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Bewertung von Zahnimplantaten, die mit Densah-Bohrern im Vergleich zu Standardbohrern im hinteren Oberkieferkamm platziert wurden

13. August 2018 aktualisiert von: Amira khaled ahmed, Cairo University
Vergleich der Bohrtechnik der Verwendung von Densah-Bohrern zur Osseoverdichtung im Seitenzahnbereich des Oberkiefers mit dem normalen Bohren des chirurgischen Kits

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wird angenommen, dass die Verdichtung des Knochens mit den Densah-Bohrern die Knochenqualität um die Implantate herum verbessert und somit die Primärstabilität erhöht und den marginalen Knochenverlust um die Implantate im Vergleich zu den normalen Bohrtechniken mit dem herkömmlichen Implantatbohrset verringert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit teilweiser Zahnlosigkeit im posterioren Bereich des Oberkiefers mit einem Restkamm, der das Einsetzen von Implantaten mit einer Breite von ≤3,5 ermöglichte.
  • Beide Geschlechter.
  • Keine intraorale Weich- und Hartgewebepathologie
  • Keine systemische Erkrankung, die eine Implantatinsertion kontraindiziert

Ausschlusskriterien:

  • Nebenhöhlenpathologie.
  • Starke Raucher mehr als 20 Zigaretten pro Tag.
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen können.
  • Psychiatrische Probleme
  • Implantationsstörungen hängen mit der Strahlentherapie der Kopf-Hals-Neoplasie in der Vorgeschichte oder der Knochenaugmentation an der Implantationsstelle zusammen
  • Immunschwächepathologie, Bruxismus, Stresssituation (sozial oder beruflich), emotionale Instabilität und unrealistische ästhetische Ansprüche.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: densah burs bohrgruppe
Bohren der Osteotomiestelle für Implantate mit den Knochenverdichtungsbohrern densah burs
Osseoverdichtung des Alveolarknochens im hinteren Oberkieferkamm während der Implantatinsertion
Aktiver Komparator: Bohrgruppe für chirurgische Bohrer
Bohren der Osteotomiestelle des Implantats unter Verwendung herkömmlicher chirurgischer Fräsbohrer
konventionelles Bohren der Osteotomiestelle für Implantate mit Implantat-Chirurgie-Kit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatstabilität
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Operation
Messung der Implantatstabilität mit dem ostell
zum Zeitpunkt der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: 3 Monate
Messung des das Implantat umgebenden Knochenniveaus mittels Cone-Beam-CT
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 47820

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur densah burs Knochenverdichtungsbohrer

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