Knochenverlust um die Implantate im Vergleich zu den normalen Bohrtechniken mit dem herkömmlichen Implantatbohrset verringert
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Amira khaled, Masters
- Telefonnummer: 01207889984
- E-Mail: amira.khaled5071@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit teilweiser Zahnlosigkeit im posterioren Bereich des Oberkiefers mit einem Restkamm, der das Einsetzen von Implantaten mit einer Breite von ≤3,5 ermöglichte.
- Beide Geschlechter.
- Keine intraorale Weich- und Hartgewebepathologie
- Keine systemische Erkrankung, die eine Implantatinsertion kontraindiziert
Ausschlusskriterien:
- Nebenhöhlenpathologie.
- Starke Raucher mehr als 20 Zigaretten pro Tag.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen können.
- Psychiatrische Probleme
- Implantationsstörungen hängen mit der Strahlentherapie der Kopf-Hals-Neoplasie in der Vorgeschichte oder der Knochenaugmentation an der Implantationsstelle zusammen
- Immunschwächepathologie, Bruxismus, Stresssituation (sozial oder beruflich), emotionale Instabilität und unrealistische ästhetische Ansprüche.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: densah burs bohrgruppe
Bohren der Osteotomiestelle für Implantate mit den Knochenverdichtungsbohrern densah burs
|
Osseoverdichtung des Alveolarknochens im hinteren Oberkieferkamm während der Implantatinsertion
|
Aktiver Komparator: Bohrgruppe für chirurgische Bohrer
Bohren der Osteotomiestelle des Implantats unter Verwendung herkömmlicher chirurgischer Fräsbohrer
|
konventionelles Bohren der Osteotomiestelle für Implantate mit Implantat-Chirurgie-Kit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Implantatstabilität
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Operation
|
Messung der Implantatstabilität mit dem ostell
|
zum Zeitpunkt der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: 3 Monate
|
Messung des das Implantat umgebenden Knochenniveaus mittels Cone-Beam-CT
|
3 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
|
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 47820
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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